Prothèse autofixante

Prothèse autoagrippante laparoscopique ProGrip™

<p>La prothèse autoagrippante pour laparoscopie ProGrip™ sert à renforcer les tissus mous durant la réparation de défauts d'hernie inguinale selon une approche laparoscopique.</p>

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Fonctions

Autoagrippante

  • Force de fixation supérieure à celle du textile léger Bard 3DMax™* avec attaches SorbaFix™* ou une colle de fibrine§,12,13
  • Lors d'utilisation pour la réparation d'hernies inguinales sans fixation, les résultats n’ont montré aucune récurrence après 12 mois de suivi3,4

Douleurs réduites

  • Élimine la douleur associée aux fixations supplémentaires3,4
  • Faible occurrence de douleurs (inguinales postopératoires chroniques )DIPC4
  • Environ 40 % du poids de la prothèse se résorbe, ce qui réduit la présence de corps étrangers chez le patient au fil du temps◊,1,14,15
  • Matériau microagrippant résorbable qui réduit le traumatisme tissulaire‡,◊,9,16,17

Facile à utiliser

  • Ne colle pas à elle-même, ce qui facilite sa manipulation et son déploiement laparoscopique◊,2,18,19
  • Pose plus rapide que devoir utiliser des fixations supplémentaires‡,8,9
  • Facile à orienter grâce à un marquage médial vert 18,19

Coût inférieur

  • Combine la fonctionnalité d'une prothèse et de fixations en un seul dispositif‡,9,13,17,20
  • Réduit le coût associé à la fixation traditionnelle d’attaches ou aux colles‡,9-11,17,20,21
  • Douleur post-opératoire moindre, ce qui peut entraîner une réduction du coût de la thérapie de gestion de la douleur 22

Caractéristiques

Matériau textile23 (PET) Fil PET monofilament
Matériau microagrippant23 Acide polylactique (PLA) monofilament
Composition de film à résorption rapide23 Collagène porcin non oxydé + glycérol
Poids avant résorption (g/m2)23 81
Poids après résorption (g/m2)23 47
Taille des pores (mm) (hauteur x largeur)23 1,8 x 1,7
Méthode de stérilisation23 Oxyde d'éthylène
Durée de conservation23 36 mois

Questions fréquemment posées

Oui, la ptothèse doit être hydratée durant quelques secondes dans une solution saline stérile avant utilisation.

La prothèse peut être recoupée à la taille voulue à condition qu’un chevauchement suffisant soit maintenu sur tous les côtés du défaut. Si la proyhèse est recoupée, l’utilisation d’une fixation supplémentaire devra être envisagée en fonction de la taille et du type d'hernie et de l’état du patient. Si une prothèse anatomique est coupée, il conviendra de veiller tout particulièrement à préserver la suture du rabat pour limiter le risque de récidive.

Non, mais pour limiter le risque de récidive, si la prothèse est coupée, l'utilisation d'une fixation supplémentaire devra être envisagée en fonction de la taille et du type d'hernie et de l'état du patient.

Informations de commande

Numéro d’article Côté Taille (cm) Unités par boîte
LPG1309AL Gauche 13 × 09 1
LPG1309AR Droit 13 × 09 1
LPG1510 — 10 × 15 1
LPG1510X2 — 10 × 15 2
LPG1510AL Gauche 10 × 15 1
LPG1510AR Droit 10 × 15 1
LPG1612 — 12 × 16 1
LPG1612AL Gauche 12 × 16 1
LPG1612AR Droit 12 × 16 1
LPG1614 — 16 × 14 1

Références

Témoignage sur la prothèse autoagrippante pour laparoscopie ProGrip™ (03:36)

* Les marques de tiers sont des marques commerciales de leurs détenteurs respectifs.

† Selon des études précliniques chez l’animal et en laboratoire. Les données concernant les animaux et les tests en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.

‡ La prothèse autoagrippante pour laparoscopie ProGrip™ et la prothèse autoagrippant en polyester ProGrip™ ont des propriétés de préhension et mécaniques équivalentes.  

§ Selon des études précliniques chez l’animal et en laboratoire. Les données concernant les animaux et les tests en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.

◊ Basé sur des études en laboratoire. Les tests en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.

  1. Basé sur le rapport de validation de la conception 0902CR118a. Octobre 2012.
  2. Basé sur le rapport d’essai interne 0902CR122, juin 2012.
  3. Muysoms FE, Vanlander A, Ceulemans R, et coll. A prospective, multicenter, observational study on quality of life after laparoscopic inguinal hernia repair with ProGrip laparoscopic, self-fixating mesh according to the European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life Instrument. Surgery. 2016; 160(5):1344–1357.
  4. Klobusicky P, Hoskovec D. Use of an anatomical self-gripping Progrip™ laparoscopic mesh in TAPP hernia repair. Norme possible? Résultats préliminaires d’une étude prospective. European Surgery. 2016. 48:149–154.l.
  5. Engan C, Engan M, Bonilla V, Dyer DC, Randall BR. Description of robotically assisted single-site transabdominal preperitoneal (RASS-TAPP) inguinal hernia repair and presentation of clinical outcomes. Hernia. 2015; 19(3):423–428.
  6. Gonzalez-Hernandez J, Prajapati P, Ogola G, Burkart RD, Le LD. Surgical training in robotic surgery: surgical experience of robotic-assisted transabdominal preperitoneal inguinal herniorrhaphy with and without resident participation. J Robot Surg. 2018; 12(3):487–492.
  7. Basé sur le rapport interne RAT201a, Robotically-assisted laparoscopic inguinal hernia repair and Progrip™ laparoscopic self-fixating mesh.™. Avril 2018.
  8. Pielaciński K, Puła B, Wróblewski T, Kuryłowicz M, Szczepanik AB. Totally extraperitoneal inguinal hernia repair with or without fixation leads to similar results. Outcome of randomized prospective trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2020; 15(1):1–10.
  9. Basé sur le rapport d’essai interne RAT196a, Detailed comparison of ProGrip™ laparoscopic self-fixating mesh and ProGrip™ self-gripping polyester mesh. Juillet 2017.
  10. Edwards C. Self-fixating mesh is safe and feasible for laparoscopic inguinal hernia repair: Surgical endoscopy and other interventional techniques. Présenté à la séance scientifique 2011 de la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons, SAGES San Antonio, TX, États-Unis (30.03.2011–02.04.2011). 25 : S324.
  11. Estimation dérivée de l’utilisation de l’information sous licence du service d’information d’IMS Health suivant : Hospital Supply Index for the period September 2006–June 2012. IMS se réserve expressément tous les droits, y compris les droits de copie, de distribution et de republication. Basé sur les prix typiques de la prothèse anatomique et des fixations résorbables aux États-Unis.

  1. D’après le rapport de test interne 0902CR114, Bard™* soft mesh and Bard 3DMax™* light mesh have the same textile base. Octobre 2011
  2. Guérin G, Bourges X, Turquier F. Biomechanical evaluation of three fixation modalities for preperitoneal inguinal hernia repair: a 24-hour postoperative study in pigs. Med Devices (Auckl). 2014;7:437–444.
  3. D’après le rapport d’essai interne TEX-FP-064. Progrip™ laparoscopic self-fixating mesh finished product textile characterization. Septembre 2020.
  4. Basé sur TEX-FP-074, Progrip™ laparoscopic self-fixating mesh finished product textile characterization without PLA grips or loops and without collagen film. Septembre 2020.
  5. Basé sur le rapport d’essai interne 0902CR113a, Design verification. Octobre 2012.
  6. Fumagalli Romario U, Puccetti F, Elmore U, Massaron S, Rosati R. Self-gripping mesh versus staple fixation in laparoscopic inguinal hernia repair: a prospective comparison. Surg Endosc. 2013;27(5):1798 à 1802.
  7. Basé sur l’essai interne 0902CR134a, Surgeon trial design validation. Juillet 2012.
  8. Basé sur l’essai interne 0902CR118a, Design validation. Octobre 2012.
  9. Piccinni G, De Luca GM, Giungato S, et coll. Mid-term follow-up of TAPP hernia repair without staples and glue: an audit of the data. Surg Technol Int. 2015;26:151 à 154.
  10. Ozmen J, Choi V, Hepburn K, Hawkins W, Loi K. Laparoscopic totally extraperitoneal groin hernia repair using a self-gripping mesh: clinical results of 235 primary and recurrent groin hernias. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015;25(11):915 à 919.
  11. Jacob, B, Morseon, M. Post inguinal hernia repair pain management costs: survey of physicians regarding costs of pain management strategies. IHS; 2012.
  12. Basé sur le rapport interne TEX001, List of meshes/textiles. Juillet 2023

Numéro d'homologation de Santé Canada "MDL 100175".