Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar cualquier dispositivo. Los productos y las indicaciones descritas pueden no estar disponibles o aprobados en todos los países. Verifique la disponibilidad local y la normativa aplicable en su país antes de utilizar cualquier dispositivo.
<p>El sistema de endoprótesis Endurant™ está diseñado para tratar aneurismas aórticos abdominales (AAA) mediante una reparación endovascular de aneurismas (EVAR) mínimamente invasiva.</p>
El sistema Endurant™ fue diseñado con características clave4 para abordar la regresión del saco y garantizar la durabilidad.5–7
Colocación precisa y despliegue controlado5
El sistema intuitivo de despliegue de injertos8 ofrece una liberación controlada en la zona objetivo prevista, con una tasa de éxito de entrega y despliegue del 99.3% bajo la exención de dispositivo en investigación (IDE).†,5
El mecanismo de despliegue con captura de la punta, incluso después del despliegue de tres anillos de stent, proporciona un despliegue gradual, controlado y preciso en la zona de sellado prevista.5
Deployment of the Endurant™ II stent graft
Sello continuo6
Separación del sellado de la fijación, con fijación suprarrenal, lo que permite que el sellado ocurra de manera independiente.6
Los stents proximales en forma de M, exclusivos del stent injerto Endurant™, maximizan la aposición a la pared y la conformabilidad circunferencial5 para minimizar el pliegue hacia adentro, lo que se traduce en bajas tasas de endofuga tipo Ia.2
Los stents de nitinol electropulidos maximizan la conformabilidad circunferencial con un sello continuo dinámico.6
Los riesgos asociados con los procedimientos de EVAR pueden incluir ruptura, conversión o procedimientos secundarios.
Resistencia contra la endofuga tipo II7
Material de poliéster tejido, de alta densidad y multifilamento9 que favorece la trombosis del saco7
Aborda la regresión del saco4–7
Datos de durabilidad de una década2
Sistema de endoprótesis Endurant™ AAA: el primer y único sistema EVAR con una década de resultados de registros globales.2
Configuración bifurcada Endurant™ II: una endoprótesis aortoilíaca disponible en tres longitudes.
Configuración bifurcada Endurant™ IIs: una configuración aórtica disponible en una sola longitud más corta.
Endoprótesis del cuerpo principal aorto-uní ilíaca (AUI):
El dispositivo AUI está indicado para el tratamiento endovascular de aneurismas abdominales infrarrenales de la aorta o aortoilíacos únicamente en pacientes cuya anatomía no permite el uso de un dispositivo bifurcado. El extremo proximal de la configuración AUI se despliega en el cuello proximal y la sección superior del aneurisma. La sección proximal de la configuración AUI está compuesta por stents de nitinol cosidos a un injerto de tela.
Endoprótesis Endurant™ II
Endoprótesis Endurant™ IIs
Endoprótesis Endurant™ II AUI
Información para pedidos
Dispositivos bifurcados Endurant™ II
Número de artículo
Diámetro del injerto proximal (mm)
Diámetro del injerto distal (mm)
Diseño distal
Longitud total cubierta (mm)
Sistema de colocación
Diámetro externo del catéter (Fr)
ETBF2313C124EE
23
13
C
124
EE
18
ETBF2313C145EE
23
13
C
145
EE
18
ETBF2313C166EE
23
13
C
166
EE
18
ETBF2316C124EE
23
16
C
124
EE
18
ETBF2316C145EE
23
16
C
145
EE
18
ETBF2316C166EE
23
16
C
166
EE
18
ETBF2513C124EE
25
13
C
124
EE
18
ETBF2513C145EE
25
13
C
145
EE
18
ETBF2513C166EE
25
13
C
166
EE
18
ETBF2516C124EE
25
16
C
124
EE
18
ETBF2516C145EE
25
16
C
145
EE
18
ETBF2516C166EE
25
16
C
166
EE
18
ETBF2813C124EE
28
13
C
124
EE
18
ETBF2813C145EE
28
13
C
145
EE
18
ETBF2813C166EE
28
13
C
166
EE
18
ETBF2816C124EE
28
16
C
124
EE
18
ETBF2816C145EE
28
16
C
145
EE
18
ETBF2816C166EE
28
16
C
166
EE
18
ETBF2820C124EE
28
20
C
124
EE
18
ETBF2820C145EE
28
20
C
145
EE
18
ETBF2820C166EE
28
20
C
166
EE
18
ETBF3216C124EE
32
16
C
124
EE
20
ETBF3216C145EE
32
16
C
145
EE
20
ETBF3216C166EE
32
16
C
166
EE
20
ETBF3220C124EE
32
20
C
124
EE
20
ETBF3220C145EE
32
20
C
145
EE
20
ETBF3220C166EE
32
20
C
166
EE
20
ETBF3616C145EE
36
16
C
145
EE
20
ETBF3616C166EE
36
16
C
166
EE
20
ETBF3620C145EE
36
20
C
145
EE
20
ETBF3620C166EE
36
20
C
166
EE
20
Dispositivos bifurcados Endurant™ IIs
Número de artículo
Diámetro del injerto proximal (mm)
Diámetro del injerto distal (mm)
Diseño distal
Longitud total cubierta (mm)
Sistema de colocación
Diámetro externo del catéter (Fr)
ESBF2314C103EE
23
14
C
103
EE
18
ESBF2514C103EE
25
14
C
103
EE
18
ESBF2814C103EE
28
14
C
103
EE
18
ESBF3214C103EE
32
14
C
103
EE
20
ESBF3614C103EE
36
14
C
103
EE
20
Extremidades‡
Número de artículo
Diámetro del injerto proximal (mm)
Diámetro del injerto distal (mm)
Diseño distal
Longitud total cubierta (mm)
Sistema de colocación
Diámetro externo del catéter (Fr)
Longitud total cubierta contralateral con bifurcados EII/EIIs§
Longitud total cubierta ipsilateral con bifurcados EIIs||
ETLW1610C82EE
16
10
C
82
EE
14
136
155
ETLW1610C93EE
16
10
C
93
EE
14
147
166
ETLW1610C124EE
16
10
C
124
EE
14
178
177–197
ETLW1610C156EE
16
10
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1610C199EE
16
10
C
199
EE
16
253
252–272
ETLW1613C82EE
16
13
C
82
EE
14
136
155
ETLW1613C93EE
16
13
C
93
EE
14
147
166
ETLW1613C124EE
16
13
C
124
EE
14
178
177–197
ETLW1613C156EE
16
13
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1613C199EE
16
13
C
199
EE
16
253
252–272
ETLW1616C82EE
16
16
C
82
EE
14
136
135–155
ETLW1616C93EE
16
16
C
93
EE
14
147
146–166
ETLW1616C124EE
16
16
C
124
EE
14
178
177–197
ETLW1616C156EE
16
16
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1616C199EE
16
16
C
199
EE
16
253
252–272
ETLW1620C82EE
16
20
C
82
EE
16
136
155
ETLW1620C93EE
16
20
C
93
EE
16
147
166
ETLW1620C124EE
16
20
C
124
EE
16
178
177–197
ETLW1620C156EE
16
20
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1620C199EE
16
20
C
199
EE
16
253
252–272
ETLW1624C82EE
16
24
C
82
EE
16
136
155
ETLW1624C93EE
16
24
C
93
EE
16
147
166
ETLW1624C124EE
16
24
C
124
EE
16
178
177–197
ETLW1624C156EE
16
24
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1624C199EE
16
24
C
199
EE
16
253
252–272
ETLW1628C82EE
16
28
C
82
EE
16
136
155
ETLW1628C93EE
16
28
C
93
EE
16
147
166
ETLW1628C124EE
16
28
C
124
EE
16
178
177–197
ETLW1628C156EE
16
28
C
156
EE
16
210
209–229
ETLW1628C199EE
16
28
C
199
EE
16
253
252–272
‡ La extremidad se acopla con la endoprótesis AUI en el lado ipsilateral.
§ Estos cálculos suponen el solapamiento mínimo de 30 mm entre la endoprótesis bifurcada y la rama ilíaca contralateral según el Endurant™.
|| La superposición de stent de 3 a 5 solo está disponible con ramas seleccionadas. Consulte las Instrucciones de uso para obtener más información.
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† El éxito en la entrega equivale al acceso vascular exitoso y a la entrega del dispositivo en el sitio anatómico de tratamiento previsto. El éxito en el despliegue equivale al despliegue exitoso del dispositivo en el sitio previsto y a la extracción exitosa del sistema de entrega.
‡ La rama se acopla con la endoprótesis AUI en el lado ipsilateral.
§ Estos cálculos asumen el traslape mínimo de 30 mm entre la endoprótesis bifurcada y la rama ilíaca contralateral, según las instrucciones de uso del sistema de endoprótesis Endurant™ II/IIs.
◊ El traslape de 3 a 5 stents solo está disponible con algunas ramas. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.
Basado en el seguimiento del paciente implantado interno de Endurant™ en Medtronic. Datos actualizados a septiembre de 2023.
Verhagen, et al. The ENGAGE Registry: Ten-Year Outcomes with the Endurant Stent Graft for Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair (Registro ENGAGE: Resultados a diez años con la endoprótesis Endurant para la reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales). Presentado en: Simposio Internacional Charing Cross 2023; 26 de abril de 2023; Londres, Reino Unido.
Instrucciones de uso del sistema de endoprótesis Endurant M720548B001 Rev. AB, 2025; instrucciones de uso del sistema de endoprótesis Endurant II/IIs M052195T001 Rev. AB, 2025
Lalys F, Daoudal A, Gindre J, Göksu C, Lucas A, Kaladji A. Factores que influyen en la reducción del saco después de la reparación endovascular de aneurisma. J Vasc Surg. 2017;65(6):1830–1838. doi:10.1016/j.jvs.2016.12.131.
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Basado en el informe interno de verificación de diseño DVR7245: sistema de endoprótesis Endurant™ realizado entre enero y julio de 2007.
Wakefield TW, Shulkin BL, Fellows EP, Petry NA, Spaulding SA, Stanley JC. Reactividad plaquetaria en injertos aórticos humanos: estudio prospectivo, aleatorizado y de seguimiento intermedio sobre la adherencia plaquetaria y productos de liberación en conductos de Dacron y politetrafluoroetileno. J Vasc Surg. 1989;9(2):234–243. doi:10.1067/mva.1989.vs0090234.
Rouwet EV, Torsello G, de Vries J-PPM, et al. Resultados finales del ensayo europeo prospectivo de la endoprótesis Endurant para la reparación endovascular de aneurisma de aorta abdominal. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011;42(4):489–497. doi:10.1016/j.ejvs.2011.06.008.
Basado en el informe de materiales internos 10011927DOC Rev. AE.
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