EL ENSAYO APOLLO
Elegibilidad
Si le han diagnosticado insuficiencia mitral (IM) sintomática, es posible que reúna los requisitos para participar en el ensayo APOLLO.
PRECAUCIÓN: el sistema transcatéter de reemplazo de la válvula mitral Intrepid™ es un producto sanitario en investigación. Limitado por la legislación federal (Estados Unidos) para uso experimental. Exclusivamente para investigaciones clínicas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no lo ha aprobado y no está a la venta en los Estados Unidos.
PRECAUCIÓN: producto sanitario en investigación. Únicamente debe ser utilizado por investigadores cualificados. Exclusivamente para investigaciones clínicas.
Esta página está dirigida a los pacientes que estén considerando participar en el ensayo APOLLO.
¿Quién puede participar?
Es posible que sea elegible si:
- Tiene una insuficiencia mitral sintomática de moderada a grave o grave.
- Presenta insuficiencia mitral sintomática moderada combinada con estenosis mitral en presencia de calcificación del anillo mitral (CAM).
- Su médico cree que usted es candidato a un reemplazo de válvula mitral bioprotésica.
- Su médico considera que usted no es apto para una intervención quirúrgica u otra reparación valvular mitral transcatéter aprobada.
Usted no es elegible si:
- Su médico no le recomienda el procedimiento.
Quiero participar en el ensayo APOLLO. ¿Qué debo hacer?
Lo siguiente que debe hacer es hablar con su médico y pedirle más información sobre el ensayo APOLLO, o ponerse en contacto con un centro del ensayo APOLLO para obtener más información.
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