סקירה כללית

פחות דימום.†,2,3,4
פחות נזק לרקמות.5,6,7
ניתוחי שקדים יעילים יותר.‡,1,8,9,10,11

מכשיר לניתוח השקדים BiZact™‎‏ מאפשר למנתחים להסיר את השקדים ביעילות ולהפחית דימום1-3,† ופגיעה ברקמות.4-6 כך המטופלים חווים פחות כאב לאחר הניתוח.4-6,§

מכשיר לניתוח השקדים BiZact™‎‏ הוא הכלי שמתאים לעבודה — והוא עושה את כל ההבדל.

מכשיר לניתוח השקדים BiZact™‎‏ הוא פתרון שמבוסס על מערכות אנרגיה מסוג Valleylab™‎‏ וכולל:

  • קנה באורך 12 ס"מ לגישה מיטבית 
  • לסת מעוקלת שתואמת בצורתה למצע השקדים
  • בקרות אינטואיטיביות לאיטום והפרדת רקמות וכלי דם בקוטר 3 מ"מ לכל היותר12
  • ידית ארגונומית לאחיזה נוחה בשתי הידיים

מפרט טכני

ביצועים שעולים על טכנולוגיות אחרות לניתוחי שקדים

הכנה מהירה וקלה לשימוש7,₤ לרמת איטום אמינה שמפחיתה דימום במשך הניתוח,1-3,†  the מכשיר BiZact™‎‏ מגביר את יעילות הביצועים בכל הליך ניתוחי.1,7-10,‡ מכיוון שהמכשיר בעל פרופיל אנרגיה נמוך וגורם נזק מינימלי לרקמות,4-6 המטופלים עשויים לחוות פחות כאב לאחר הניתוח.4-6,§

בהשוואה לנתונים שפורסמו בספרות על קצב הדימום במהלך ניתוחי שקדים באמצעות כלי ניתוח חשמליים, הכלי Coblator™*‎‏ וסכין קרה, מכשיר BiZact™‎‏ מפחית את הדימום במשך הניתוח.1-3,†  

בנוסף, קל יותר להכין את BiZact™‎‏ לשימוש לעומת Coblator™*‎‏.7,₤

טכנולוגיה

רמת אנרגיה נמוכה.
ערך קליני גבוה.

מכשיר BiZact™‎‏ הוא מכשיר דו-קוטבי מתקדם לאיטום והפרדת רקמות. הוא מופעל באמצעות פלטפורמות האנרגיה מסדרת Valleylab™‎‏, אשר מבצעות את הפעולות הבאות:

  • מודדות עכבה ברקמות הלחוצות 
  • מתאימות את אות מוצא האנרגיה כדי ליצור אטם קבוע
  • מפסיקות באופן אוטומטי את הזרמת האנרגיה כאשר האטם מושלם

הודות לטכנולוגיה זו, מכשיר BiZact™‎‏:

  • מאפשר הכנה מהירה וקלה לשימוש7,₤
  • יוצר אטם שעומד בלחץ הגבוה פי 3 מלחץ הדם הסיסטולי הרגיל13
  • מפחית דימום במהלך הניתוח1-3,†
  • משפר את יעילות ההליך1,7-10,‡
  • מפחית נזק ברקמות למינימום,4-6 מה שעשוי להפחית כאב לאחר הניתוח4-6
  • † הדימום הממוצע במהלך הניתוח ב-17 מקרים היה 7.3 מ"ל בעת השימוש בהתקן BiZact™‎‏, בהשוואה לתוצאות שפורסמו בספרות לגבי ההתקן Coblator™*‎‏ (10.83 מ"ל), צריבה בחשמל (27.08 מ"ל),2 וסכין קרה (125 מ"ל).3

  • ‡ משך ההליך הממוצע ב-17 מקרים בעת השימוש בהתקן ניתוח השקדים BiZact™‎‏ היה 9.35 דקות בהשוואה לתוצאות שפורסמו בספרות לגבי צריבה בחשמל(14.8  דקות בילדים, 20.5 דקות במבוגרים)8 והתקן Coblator™*‎‏ (16.32 דקות).9

  • § מחקרים שפורסמו הראו כי נזק תרמי נמוך גורם לכאב בתר-ניתוחי מועט יותר. הודגם כי ההתקן Bizact™‎‏ מפיק התפשטות תרמית בטווח <1 מ"מ אך לא בוצעה הערכה ישירה לגבי הפחתת הכאב.

  • ₤ 12 מתוך 12 מנתחים ו-13 מתוך 15 אחיות שהשתתפו בסקר הסכימו.

  • 1. הוראות השימוש מכילות רשימה מלאה של התוויות לשימוש במוצר

  • 2. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE000036877, נתונים שנאספו ב-17 הליכי ניתוח שבהם המוצר הוצג. אפריל–יוני 2017.

  • 3. Roje Z, Racić G, Dogas Z, Pisac VP, Timms M. Postoperative morbidity and histopathologic characteristics of tonsillar tissue following Coblation™* tonsillectomy in children: a prospective randomized single-blinded study. Coll Antropol. 2009;33(1):293–298.

  • 4. Lachanas VA, Prokopakis EP, Bourolias CA, et al. LigaSure™ versus cold knife tonsillectomy. Laryngoscope. 2005;115(9):1591–1594.

  • 5. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00015788, בדיקת רקמות. 23 במרץ 2017.

  • 6. Wilson YL, Merer DM, Moscatello AL. Comparison of three common tonsillectomy techniques: a prospective randomized, double-blinded clinical study. Laryngoscope. 2009;119(1):162–170.

  • 7. Jones DT, Kenna MA, Guidi J, Huang L, Johnston PR, Licameli GR. Comparison of postoperative pain in pediatric patients undergoing Coblation™* tonsillectomy versus cautery tonsillectomy.

  • 8. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00073873 ו-RE00079704, משוב בלתי תלוי ממנתחים ואחיות שנאסף בניתוחי מעבדה ביוזמת מדטרוניק. ינואר ופברואר 2017.

  • 9. Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008;139(2):228-234.

  • 10. Omrani M, Barati B, Omidifar N, Okhovvat AR, Hashemi SA. Coblation™* versus traditional tonsillectomy: A double blind randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2012;17(1):45-50.

  • 11. Shah UK, Galinkin J, Chiavacci R, Briggs M. Tonsillectomy by means of plasma-mediated ablation: prospective, randomized, blinded comparison with monopolar electrosurgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002;128(6):672-676.

  • 12. התקן ניתוח השקדים BiZact™‎‏ [הוראות שימוש]. בולדר, קולורדו: מדטרוניק; 2017.

  • 13. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00077022, בדיקה בחזירים: הסבירות להתבקעות ב-≥ 360 מ"מ כספית היא ≥ 96.1%. 9 עד 10 בינואר 2017.