| Numéro d’article | Description | Unités par boîte |
|---|---|---|
| MAXTACK30 | Dispositif de fixation motorisé avec 30 attaches résorbables | 6 |
Dispositifs de fixation de hernie
Dispositif de fixation motorisé MaxTack™
<p>Le dispositif MaxTack™ offre un mécanisme de déclenchement à bouton-poussoir, des attaches et une conception de poignée en ligne, et il est destiné à fixer les hernies de façon minimalement invasive.</p>
Fonctions
Conçu pour les chirurgiens et les patients dans le cadre de réparation de hernie
Fixation de la prothèse plus solide†,‡,2
Le dispositif MaxTack™ procure, de façon constante, une fixation plus solide que toute autre attache résorbable ou permanente, quel que soit votre angle de déclenchement.†,‡,¶,∆,2 Vos interventions minimalement invasives sur des hernies peuvent bénéficier des avantages suivants :
- Si l'angle de déploiement est de 90°, la fixation est plus solide que celle des attaches de fixation permanentes†,∆,2 et résorbables†,‡,2
- La fixation est plus solide que celle des autres attaches résorbables( droites et articulées) lorsque la fixation est effectuée à partir d’angles de déclenchement difficiles qui ne sont pas à 90°, y compris 45° et 60°†,¶,2
- Une conception d'attache unique avec des caractéristiques optimisées, qui fixent en toute sécurité toute une gamme de prothèses, y compris les structures à grands mailles †,7,9
- Une résorption significative de l'attache dans les trois à cinq mois suivant l’implantation, la résorption étant quasiment complète dans un délai de un an†,10
La prochaine étape en matière de fixation de prothèses pour les hernies
Fixation innovante, il suffit de tirer sur la languette
Le dispositif MaxTack™ offre une technologie innovante et facile à utiliser pour la réparation des hernies§,◊,3,4 prête à l'emploi dès sa sortie de l'emballage, sans aucun assemblage nécessaire.11 D’une simple pression sur une languette d’activation jaune, deux piles alcalines de 9 V alimentent le mécanisme de déclenchement à bouton-poussoir de le dispositif MaxTack™, déployant ainsi de façon régulière des attaches résorbables préchargées tout en fournissant une rétroaction sonore et LED codée par couleur.◊,11,12 La conception de poignée en ligne améliore le confort au niveau de la main et permet une plus grande maniabilité,§,◊,3,4 tandis que les attaches à code couleur (25 violettes suivies de 5 vertes) () vous avertissent lorsque le nombre d’attaches est faible.2,13
Questions fréquemment posées
Le dispositif MaxTack™ est à usage unique.
Le dispositif peut être inséré à travers une canule de 5 mm ou plus, avec l'utilisation d'un convertisseur, et convient à une utilisation dans le cadre d'interventions minimalement invasives.14
Les dispositifs MaxTack™ sont livrés avec 30 attaches résorbables au total, de deux couleurs, 25 violettes et 5 vertes, pour indiquer lorsque le nombre d'attaches est faible.15,16
Oui, les attaches sont résorbables. Les attaches MaxTack™ sont constituées d'un copolymère classique, le poly (glycolide-co-L-lactide) (PGLA.) Ce copolymère se dégrade et se résorbe par hydrolyse sous forme d'acide lactique et d'acide glycolique, qui sont ensuite métabolisés par le corps.†,17
Le profil d'absorption du PGLA au cours des deux premières semaines suivant l'implantation initiale est minime, avec un taux de résorption significatif observé sur une période de trois à cinq mois après l'implantation. Suite à cette décomposition significative, la résorption finale du copolymère s'effectue généralement dans un délai inférieur à un an après l'implantation.†,17
Des essais non cliniques ont démontré que l'attache en polymère représentative est sans danger en cas d'IRM. Un patient porteur de ces attaches peut passer un examen en toute sécurité immédiatement après la mise en place d'attache(s). Lors d'essais non cliniques, il n'y a aucun artefact d'image détectable causé par l'attache en polymère.
Informations de commande
Références
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Le dispositif n'est pas conçu pour être utilisé lorsque la fixation d'un matériau prothétique est une gamme.
TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.
† Basé sur des données précliniques qui ne reflètent pas nécessairement les résultats cliniques chez l'humain.
‡ Par rapport aux attaches concurrentes SorbaFix™*, OptiFix™*, Securestrap™* et aux attaches résorbables CapSure™*, et Medtronic Absorbatack™ et Reliatack™.
§ Par rapport aux attaches concurrentes OptiFix™* et aux attaches résorbables Securestrap™* et à l'attache Medtronic AbsorbaTack™.
◊ Basé sur les commentaires des chirurgiens.
¶ Par rapport à l'attache articulée Medtronic ReliaTack™.
# Par rapport à la pince de fixation Securestrap™* concurrente.
∆ Par rapport à l'attache de fixation concurrente CapSure™* et au dispositif Medtronic ProTack™.
- Basé sur le mémorandum n° RE00450435 rev A, MaxTack™ first motorized fixation device memo report. Mars 2023.
- D’après le rapport interne n° RE00437048, MaxTack™ device fixation strength claims. Janvier 2023.
- Basé sur le rapport interne n° RE00422041, rev A, Effects of instrument design on body posture with repetitive motions of a lap ventral hernia repair surgeon protocol. Octobre 2022.
- Basé sur le rapport interne n° RE00422048, Effects of instruments design on body posture with repetitive motions of lap ventral hernia repair surgeon report. Août 2022.
- Basé sur le rapport interne n° RE00435620, MaxTack™ device reliability demonstration report. Janvier 2023.
- Basé sur le rapport interne n° RE00406203, MaxTack™ device blue overmold trigger button testing and reliability. 13 juin 2022.
- Basé sur le rapport interne n° RE00452165, MaxTack™ device groin indication benchtop testing. Mars 2023.
- Basé sur le rapport interne n° RE00453235, MaxTack™ device groin indication preclinical study. Mars 2023.
- D'après le mémorandum n° RE00452198 rév A, MaxTack™ device minimizing tissue attachment memo. Mars 2023.
- D'après le rapport interne n° RE00438086, MaxTack™ device in-vitro mass loss study. Décembre 2022.
- D'après le rapport interne n° RE00336812, MaxTack™ device AVT configuration and technical specification. Mai 2021.
- D'après le rapport interne n° RE00412158, MaxTack™ device summative usability lab clinician feedback Janvier 2023.
- D’après le rapport interne n° RE00339412, MaxTack™ tack colors (violet and green) justification. Mai 2021.
- D'après le rapport interne n° RE00265771, MaxTack™ device shaft length specification. Août 2020.
- D’après le rapport interne n° RE00437048, MaxTack™ device fixation strength claims. Janvier 2023.
- D’après le rapport interne n° RE00339412 MaxTack™ tack colors (violet and green) justification. Mai 2021.
- D'après le rapport interne n° RE00438086, MaxTack™ device in-vitro mass loss study. Décembre 2022.
Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de MAXTACK MOTORIZED FIXATION DEVICE sous le numéro d'homologation MDL 112381.