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1. Based on internal test report #2128-194, Comparison of EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology to EEA™ circular stapler with DST Series™ technology in colocolonic and gastrojejunal anastomoses. Aug. 20, 2015.
2. Based on internal test report #RE0036707, Pilot: comparison of EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology to EEA™ circular stapler with DST Series™ technology in an esophago-gastrostomy using a canine model. Feb. 25, 2015.
3. Based on internal test report #2128-097, Evaluation of early wound healing events in gastrojejunostomies and colonic anastomosis using a three row EEA™ stapler in canines. Aug. 7, 2013.
4. Based on internal test report #RE00073061, Tulip formative evaluation summary.
5. Based on internal test report #RE00074556, Tulip and DST firing force comparison report.
6. Based on internal test report #PCG-007, Media absorbency under clamped conditions. Aug. 6, 2012.
7. Based on extrapolation of perfusion studies performed for Endo GIA™ with Tri-Staple™ technology: internal test report #2128-002-2, Final analysis of staple line vascularity using MicroCT. April 27, 2015.
8. Based on internal test report #PCG-30, Comparison of circular staplers: tissue compression profiles as determine by 2-D static axisymmetric finite element analysis (FEA).
9. Based on internal test report #RE00069039, EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology design verification report. Dec. 2, 2014.
10. Based on internal test report #RE00008030, Tulip benchmark test report. 11. Based on internal test report #2128-053, Ethicon benchmark testing – Signia™ circular reload.
† As compared to two-row circular staplers.
‡ Preclinical results may not correlate with clinical performance in humans.
§ Based on the addition of a third row of staples in the EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology, as compared to predicate two-row device designs.
Ω Refers to the healing period (generally through day 28) that was evaluated in multiple preclinical (canine) survival studies designed to assess device safety and efficacy.
††Finite element analysis (FEA) was used to determine the strain profiles of three circular staplers during clamp-up: EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology, EEA™ stapler with DST Series™ technology and Ethicon Intraluminal Circular Stapler. The EEA™ circular stapler with Tri-Staple™ technology demonstrated a graduated compression profile upon clamping.