סקירה כללית

נועד לחללי ניתוח מוגבלים שבהם יש צורך בשיפור הגישה והנראות

ידית ה LigaSure™‎‏ בעלת המלתעות הקטות(LF1212A) מיועד לשימוש באופן בלעדי עם פלטפורמת האנרגיה ForceTriad™‎‏ ומשלב את טכנולוגיית החישה TissueFect™‎‏ עם אפשרות הפעלה באמצעות היד או כף הרגל ומנגנון חיתוך משולב. כך נוצרת מערכת איטום רקמות מרובת פונקציות והתוצאות עקביות ומבוקרות.

כלי זה נועד לשימוש בניתוחים פתוחים. השימושים בהליכים ניתוחיים כוללים([FOOTNOTE=לעיון ברשימת התוויות מלאה, עיין בהוראות השימוש של המוצר.],[ANCHOR=],[LINK=]):

  • אף, אוזן, גרון (ENT)
  • כירורגיה כללית
  • פלסטיקה/שחזור
  • אורולוגיה
  • בית החזה

ידית ה LigaSure™‎‏ בעלת המלתעות הקטנות הוא מכשיר באורך 18.8 ס"מ (7.4 אינץ') לאיטום והפרדה של כלי דם ורקמות. הוא מיועד לשימוש בחללים ניתוחיים מוגבלים שבהם יש צורך בשיפור הגישה והנראות. כלי זה בעל פרופיל טמפרטורה נמוך ואוטם בצורה יעילה בטמפרטורה נמוכה יותר בהשוואה ל-Harmonic FOCUS™*‎‏([FOOTNOTE=בהשוואה ל-Harmonic FOCUS™*‎‏ כחלק ממחקר מ-3 באוגוסט 2010 שבו נערכה השוואה בין טמפרטורות של התקנים בבדיקות איטום ברקמות חזיר, בגוף החי או בדגימות טריות. (דו"ח בדיקות מספר R0021935B של Covidien מ-14 בספטמבר 2012.)],[ANCHOR=],[LINK=]).

 

מפרט טכני

ידית ה-LigaSure™‎‏ בעל המלתעות הקטנות:

  • בעל מנגנון חיתוך משולב שפועל בנפרד מהאיטום ומשאיר את החלטות החיתוך הקריטיות בידי המנתח.
  • עשוי להפחית את החלפת הכלים בהשוואה לקשירה מכאנית
  • בעל פרופיל טמפרטורה נמוך ואוטם בצורה יעילה בטמפרטורה נמוכה יותר בהשוואה ל-Harmonic FOCUS™*‎‏

טכנולוגיית LigaSure™‎‏ מגבילה את ההשפעה לרקמת היעד בלבד וגורמת להתפשטות תרמית בטווח ≤ 2 מ"מ בממוצע, כך שניתן לאטום בצורה בטוחה יותר ליד רקמות ומבנים אנטומיים קריטיים ולבצע חיתוך ליד כלי דם.

הודגם כי טכנולוגיית LigaSure™‎‏ מפחיתה באופן מובהק את השהייה באשפוז ואת ימי הניקוז לאחר הניתוח בהשוואה לטכניקות הקונבנציונליות בשעת השימוש בה לחיתוך אזור השד דרך בית השחי.([FOOTNOTE=Cortadellas-Rosel T, Córdoba-Cardona O, Espinosa-Bravo M, Mendoza-Santin C, Rodríguez-Fernández J, Esgueva-Colmenarejo A, Alvarez-Vinuesa M, Rubio-Rodríguez IT, Xercavins-Montosa J. Electrothermal bipolar vessel sealing system in axillary dissection: A prospective randomized clinical study. Int J Surg. 2011 Sep 10.],[ANCHOR=],[LINK=]) בנוסף לכך, כלי LigaSure™‎‏ עשויים להיות קשורים ל:

  • קיצור זמן ההליך, הפחתת איבוד דם והפחתת כאב בהשוואה לטכניקות קונבנציונליות([FOOTNOTE=Fareed M et al. Randomized Trial Comparing LigaSure to Closed Ferguson Hemorrhoidectomy. Tech Coloproctol. 2009 Sep; 13(3):243-6.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • קיצור משך הניתוח, הפחתת איבוד הדם , הפחתת נפח הניקוז ומשכו והפחתת סיכוי להצטברות נוזלית או בצקת לימפטית([FOOTNOTE=Manouras A, Markogiannakis H, Genetzakis M, Filippakis GM, Lagoudianakis EE, Kafiri G, Filis K, Zografos GC. Modified radical mastectomy with axillary dissection using the electrothermal bipolar vessel sealing system. Arch Surg. 2008 Jun;143(6):575-80.],[ANCHOR=],[LINK=])
פרטי הזמנה
קוד הזמנה תיאור יחידת מידה כמות
LF1212A (ארה"ב בלבד) התקן LigaSure™‎‏ לאיטום/הפרדה בניתוחים פתוחים בעל לסתות קטנות מארז 6
LF1212 (מחוץ לארה"ב) התקן LigaSure™‎‏ לאיטום/הפרדה בניתוחים פתוחים בעל לסתות קטנות מארז 6
מפרט
מאפיינים פיזיים ותאימות לגנרטור
אורך 18.8 ס"מ (7.4 אינץ')
עיצוב לסת 28 מעלות
אורך האטם 16.5 מ"מ
אורך החתך 14.7 מ"מ
תאימות לגנרטור פלטפורמת אנרגיה Valleylab™ FT10, גנרטור Valleylab™ LS10 (היכן שזמין)
מאפיינים כלליים
התקן איטום/הפרדה
מעוקר, חד-פעמי
מתג ליד או מתג לכף הרגל

הזמנת מידע

טכנולוגיית LigaSure™‎‏ – ביצועים מעל ומעבר לציפיות

טכנולוגיית LigaSure™‎‏ משמשת במגוון מוצרים והליכים ויוצרת שילוב ייחודי של לחץ ואנרגיה לאיטום עקבי בכל שימוש.

  • יוצרת שילוב של לחץ ואנרגיה לאיחוי כלי דם
  • מאחה לצמיתות את כלי הדם עד לקוטר 7 מ"מ (כולל) וגם קבוצות רקמות ללא חיתוך או בידוד
  • מחזור האיטום הממוצע הוא 2 עד 4 שניות בעת השימוש בפלטפורמת האנרגיה ForceTriad™‎‏
  • נקודות האיטום עמידות פי שלושה בפני לחץ דם סיסטולי רגיל
  • מערכת התגובה פועלת לפי משוב בקרה ומפסיקה את הזרמת החשמל אוטומטית בתום מחזור האיטום, מה שמונע ניחושים

הוכח כי ידית

LigaSure™‎:

  • בעלת לחץ התבקעות הגבוה ביותר, זמן האיטום הקצר ביותר ובעלת הדירוג הגבוה ביותר באופן כללי בהשוואה ל-Gyrus PK™*‎‏, Harmonic ACE™*‎‏ ו-ENSEAL™*([FOOTNOTE=Lamberton GR, Hsi RS, Jin DH, Lindler TU, JellisonFC, Baldwin DD. Prospective comparison of four laparoscopic vessel ligation devices. J Endourol. 2008;22(10):2307-2312.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • מפחית את איבוד הדם בהשוואה לתפרים וסיכות([FOOTNOTE=Ding Z, Wable G, Rane A. Use of LigaSure bipolar diathermy system in vaginal hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2005;25(1): 49-51.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Levy B, Emery L. Randomized trial of suture versus electrosurgical bipolar vessel sealing in vaginal hysterectomy. Obstet Gynecol. 2003;102(1):147-151.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • קיצור זמן ההליך בהשוואה לתפרים7,8
  • קיצור אשפוז המטופלים בהשוואה לתפרים7

בהשוואה לטכניקות קשירה מכאניות, הודגם כי טכנולוגיית LigaSure™‎‏:

  • מפחיתה באופן מובהק את איבוד הדם במשך ניתוח קולורקטלי, גינקולוגי ואורולוגי7,8,([FOOTNOTE=Targarona, et al. A prospective randomized comparison of conventional electrosurgery, biopolar computer-controlled electrosurgery and ultrasonic dissection. Operative Outcome and Cost analysis. Surgical Innovation. 2005 Dec;12(4):339-344.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Manouras, et al. Sutureless open low anterior resection with total mesorectal excision for rectal cancer with the use of the electrothermal bipolar vessel sealing system. 2007. Med Sci Monit; 13(5): CR224-230.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Tamussino K, et al. Electrosurgical bipolar vessel sealing for radical abdominal hysterectomy. Gynecologic Oncology. 2005 Feb; 96(2):320-322.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Leonardo C, et al. Laparoscopic nephrectomy using LigaSure system: preliminary experience. Journal of Endourology. 2005 Oct;19(8):976-8.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • מפחיתה באופן מובהק את הצורך בעירויי דם בסמוך למועד ניתוח גינקולוגי, אורולוגי וכללי11,([FOOTNOTE=Daskalopoulos G et al. Electrothermal bipolar coagulation for radical prostatectomies and cystectomies: a preliminary case-controlled study. International Urology and Nephrology. 2004;36(2):181-185.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • מפחיתה באופן מובהק את משך ההליך בניתוח קולורקטלי, גינקולוגי ואורולוגי7,8,9,12,([FOOTNOTE=Cronje HS, et al. Electrosurgical bipolar vessel sealing during vaginal hysterectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2005 Dec;91(3):243-5.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • מפחיתה באופן מובהק את משך האשפוז בעקבות ניתוח גינקולוגי ואורולוגי7

בהשוואה לשיטות אחרות מבוססות אנרגיה, הודגם כי טכנולוגיית LigaSure™‎‏:

  • מפחיתה באופן מובהק איבוד דם במשך ניתוח קולורקטלי וגינקולוגי([FOOTNOTE=Araki Y, et al. Clipless hand-assisted laparoscopic total colectomy using LigaSure Atlas. Kurume Medical Journal. 2004;51(2):105-8.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Campagnacci R, et al. Electrothermal bipolar vessel sealing device vs. ultrasonic coagulating shears in laparoscopic colectomies: a comparative study. Surg Endosc. 2007 Feb 8.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Takada et al. Comparative study of electrothermal bipolar vessel sealer and ultrasonic coagulating shears in laparoscopic colectomy. Surgical Endoscopy. 2005;19:226-228.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=Demirturk F, et al. Comparison of the use of electrothermal bipolar vessel sealer with harmonic scalpel in total laparoscopic hysterectomy. J Obst Gynaecol Res. 2007; 33 (3):341-345.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • מפחיתה באופן מובהק את משך ההליך בניתוח קולורקטלי וגינקולוגי15,17,18

מהי טכנולוגיית החישה TissueFect™‎‏?

טכנולוגיית החישה TissueFect™‎‏ היא מערכת לבקרת פלטפורמת האנרגיה ForceTriad™‎‏ ומטרתה לנהל במדויק את הזרמת האנרגיה ולאפשר מגוון השפעות אפשריות על הרקמות. טכנולוגיית החישה TissueFect™‎‏ מנטרת את השינויים בעכבה החשמלית של הרקמות 3,333 פעמים בשנייה ומתאימה את אות האנרגיה במוצא כדי להעביר את כמות האנרגיה הנכונה ולהפיק את ההשפעה הרצויה ברקמות.

מהי טכנולוגיית LigaSure™‎ לאיחוי רקמות?

טכנולוגיית LigaSure™‎ לאיטום כלי דם עודכנה ושופרה בפלטפורמת האנרגיה ForceTriad™‎‏ תחת בקרת טכנולוגיית החישה TissueFect™‎‏. טכנולוגיית LigaSure™‎‏ לאיחוי רקמות, בדומה לטכנולוגיית LigaSure™‎‏ לאיטום, משתמשת בקולגן ובאלסטין של הגוף כדי ליצור אזור איחוי תמידי. טכנולוגיה זו יכולה לאחות כלי דם בקוטר של עד 7 מ"מ (כולל), כמו גם כלים לימפטיים, קבוצות של רקמות וקבוצות כלי דם בריאות, ומחזור האיטום הממוצע שלה הוא שתיים עד ארבע שניות ברוב הנסיבות הכירורגיות.