Moniteurs respiratoires portables

Moniteur respiratoire portatif Capnostream™ 35

<p>Le moniteur respiratoire portatif Capnostream™ 35 offre un monitorage continu, non invasif et en temps réel de l’état respiratoire.</p>

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Fonctions

  • Combiné à des algorithmes intégrés exclusifs et à la gestion des alarmes et des données, le moniteur fournit des informations clés pour des soins sûrs et efficaces.
  • La conception portable, robuste, légère et ergonomique du moniteur facilite le déplacement d’un patient entre les différents services de soins de l’hôpital.
  • La technologie Molecular Correlation Spectroscopy™ exclusive utilise une longueur d’onde infrarouge (IR) spécifique au CO2 très précise et non affectée par la présence d’autres gaz( tels que O2, N2O, He ou des agents anesthésiques inhalés)2.
  • Les algorithmes Smart Capnography™ sont conçus pour alerter les cliniciens de l’indication précoce de changements dans l’état respiratoire qui peuvent nécessiter une intervention, tout en réduisant les alarmes ne nécessitant aucune action afin d’atténuer la désensibilisation aux alarmes2.
  • L’algorithme Integrated Pulmonary Index™ combine quatre mesures en temps réel, à savoir l’etCO2, la SpO2, la fréquence respiratoire et le pouls, pour fournir une évaluation inclusive de l’état respiratoire d’un patient en un seul chiffre†.
  • La connexion à des appareils connectés à l’Internet sur un réseau Wi-Fi hospitalier sécurisé est fournie à des fins de gestion avancée des données et de suivi des patients à distance.

Les options de monitorage sont flexibles afin que les cliniciens puissent choisir comment surveiller l’état respiratoire et quels paramètres surveiller

  • Accédez à un monitorage de l’état respiratoire continu, non invasif et en temps réel par le suivi de l’etCO2 et de la fréquence respiratoire dérivée de la capnographie à l’aide d’une ligne d’échantillonnage Microstream™ Advance. Le capteur de fréquence respiratoire Nellcor™ peut également être utilisé seul pour mesurer la SpO2, la fréquence du pouls et la fréquence respiratoire dérivée de l’oxymétrie de pouls (RRPleth).
  • Le monitorage continu de la fréquence respiratoire, y compris la fréquence respiratoire basée sur l’onde pléthysmographique, offre une indication précoce d’atteinte respiratoire par rapport au monitorage continu de la SpO2 seule3.
  • En plus d’avoir la possibilité de mesurer le taux de respiration basée sur l’onde pléthysmographique, l’algorithme Saturation Pattern Detection (SPD) Nellcor™ identifie l’évolution des modèles de SpO2 en temps réel, ce qui peut indiquer une réduction répétitive du débit d’air (RRiA). L’un des exemples les plus connus de RRiA est l’apnée obstructive du sommeil.‡

Questions fréquemment posées

Oui. Plusieurs études publiées ont montré une corrélation entre l’etCO2 et la l’etCO2 septique et les résultats chez les patients asthmatiques. Le moniteur respiratoire portatif Capnostream™ 35 a été soumis à la FDA avec les données suivantes :

 

  • La PCO2 de fin d’expiration s’est avérée utile comme marqueur préhospitalier non invasif du choc septique2,3 et de la septicémie4 suspectés.
  • Il a été démontré que la pression télé-expiratoire du dioxyde de carbone préhospitalière permet de différencier les causes cardiaques des causes obstructives de la dyspnée et qu’elle présente une corrélation avec les résultats chez les patients asthmatiques adultes5.

 

Oui. Le moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35 est utilisé dans les applications de services médicaux d’urgence, y compris le transport terrestre et aérien. Il est également utilisé à l’hôpital, dans l’ensemble du continuum de soins :

  • Réanimation/chariot d’urgence
  • Suites de procédures
  • Soins généraux
  • Salle d’urgence
  • Transport intrahospitalier

En raison de la conception du moniteur, il n’est pas utilisé pour les soins à domicile.

Un message d’avertissement, « Pile faible », s’affiche lorsqu’il reste environ 30 minutes d’autonomie de la pile.

Les deux piles se rechargent lorsque le moniteur est branché. La charge prend jusqu’à cinq heures lorsque l’appareil est branché et éteint, et jusqu’à huit heures lorsque le moniteur est branché et que l’appareil est sous tension.

La pile amovible peut également être chargée avec l’accessoire du chargeur de pile, disponible à l’achat (Nº de réf. : PM35CHG). Lorsque vous utilisez le chargeur de pile, l’icône de la pile affiche le niveau de charge approximatif.

Oui. Le moniteur peut être mis à niveau et recevoir les mises à jour à mesure que de nouveaux logiciels, algorithmes, paramètres et fonctionnalités deviennent disponibles.

La conception robuste et ergonomique du moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35 est pensée pour les environnements et situations exigeants.

  • Les caractéristiques de conception portable comprennent :
    • Légèreté (2,2 lb)
    • Pile interne et externe pour permettant l’échange de pile à chaud
  • Les caractéristiques de conception durable et robuste comprennent :
    • Résistance aux chocs à 1,25 mètre
    • Écran couleur de 4,3 pouces lisible à la lumière du soleil avec plusieurs vues d’affichage
    • Protection contre les infiltrations liquides et solides (IP54)
  • Les caractéristiques de conception pour la facilité d’utilisation comprennent :
    • Mode médical d’urgence (EMS) : lance immédiatement le monitorage pour éliminer les étapes supplémentaires
    • Stockage des données : carte USB/microSD et/ou transfert vers d’autres systèmes de données
    • Neuf dispositions d’écran avec changement de couleur de paramètre en option
    • Trois niveaux d’alarmes et d’avis (alarmes de priorité élevée, alarmes de priorité moyenne et avis), chacun défini par un ensemble d’indications sonores et/ou visuelles
    • Algorithme Integrated Pulmonary Index™, qui intègre quatre paramètres (SpO2, etCO2, fréquence respiratoire et fréquence du pouls) en un seul chiffre, offrant une indication de l’état respiratoire global sur une échelle de 1–10

L’intervalle de calibration du moniteur respiratoire portatif Capnostream™ 35 est d’abord après 1200 heures de fonctionnement, puis une fois par an ou après 4000 heures de fonctionnement, selon la première éventualité.

Le mode EMS est le mode par défaut pour le moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35. Le mode EMS a été conçu spécifiquement pour les situations d’urgence et/ou la réanimation afin de contourner l’écran de démarrage et de lancer immédiatement le monitorage du patient. En mode EMS, le moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35 est immédiatement prêt pour le monitorage dès qu’une ligne d’échantillonnage du CO2 et un capteur SpO2 sont fixés et que le moniteur est sous tension. L’écran d’accueil s’affiche immédiatement, éliminant ainsi les étapes supplémentaires.

Remarque importante : en mode EMS, les données antérieures du patient sont effacées automatiquement lorsque le moniteur est mis sous tension et commence le monitorage d’un nouveau patient.

Pour désactiver le mode EMS par défaut, veuillez contacter un représentant de Medtronic ou l’ingénieur biomédical de votre établissement.

Remarque importante : toutes les valeurs de l’établissement par défaut définies lorsque le moniteur est en mode EMS ne restent actives que tant que le moniteur est en mode EMS. Lorsque le mode EMS est désactivé, les valeurs par défaut correspondent aux valeurs par défaut définies en usine ou aux valeurs de l’établissement par défaut (si elles ont précédemment été définies).

De même, si des modifications sont apportées aux valeurs par défaut tandis que le mode EMS est désactivé sur le moniteur, ces modifications ne seront pas pertinentes en mode EMS. S’il le souhaite, un établissement peut maintenir deux ensembles de valeurs de l’établissement par défaut : un pour le mode EMS et un pour quand le mode EMS est désactivé.

Si le moniteur est défini sur « Désactiver le mode EMS », chaque fois que le moniteur est mis sous tension, un message-guide pour effacer la mémoire de tendance s’affiche. L’utilisateur peut appuyer sur le bouton Entrée pour continuer le monitorage du même patient. Pour commencer le monitorage d’un nouveau patient et supprimer les informations concernant le patient précédent, sélectionnez « Oui » et appuyez sur "Entrée ».

Oui, il existe une option pour placer le moniteur dans un mode veille distinct pour la capnographie et pour l’oxymétrie de pouls. Une fois que le mode « Paramètre en veille » est activé, il peut être activé selon les besoins. Cette option est prévue pour que le moniteur émette une alarme en cas de déconnexion d’une ligne d’échantillonnage et/ou d’un capteur du moniteur, tout en permettant à l’utilisateur de désactiver cette option.

Remarque importante : le mode « Paramètre en veille » est désactivé dans les réglages d’usine par défaut.

Lorsque le mode Paramètre en veille est activé, si une ligne d’échantillonnage (ligne d’échantillonnage FilterLine™) a été connectée puis retirée du moniteur, l’alarme de priorité moyenne « FilterLine déconnecté » retentit.

De même, si un capteur d’oxymétrie de pouls/câble de rallonge a été connecté, puis déconnecté du moniteur, une alarme de priorité moyenne, « Capteur SpO2 déconnecté » retentit. L’objectif de cette alarme consiste à empêcher la déconnexion non autorisée d’une ligne d’échantillonnage/d’un capteur de SpO2 du moniteur, éventuellement par le patient ou l’un de ses visiteurs.

Oui. Le moniteur peut être connecté sans fil via la plate-forme virtuelle de monitorage des patients Vital Sync™, ce qui offre la flexibilité de visualiser les informations sur un patient depuis n’importe quel appareil Web, système de DME ou système d’information clinique. Par ailleurs, les données des patients peuvent être stockées sur une clé USB ou une carte microSD, puis transférées vers d’autres systèmes de données.

Oui, le moniteur peut être connecté au système de DME via la plate-forme virtuelle de monitorage des patients Vital Sync™.

Remarque importante : les systèmes de DME varient, aussi les clients doivent-ils travailler directement avec le fournisseur du système de DME pour déterminer les exigences en matière de connectivité.

Le moniteur peut exporter des données stockées et actuelles vers des périphériques externes, tels que des clés USB et des cartes microSD. Les étapes de téléchargement des données sont les suivantes :

  1. Cliquez sur le bouton Menu sur le panneau avant du moniteur.
  2. Sélectionnez « Rapport » sur l’écran Menu.
  3. Sélectionnez « Enregistrer le rapport » sur l’écran Menu du rapport.
  4. Sélectionnez le rapport que vous souhaitez enregistrer.
  5. Choisissez le périphérique sur lequel vous souhaitez enregistrer le rapport.
  6. Sélectionnez « Enregistrer le rapport », puis insérez un lecteur externe.
  7. Appuyez sur « Suivant » pour exporter les données requises.

Le moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35 est doté d’une fonction d’identification du patient qui permet à l’utilisateur d’admettre un nouveau patient et d’éviter toute confusion.

Oui. Vous devrez utiliser la date et l’heure sur les données de tendance pour déterminer l’identification appropriée du patient.

Les tendances sont stockées automatiquement. Le moniteur stocke les 48 heures précédentes de données de monitorage, qu’il y ait ou non une période pendant laquelle le moniteur est éteint. Les données sont enregistrées une fois par seconde et les données de forme d’onde CO2 continue en temps réel sont enregistrées 20 fois par seconde.

Les données de tendance sont affichées dans deux formats différents : graphique et tabulaire. Le graphique de tendances affiche les données des patients sur une échelle de temps plus longue (1, 2, 4, 8 ou 12 heures à la fois), ce qui vous donne la possibilité de faire défiler les données pour des modèles, des événements spécifiques ou des alarmes. Le tableau de tendances affiche les données sur 1 s, 5 s, 15 s, 30 s, 1 min, 5 min, 15 min, 30 min et 1 heure, vous donnant plus de détails sur l’état respiratoire du patient.

Le moniteur offre la possibilité d’afficher ou d’enregistrer divers rapports. Ils comprennent les rapports de ventilation, de désaturation, de vérification d’alarme, de cas, et de tendance.

Les fonctions d’alarme intelligentes sont toujours activées sur le moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35. Celles-ci comprennent :

  • L’algorithme Smart Alarm for Respiratory Analysis™ (SARA) est une technologie intégrée de gestion des alarmes de capnographie, conçue pour réduire 53 % des alarmes injustifiées, qui sont cliniquement non significatives et non exploitables.6
  • SBD est un filtre exclusif et un algorithme de reconnaissance de modèles qui filtre les excursions etCO2 « non respiratoires » de faible amplitude, aidant à réduire la fréquence des alarmes de fréquence respiratoire cliniquement non significatives qui sont liées au fait que le patient ronfle, parle ou pleure.
  • La technologie de gestion des alarmes Nellcor™ SatSeconds est conçue pour surveiller à la fois le degré et la durée de la désaturation en tant qu’indice de gravité de la désaturation. Ceci peut aider à distinguer les événements cliniques significatifs des événements mineurs et des brèves désaturations. Cette fonctionnalité peut être programmée pour chaque patient.

Expliquez-leur que le médicament qu’on leur administrera peut rendre leur respiration lente ou superficielle. Expliquez qu’un moniteur de capnographie alertera les cliniciens des petits changements dans la respiration avant que des problèmes puissent survenir. Comme le patient peut être sous sédation, il est également important d’éduquer la famille ou les amis qui sont présents.

Informez vos patients et les membres de leur famille que les alarmes alertent les cliniciens d’un changement dans la respiration. Expliquez que les alarmes peuvent servir de rappel au patient de prendre un moment pour respirer profondément, s’il est éveillé.

L’activité post-chirurgicale de routine, comme boire de l’eau à petites gorgées ou manger des copeaux de glace, n’interfère pas avec le monitorage.

En général, les patients seront surveillés jusqu’à ce que le médecin estime qu’il n’y a plus de risque de respiration lente ou superficielle. Cette période dépend du type et de la durée d’action du médicament prescrit et de la réponse du patient au médicament.

Caractéristiques

 

Caractéristiques générales
Dimensions de l’unité 213 mm (h) x 137 mm (l) x 55 mm (p) [8,38 po (h) x 5,39 po (l) x 2,16 po (p)]
Poids de l’unité 1 kg (2,2 lb)
Bloc d’alimentation
Puissance d’entrée 100–240 VCA 50/60 Hz, ± 10 %
Pile
Type de pile Lithium-ion
Tension et énergie nominale du bloc-pile 7,2 V; 18,72 Wh
Fonctionnement sur pile 3 heures pour le bloc-pile amovible; 20 minutes pour le bloc-pile interne
Durée de charge de la pile Jusqu’à 5 heures lorsque le moniteur est éteint et jusqu’à 8 heures lorsque le moniteur est allumé, pour les deux piles
Écran
Écran Écran TFT couleur de 109 mm (4,3 po)
Espacement des pixels : 0,198 (horizontal) x 0,198 (vertical) mm
Aire d’affichage active : 95,04 (horizontale) x 53,856 (verticale) mm
Résolution : 480 x 272 pixels
Angle de vue : (vertical) 125°
Angle de vue : (horizontal) 140°
Vitesse de traçage 3,0; 6,3; 12,5 et 25 mm/seconde
Taux d’échantillonnage de forme d’onde 77,82 échantillons/seconde pour la SpO2 (fixe)
20 échantillons/seconde pour la capnographie (fixe)
Enregistrement des tendances 48 heures, avec une résolution de 1 seconde
Affichage des tendances Affichage graphique : vues sur 1 heure, 2 heures, 4 heures, 8 heures, 12 heures
Intervalles d’affichage tabulaire : 1 seconde, 5 secondes, 15 secondes, 30 secondes, 1 minute, 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 1 heure
Algorithmes
Algorithme Integrated Pulmonary Index™, technologie Nellcor™ SatSeconds, algorithme Apnea-Sat Alert™, algorithme Smart Alarm For Respiratory Analysis™
Interface de communication
Option de connectivité à la plateforme virtuelle de monitorage de patients Wi-Fi (Vital Sync™) et transfert de fichiers via une clé USB ou une carte microSD
Capnographie Microstream™
Unités de CO2 mmHg ou kPa ou Vol%
Plage CO2, etCO2 0–150 mmHg
Résolution de la forme d’onde de CO2 0,1 mmHg
Résolution etCO2 1 mmHg
Précision du CO2 0–38 mmHg : ±2 mmHg
39–150 mmHg : ± (5 % de la lecture + 0,08 pour chaque 1 mmHg au-dessus de 38 mmHg)
Plage de la fréquence respiratoire 0–150 bpm
Précision de la fréquence respiratoire 0–70 bpm : ± 1 bpm
71–120 bpm : ± 2 bpm
121–150 bpm : ± 3 bpm
Alarmes de CO2 Pas de respiration, etCO2 élevé, etCO2 faible, FR élevée, FR faible, algorithme Integrated Pulmonary IndexMC(IPI). L’IPI nécessite également des mesures de l’oxymétrie de pouls.
Débit 50 (42,5 ≤ débit ≤ 65) ml/minute, débit mesuré par volume
Échantillonnage de forme d’onde 20 échantillons/seconde
Temps de réponse 2,95 secondes (type);; avec utilisation de lignes d’échantillonnage à tubulure longue, ~5,0 secondes
Durée d’initialisation 40 secondes (type
Intervalle d’étalonnage Calibrer initialement après 1200 heures de fonctionnement, puis une fois par an ou après 4000 heures de fonctionnement, selon ce qui survient en premier
Oxymétrie de pouls Nellcor™
Plage de mesure de la SpO2 1 à 100 %
Précision de la SpO2
Mode adulte et pédiatrique
Plage de SpO2 de 70 à 100 %		 ±2 chiffres sur la plage de 70 à 100 % (en cas d’utilisation des accessoires définis dans ce document), y compris sous faible perfusion; avec mouvement, ±3; avec faible saturation (60 à 80 %) ±3
Mode nourrisson/néonatal
Plage de SpO2 de 70 à 100 %
 ±2 % sur la plage de 70 à 100 % (en cas d’utilisation des accessoires définis dans le manuel de l’utilisateur), avec mouvement ±3 %; avec faible saturation (60 à 80%) ±3 %
Plage de fréquence de pouls 20 à 250 bpm
Les valeurs de fréquence du pouls de < 20 bpm sont affichées comme étant de zéro bpm
Les valeurs de fréquence du pouls de > 250 bpm sont affichées comme étant de 250 bpm
Précision de la fréquence du pouls ±3 chiffres sur la plage de 20 à 250 bpm inclus, notamment sous faible perfusion; avec mouvement, 48 à 127 bpm ± 5 chiffres
Alarmes SpO2 élevée, SpO2 faible, FP élevée, FP faible
Plage de gestion des alarmes Nellcor™ SatSeconds 10–100
Sortie de données et connectivité
Sortie des données Diffusion des données en Wi-Fi à l’aide du protocole de moniteur de chevet Capnostream™ 20
Diffusion des données par USB à l’aide du protocole de moniteur de chevet Capnostream™ 20p
Stockage USB vers des périphériques à mémoire flash
Stockage sur carte MicroSD
Options de connectivité Plate-forme virtuelle de monitorage des patients Vital Sync™ 
Le moniteur peut se connecter à un réseau Internet via un câble Ethernet dédié
Le moniteur peut communiquer au moyen d’une interface série via un système de câble série dédié
Système Cerner™*

Informations de commande

Numéro d’article Description Unités par boîte
PM35MN02 Moniteur avec cordon d’alimentation pour les États-Unis 1
PM35BTY Pile de rechange 1
PM35CHG Chargeur de pile 1
PM35PSP2 Cordon d’alimentation électrique pour les États-Unis 1
PM35CLP Trousse de pince de moniteur et d’adaptateur de montage Vesa™ 1
PM35VAA Adaptateur de montage Vesa™ 1
PM35MNF Pince 1
10036074 Pince de fixation de boîtier Lantronix 1
PM35SGXMNT Support de boîtier Lantronix 1
PM35ACETH Câble adaptateur Capnostream™ 35 USB vers RS422 1
PM35ACRS422 Câble adaptateur Capnostream™ 35 USB vers RS232 1
PM35ACRS232 Câble adaptateur Capnostream™ 35 USB vers Ethernet 1

Le système de monitorage de capnographie Microstream™ ne doit pas être utilisé comme base unique pour le diagnostic ou le traitement et n’est destiné qu’à compléter l’évaluation du patient.

™* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.

† La mesure Integrated Pulmonary IndexMD (IPI) utilise la fréquence respiratoire dérivée de la capnographie.

‡ La mesure de fréquence respiratoire basée sur l’onde pléthysmographique Nellcor™ n’est pas approuvée pour une utilisation dans les EMS ou pour le transport intrahospitalier.

  1. Maddox RR, Williams CK, Oglesby H, Butler B, Colclasure B. Clinical experience with patient-controlled analgesia using continuous respiratory monitoring and a smart infusion system. Am J Health Syst Pharm. 2006;63(2):157-164.
  2. Kheng CP, Rahman NH. The use of end-tidal carbon dioxide monitoring in patients with hypotension in the emergency department. J Emerg Med. 2012;24;5(1):31.
  3. Caputo ND, Fraser RM, Paliga A, Matarlo J, Kanter M, Hosford K, Madlinger R. Nasal cannula end-tidal CO2 correlates with serum lactate levels and odds of operative intervention in penetrating trauma patients: a prospective cohort study.J Trauma Acute Care Surg. 2012;73(5):1202–7.
  4. Hunter CL, Silvestri S, Dean M, Falk JL, Papa L. End-tidal carbon dioxide is associated with mortality and lactate in patients with suspected sepsis. Am J Emerg Med. 2013;31(1):64–71.
  5. Nagurka R, Bechmann S, Gluckman W, Scott S, Compton S, Lamba S. Utility of initial prehospital End-tidal carbon dioxide measurements to predict poor outcomes in adult asthmatic patients.Prehosp Emerg Care. 2014;18(2):180–184.
  6. Données de test internes archivées.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de "CAPNOSTREAM35 PORTABLE RESPIRATORY MONITOR PM35MN, WITH MICROSTREAM ETCO2 AND NELLCOR SP02" sous le numéro d’homologation "MDL 97248".