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Dispositifs de protection des plaies

Protecteur de plaie SurgiSleeve™

<p>Le protecteur de plaie SurgiSleeve™ peut être utilisé pour protéger les sites d’incision lors d’un large éventail d’interventions chirurgicales.</p>

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Fonctions

Deux avantages d’une seule solution

  • L’anneau rétracteur SurgiSleeve™ augmente l’exposition du site chirurgical lorsque les tailles grande et très grande sont utilisées.◊,4,5
  • L'anneau rétracteur est offert en tailles grande et très grande, ce qui permet d'obtenir une meilleure rétraction et plus de visibilité du site chirurgical.◊,4,5

Protection optimale des plaies et résistance supérieure

  • Protège les plaies au site d'incision grâce à un film trois fois plus résistant que le protecteur-rétracteur de plaie Alexis™* O, tout en étant de la même épaisseur.§,6
  • Permet de prévenir la contamination et protège ainsi contre les infections du site opératoire.‡,3,7–9

Facile à enrouler et rapide à utiliser

  • Non seulement l’anneau bleu proximal est plus facile à enrouler que le protecteur-rétracteur de plaie Alexis™* O, mais cette opération peut également être effectuée par une seule personne.10,11
  • L’anneau gris distal flexible est inséré au niveau de l’incision en quelques secondes et peut facilement retiré à la fin de l’intervention.10,11
  • Le protecteur de plaie SurgiSleeve™ avec anneaux rétracteurs est plus facile à enrouler que le protecteur-rétracteur de plaie Alexis™* O.¶,11

Anneau rétracteur, pour une exposition accrue de la plaie

  • Très grand avec anneau rétracteur.†,4,5
  • Le protecteur de plaie SurgiSleeve™ avec anneau rétracteur offre une meilleure rétraction et davantage de visibilité par rapport aux protecteurs de plaies standard.†,4,5
  • Les protecteurs de plaies SurgiSleeve™ offrent une exposition équivalente à celle des protecteurs-rétracteurs de plaies Alexis™* O.†,#,11–13

Normalisation

  • Économisez en moyenne 25 % en abandonnant le protecteur-rétracteur de plaies Alexis™* O.4
  • Les modèles large et extra large Surgisleeve™ réduisent le nombre d'UGS grâce à l'anneau rétracteur flexible rigide dont est doté le dispositif.

Informations de commande

Numéro d’article Description Taille (cm) Unités par boîte
WPXSM24 Très petit 2-4 5
WPSM256 Petit 2,5-6 5
WPMD509 Moyenne 5-9 5
WPXLGR1117 Extra large avec anneau rétracteur 11-17  5

TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.

† Basé sur des essais in vitro utilisant des tissus synthétiques et des mesures de la zone exposée. Les résultats d'essai au banc peuvent ne pas nécessairement refléter les performances cliniques.

‡ D’après les résultats d'essai au banc de pénétration virale ASTM F1671 de film avec le bactériophage Phi-X174.

§ Comparaison des résistances moyennes entre les films de protection des plaies SurgiSleeve™ et Alexis™* dans une évaluation du matériau de résistance à la perforation (n = 30, p = 0,004). Les résultats d'essai au banc peuvent ne pas nécessairement refléter les performances cliniques.

◊ D'après des essais in vitro à partir de tissus synthétiques et des mesures de la zone exposée. Les résultats obtenus en bancs d’essai peuvent ne pas nécessairement refléter les performances cliniques.

¶ D'après une évaluation des produits Surgisleeve™ et Alexis™* O de grande taille effectuée par 29 chirurgiens. Note moyenne de 6,3 sur 7 pour SurgiSleeve™ grande taille et de 4,8 sur 7 pour Alexis™* O grande taille, 5,6 sur 7 pour SurgiSleeve™ très grande taille contre 4,8 sur 7 pour Alexis™* O très grande taille.

# Comparaison de l’équivalence de SurgiSleeve™ et d’Alexis™* O basée sur un intervalle d’équivalence de grande taille du test (t bilatéral ± 3 cm2, p < 0,018; intervalle d’équivalence de très grande taille ± 6 cm2, p < 0,028). Les résultats obtenus en bancs d’essai peuvent ne pas nécessairement refléter les performances cliniques.

  1. D'après le rapport interne n° RE00479204, SurgiSleeve™ theoretical maximum incision analysis. Septembre 2023
  2. D'après le rapport d’essai interne n° 2151-002-01, Puncture resistance material evaluation and product specification development. Mai 2013.
  3. D’après le rapport interne n° RE00484888 PS8010/PS80111, Viral penetration testing memorandum.

  1. D'après le rapport d’essai interne n° RE00478497 2151-020, SurgiSleeve™ large wound protector with and without retraction ring incision retraction comparison. 14 octobre 2014.     
  2. D'après le rapport d’essai interne n° RE00478499 2151-022, SurgiSleeve™ extra large wound protector with and without retraction ring incision retraction comparison. 4 novembre 2014.
  3. D'après le rapport d’essai interne n° 2151-002, Puncture resistance material evaluation and product specification development. 9 février 2012.
  4. Kang SI, Oh HK, Kim MJ, et al. Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of the clinical effectiveness of impervious plastic wound protectors in reducing surgical site infections in patients undergoing abdominal surgery. Surgery. 2018;164:939–945.
  5. Nour HM, Ahsan A, Peristeri DV, et al. Role of single or double ringed circumferential wound protectors in reducing surgical site infections following colorectal resections. A systematic review. Ann Med Surg. 2022;82:104656.
  6. Zhang L, Elsolh B, Patel SV, et al. Wound protectors in reducing surgical site infections in lower gastrointestinal surgery: an updated meta-analysis. Surg endos. 2018;32:1111-1122.
  7. D’après l’onglet des pièces jointes du rapport d’essai interne n° E45966, diapositive 3 des résultats compilés par PCR. 14 mars 2013.
  8. Sondage (VOC) du client effectué auprès de 29 chirurgiens généraux et obstétriciens/gynécologues portant sur les protecteurs de plaies SurgiSleeve™ et Alexis™* O en tailles large et extra large, réalisé lors d’un événement de démonstration des produits (diapositive 30); les 28 et 29 octobre 2014; à San Francisco, CA.
  9. Rapport d’essai interne n° RE00484886, 2151-021, For the large and extra large sizes, SurgiSleeve™ large wound protector with retraction ring equivalence testing. 30 octobre 2014.   
  10. D’après le rapport d’essai interne n° RE00484887, 2151-023, SurgiSleeve™ extra large wound protector with retraction ring equivalence testing. 4 novembre 2014.                                                                                                                                                                                                               

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de  SURGISLEEVE WOUND PROTECTOR sous le numéro d’homologation MDL 89945.