מכשיר לניתוח השקדים BiZact™ מאפשר למנתחים להסיר את השקדים ביעילות ולהפחית דימום1-3,† ופגיעה ברקמות.4-6 כך המטופלים חווים פחות כאב לאחר הניתוח.4-6,§
מכשיר לניתוח השקדים BiZact™ הוא פתרון שמבוסס על מערכות אנרגיה מסוג Valleylab™ וכולל:
הכנה מהירה וקלה לשימוש7,₤ לרמת איטום אמינה שמפחיתה דימום במשך הניתוח,1-3,† the מכשיר BiZact™ מגביר את יעילות הביצועים בכל הליך ניתוחי.1,7-10,‡ מכיוון שהמכשיר בעל פרופיל אנרגיה נמוך וגורם נזק מינימלי לרקמות,4-6 המטופלים עשויים לחוות פחות כאב לאחר הניתוח.4-6,§
בהשוואה לנתונים שפורסמו בספרות על קצב הדימום במהלך ניתוחי שקדים באמצעות כלי ניתוח חשמליים, הכלי Coblator™* וסכין קרה, מכשיר BiZact™ מפחית את הדימום במשך הניתוח.1-3,†
בנוסף, קל יותר להכין את BiZact™ לשימוש לעומת Coblator™*.7,₤
מכשיר BiZact™ הוא מכשיר דו-קוטבי מתקדם לאיטום והפרדת רקמות. הוא מופעל באמצעות פלטפורמות האנרגיה מסדרת Valleylab™, אשר מבצעות את הפעולות הבאות:
† הדימום הממוצע במהלך הניתוח ב-17 מקרים היה 7.3 מ"ל בעת השימוש בהתקן BiZact™, בהשוואה לתוצאות שפורסמו בספרות לגבי ההתקן Coblator™* (10.83 מ"ל), צריבה בחשמל (27.08 מ"ל),2 וסכין קרה (125 מ"ל).3
‡ משך ההליך הממוצע ב-17 מקרים בעת השימוש בהתקן ניתוח השקדים BiZact™ היה 9.35 דקות בהשוואה לתוצאות שפורסמו בספרות לגבי צריבה בחשמל(14.8 דקות בילדים, 20.5 דקות במבוגרים)8 והתקן Coblator™* (16.32 דקות).9
§ מחקרים שפורסמו הראו כי נזק תרמי נמוך גורם לכאב בתר-ניתוחי מועט יותר. הודגם כי ההתקן Bizact™ מפיק התפשטות תרמית בטווח <1 מ"מ אך לא בוצעה הערכה ישירה לגבי הפחתת הכאב.
₤ 12 מתוך 12 מנתחים ו-13 מתוך 15 אחיות שהשתתפו בסקר הסכימו.
1. הוראות השימוש מכילות רשימה מלאה של התוויות לשימוש במוצר
2. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE000036877, נתונים שנאספו ב-17 הליכי ניתוח שבהם המוצר הוצג. אפריל–יוני 2017.
3. Roje Z, Racić G, Dogas Z, Pisac VP, Timms M. Postoperative morbidity and histopathologic characteristics of tonsillar tissue following Coblation™* tonsillectomy in children: a prospective randomized single-blinded study. Coll Antropol. 2009;33(1):293–298.
4. Lachanas VA, Prokopakis EP, Bourolias CA, et al. LigaSure™ versus cold knife tonsillectomy. Laryngoscope. 2005;115(9):1591–1594.
5. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00015788, בדיקת רקמות. 23 במרץ 2017.
6. Wilson YL, Merer DM, Moscatello AL. Comparison of three common tonsillectomy techniques: a prospective randomized, double-blinded clinical study. Laryngoscope. 2009;119(1):162–170.
7. Jones DT, Kenna MA, Guidi J, Huang L, Johnston PR, Licameli GR. Comparison of postoperative pain in pediatric patients undergoing Coblation™* tonsillectomy versus cautery tonsillectomy.
8. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00073873 ו-RE00079704, משוב בלתי תלוי ממנתחים ואחיות שנאסף בניתוחי מעבדה ביוזמת מדטרוניק. ינואר ופברואר 2017.
9. Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008;139(2):228-234.
10. Omrani M, Barati B, Omidifar N, Okhovvat AR, Hashemi SA. Coblation™* versus traditional tonsillectomy: A double blind randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2012;17(1):45-50.
11. Shah UK, Galinkin J, Chiavacci R, Briggs M. Tonsillectomy by means of plasma-mediated ablation: prospective, randomized, blinded comparison with monopolar electrosurgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002;128(6):672-676.
12. התקן ניתוח השקדים BiZact™ [הוראות שימוש]. בולדר, קולורדו: מדטרוניק; 2017.
13. מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר RE00077022, בדיקה בחזירים: הסבירות להתבקעות ב-≥ 360 מ"מ כספית היא ≥ 96.1%. 9 עד 10 בינואר 2017.