Enveloppes antibactériennes absorbables

TYRX™ absorbable antibacterial envelope

<p>L’enveloppe antibactérienne résorbable TYRX™ est conçue pour être utilisée avec les dispositifs électroniques cardiaques implantables, y compris les défibrillateurs cardiovecteurs implantables.</p>

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L’impact des infections liées aux DECI

 

48 000 $ - 83 000 $

Coût moyen d’une hospitalisation
pour traiter une infection7,12-16

5 000 $ - 36 000 $

Perte de marge
moyenne pour traiter une infection7,12–19

2 000 $

Coûts moyens des frais engagés 
par les patients12

On estime que chaque année, 1,5 million de patients reçoivent un DECI.20  Les infections sont une complication grave découlant de la procédure d’implantation du DECI qui engendrent une morbidité, une mortalité et des coûts importants.

1–4 %

des patients ayant reçu un DECI ont développé une infection1,21

> 3X

de risque de mortalité à 1 an12

9–18 jours

passés en moyenne à l’hôpital12,13

Données cliniques probantes

La plus grande étude mondiale randomisée et contrôlée sur les DECI1

  • 6 983 patients présentant un risque accru d’infection de la loge‡
  • 25 pays
  • 181 centres
  • 776 médecins effectuant l’implantation

Un document de consensus international recommande l’utilisation de l’enveloppe TYRX™ afin de réduire le risque d’infections liées aux DECI22

En savoir plus (open in new window)

L’enveloppe TYRX™ est recommandée pour la population de l’étude WRAP-IT et pour les patients présentant des facteurs de risque élevé22

   
Risque d’infections liées aux DECI
 
CRT-D Augmenté§ Augmenté§ Le plus élevé
DCI Faible Augmenté§
Stimulateur cardiaque/
CRT‑P		 Faible Augmenté§
  • Procédure initiale • Remplacement
• Révision
• Mise à niveau		 • Dialyse
• Agents immunosuppresseurs
• Infection récente

Informations de commande

Numéro d’article CMRM6133INT CMRM6122INT NMRM6133INT NMRM6122INT
Thérapie Cardiaque Neuro
Quantité Unité individuelle Unité individuelle Unité individuelle Unité individuelle
Taille Grande Moyenne Grande Moyenne
Dimensions 7,4 cm (2,9 po) × 8,5 cm (3,3 po) 6,3 cm (2,5 po) × 6,9 cm (2,7 po) 7,3 cm (2,9 po) × 8,5 cm (3,3 po) 6,3 cm (2,5 po) × 6,9 cm (2,7 po)

† Le critère d’évaluation principal de l’étude englobait les infections liées aux DECI nécessitant une extraction ou une révision du système, celles ayant récidivé malgré une antibiothérapie à long terme et enfin celles ayant entraîné le décès du patient dans les 12 mois suivant l’implantation.

‡ Incluait les patients nécessitant une révision du DECI, un remplacement du générateur, une mise à niveau ou une primo-implantation de CRT-D.

§ Inclus dans la cohorte de patients de l’étude WRAP-IT.

  1. Tarakji KG, Mittal S, Kennergren C, et al. Antibacterial envelope to prevent cardiac implantable device infection. N Engl J Med. 2019;380(20):1895–1905.
  2. Huntingdon Life Sciences study TR-2011-054.
  3. Osoro M, Lorson W, Hirsh JB, Mahlow WJ. Use of an antimicrobial pouch/envelope in the treatment of Twiddler’s syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 2018;41(2):136–142.
  4. Bloom HL, Constantin L, Dan D, et al. Implantation success and infection in cardiovascular implantable electronic device procedures utilizing an antibacterial envelope. Pacing Clin Electrophysiol. 2011;34(2):133–142.
  5. Mittal S, Shaw RE, Michel K, et al. Cardiac implantable electronic device infections: incidence, risk factors, and the effect of the AigisRx antibacterial envelope. Heart Rhythm. 2014;11(4):595–601.
  6. Kolek MJ, Patel NJ, Clair WK, et al. Efficacy of a bio-absorbable antibacterial envelope to prevent cardiac implantable electronic device Infections in high-risk subjects. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015;26(10):1111–1116.
  7. Shariff N, Eby E, Adelstein E, et al. Health and economic outcomes associated with use of an antimicrobial envelope as a standard of care for cardiac implantable electronic device implantation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015;26(7):783–789.
  8. Henrikson CA, Sohail MR, Acosta H, et al. Antibacterial envelope is associated with low infection rates after implantable cardioverter-defibrillator and cardiac resynchronization therapy device replacement: Results of the Citadel and Centurion studies. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3(10):1158–1167.
  9. Kolek MJ, Dresen WF, Wells QS, Ellis CR. Use of an antibacterial envelope is associated with reduced cardiac implantable electronic device infections in high-risk patients. Pacing Clin Electrophysiol. 2013;36(3):354–361.
  10. Huntingdon Life Sciences study TR-2013–001.
  11. Sinclair Labs study D13599.

  1. Wilkoff BL, et coll. Impact of CIED Infection: A Clinical and Economic Analysis of the Wrap-It Study. Présentation Su3088 aux AHA Scientific Sessions 2019; Philadelphie, PA.
  2. Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. 2011;171(20):1821–1828.
  3. Medicare Provider Analysis and Review (MEDPAR) File, exercice 2012. Données internes de Medtronic plc.
  4. Base de données Premier Healthcare 2012. Données internes de Medtronic plc.
  5. Lopatto, et coll. Antibacterial Envelope is Associated with Medical Cost Savings in Patients at High Risk for Cardiovascular Implantable Electronic Device Infection. Présenté lors de l’ACC 2017; Washington, DC.
  6. Sohail MR, Eby EL, Ryan MP, Gunnarsson C, Wright LA, Greenspon AJ. Incidence, Treatment Intensity, and Incremental Annual Expenditures for Patients Experiencing a Cardiac Implantable Electronic Device Infection: Evidence From a Large US Payer Database 1-Year Post Implantation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016;9(8)
  7. Greenspon AJ, Eby EL, Petrilla AA, Sohail MR. Treatment patterns, costs, and mortality among Medicare beneficiaries with CIED infection.Pacing Clin Electrophysiol. 2018;41(5):495-503.
  8. Eby EL, Bengtson LGS, Johnson MP, Burton ML, Hinnenthal J. Economic impact of cardiac implantable electronic device infections: Cost analysis at one year in a large United States health insurer. J Med Econ. Publié en ligne le 7 avril 2020.
  9. Mond HG, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter-defibrillators: calendar year 2009 — a World Society of Arrhythmia’s project. Pacing Clin Electrophysiol. 2011; 34: 1013–1027.
  10. Tarakji KG, Ellis CR, Defaye P, Kennergre  Cardiac Implantable Electronic Device Infection in Patients at Risk. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2016;5(1):65–71.
  11. Blomström-Lundqvist C, Traykov V, Erba PA, et coll. Document de consensus international de l’European Heart Rhytm Association (EHRA) sur la façon de prévenir, de diagnostiquer et de traiter les infections liées à un dispositif électronique cardiaque implantable, approuvé par la Heart Rhythm Society (HRS), l’Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), la Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), l’International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) et la European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) en collaboration avec l’European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Europace. Publié en ligne le 8 novembre 2019.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de TYRX ABSORBABLE ANTIBACTERIAL ENVELOPE sous le numéro d’homologation 90510.