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Récupérateurs d'endoprothèses

Solitaire™ X revascularization device

<p>Solitaire™ X est un dispositif de revascularisation conçu pour une récupération efficace des caillots lors des thrombectomies chez les patients victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.</p>

Informations de commande
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Fonctions

Engagement fiable dans les caillots

Conformité à l’anatomie avec l’apposition de la paroi et l’intégration dynamique du caillot†,4,5

  • Conserve une taille et une structure cellulaire cohérentes pour des diamètres de vaisseaux variables6,†
  • Fournit plusieurs plans de contact pour s’intégrer au caillot, même en double couche dans les vaisseaux plus petits†,7

Pourcentage de chevauchement par diamètre de vaisseau†,5

This chart shows the different vessel diameters available in the Solitaire™ X revascularization device to accommodate therapeutic needs.

Capture précise

Visualisation précise grâce à l’imagerie en temps réel

  • Visibilité significative grâce à la visualisation en temps réel des marqueurs radio-opaques
  • Évaluation de la composition du caillot grâce à l’intégration des marqueurs corporels dans le caillot
  • Visualisation de l’expansion et de la compression de l'endoprothèse pour aider à identifier les caractéristiques du caillot8
This image shows an X-ray of a soft clot and the Solitaire™ X revascularization device
This image shows an X-ray of a hard clot and the Solitaire™ X revascularization device.

Images fournies par le Dr Alejandro Tomasello Weitz

Perturbation minimale du vaisseau

Encapsulage du caillot sans endommager la paroi†,9

La force radiale différenciée vers l’extérieur favorise le contact entre le caillot et la paroi du vaisseau pendant l’extraction avec une force radiale optimale.†,10

This graph shows the differentiated outward force of Solitaire™ X device at 3x20 diamater/ROF.
This graph shows the differentiated outward force of Solitaire™ X device at 4x40 diamater/ROF.
This graph shows the differentiated outward force of Solitaire™ X device at 6x40 diamater/ROF.

Données cliniques probantes

Optimisez les résultats en réduisant le nombre de passages.11–13

Une vaste cohorte de patients en situation réelle a démontré un taux d’effet de premier passage (EPP) de 40,5 % et un taux d’EPP modifié (EPPm) de 58,9 % parmi les patients traités avec le dispositif Solitaire™.‡,14

Obtenez les résultats cliniques que vous attendez.

Une vaste cohorte de patients en situation réelle a démontré les résultats suivants avec le dispositif Solitaire™.15

87,9 %

Reperfusion réussie

Thrombolyse modifiée dans l’infarctus cérébral (mTICI) 2b-3, évaluation du laboratoire central

56,5 %

Échelle de Rankin modifiée (mRS) 0-2 à 90 jours

1,4 %

Hémorragie intracrânienne
symptomatique (HICs)

Informations de commande

 

Numéro d’article   Plage de diamètre du vaisseau (mm) Diamètre de l'endoprothèse (mm) Diamètre interne minimum du microcathéter (po/mm) Marqueurs distaux Marqueurs proximaux Espacement des marqueurs corporels (mm) Longueur utile (mm)
SFR4-3-20-10 1,0–3,0 3 0,017/0,43 3 1 10 20
SFR4-3-40-10 1,0–3,0 3 0,017/0,43 3 1 10 40
SFR4-4-20-05 2,0–4,0 4 0,021/0,53 3 1 5 20
SFR4-4-20-10 2,0–4,0 4 0,021/0,53 3 1 10 20
SFR4-4-40-10 2,0–4,0 4 0,021/0,53 3 1 10 40
SFR4-6-20-10 2,0–5,5 6 0,021/0,53 4 1 10 20
SFR4-6-24-06 2,0–5,5 6 0,021/0,53 4 1 6 24
SFR4-6-40-10 2,0–5,5 6 0,021/0,53 4 1 10 40

Références

‡ Basé sur des essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

‡ EPP défini comme mTICI2c/3; EPP modifié défini comme mTICI 2b-3.

  1. Données internes de Medtronic. Revue de littérature Solitaire août 2022. Comprend Solitaire FR, Solitaire 2, Solitaire Platinum, Solitaire X.
  2. Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, et coll. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: A meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016;387(10029):1723-1731.
  3. Données au dossier; TR-NV12692A.

  1. Données internes; TR07-128B.
  2. Données internes; TR-NV13807A, TR-NV15666A, D00419703D, D00324045A.
  3. Données internes; TR-NV12554A.
  4. Données internes; TR-NV13807A, D00419703D.
  5. Tomasello A. The best of both worlds: Combination therapy for ischemic stroke. Présentation orale à l’International Stroke Conference; 9 février 2022; New Orleans, LA.
  6. Données internes; D00188173B.
  7. Données internes; D00419703C.
  8. García-Tornel Á, Requena M, Rubiera M, et coll. When to stop [published correction appears in Stroke. Juin 2020;51(6):e118]. Stroke. 2019;50(7):1781–1788.
  9. Zaidat OO, Castonguay AC, Linfante I, et coll. First pass effect: A new measure for stroke thrombectomy devices. Stroke. 2018;49(3):660–666.
  10. Flottmann F, Leischner H, Broocks G, et coll. Recanalization rate per retrieval attempt in mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke. Stroke. 2018;49(10):2523–2525.
  11. Jadhav AP, Desai SM, Zaidat OO, et coll. First pass effect with neurothrombectomy for acute ischemic stroke: Analysis of the systematic evaluation of patients treated with stroke devices for acute ischemic stroke registry. Stroke. 2022;53(2):e30–e32. 
  12. Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, et coll. Systematic evaluation of patients treated with neurothrombectomy devices for acute ischemic stroke: primary results of the STRATIS registry. Stroke. 2017;48(10):2760–2768.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de SOLITAIRE X REVASCULARIZATION DEVICE sous le numéro d’homologation MDL 89137.