| Numéro d’article | Description | Unités par boîte |
|---|---|---|
| 186-0224-AMS | ASPECT BIS X4 CM | 1 |
| 186-0107 | Câble d’interface patient (PIC+) | 1 |
| 186-0202 | Connecteur de cloison de remplacement | 1 |
Solutions OEM pour le monitorage cérébral
Module OEM BIS™ LoC
<p>Le module de niveau de conscience de Bispectral Index (BIS™) utilise l’algorithme BIS™ pour traiter les données de l’EEG affichées sous forme d’indice BIS™.</p>
Fonctions
Technologie BIS™ :
- Indique l’effet hypnotique grâce à l’indice BIS™ facile à lire
Le module OEM LoC BIS™ à deux canaux fournit une gamme complète de données sur les paramètres de monitorage cérébral du BIS™, notamment :
- Valeur BIS™ — 0 à 100
- Indicateur de qualité du signal (IQS) : de 0 à 100
- Indicateur EMG (électromyographe) : indique l’activité musculaire et d’autres artefacts à haute fréquence
- Affichage de la forme d’onde EEG : un ou deux canaux de formes d’onde d’électroencéphalogramme (EEG) filtrées
- Rapport de suppression (RS) : pourcentage de temps (de 0 à 100 %) au cours des 63 dernières secondes durant lequel le signal est considéré comme en état de suppression, indiquant la présence possible d’une ligne isoélectrique (plate)
- Nombre de bursts (salves par minute) : utilisé avec le capteur BIS™ à usage prolongé
- Graphique des tendances BIS™ : affiche l’évolution du Bispectral Index au fil du temps
- Vérification automatisée du capteur BIS™ : accélère la vérification du capteur
Le système de module OEM LoC BIS™ à quatre canaux offre tous les avantages de performance et les avantages cliniques de la technologie BIS™, ainsi que des fonctions avancées supplémentaires de monitorage cérébral BIS™ :
- La capacité d’acquérir et d’afficher jusqu’à quatre canaux d’EEG brut avec affichage de la forme d’onde, dont deux canaux provenant de la droite et deux autres de la gauche.
- Le BIS™ peut être utilisé pour monitorer les niveaux de conscience sur les deux hémisphères cérébraux et afficher les valeurs BIS-L et BIS-R.
- De nouveaux outils de paramètrage permettent d’évaluer les différences hémisphériques, y compris la matrice de densité spectrale et l’indicateur d’asymétrie.
- La matrice de densité spectrale (DSA) fournit une représentation graphique des différences de fréquence et de puissance EEG d’un patient entre les deux hémisphères cérébraux
- L’indicateur d’asymétrie (ASYM) est un paramètre BIS™ exclusif, présenté sous forme de graphique noir et blanc, qui offre une représentation simple, rapide et facile à lire des différences hémisphériques de la puissance totale de l’EEG entre les hémisphères gauche et droit.
Caractéristiques
Le système BISx™ transmet les informations suivantes au moniteur du patient.
| Bispectral Index (BIS™) | 0 à 100 |
| Puissance électromyographique (EMG) | 30 à 80 dB, (avec 1 μV2 = 40 dB) |
| Indicateur de qualité du signal (IQS) | 0 à 100 % |
| Rapport de suppression (RS) | 0 à 100 % |
| Fréquence du front spectral (SEF) | 0,5 à 30,0 Hz |
| Puissance totale | 40 à 100 dB, (avec 1 μV2 = 40 dB) |
| Nombre de bursts | 0 à 30 (avec un capteur étendu uniquement) |
| EEG (en continu, à deux canaux, tracé en temps réel) | |
| Échelles EEG : affichage sur deux ou quatre canaux | 50 μV/div (+/- 50 μV par tracé) |
| Bruit sur (tracé EEG) | < 0,3 μV RMS (2,0 μV de pic à pic) : 0,25 à 50 Hz |
| Fréquence de mise à jour numérique du BIS™ | Une fois par seconde |
| Largeur de bande EEG | 0,25 à 100 Hz (-3 dB) +/- 10 % |
| Les impédances de l’électrode à la peau sont mesurées en continu. | |
| Filtres | |
| Les utilisateurs peuvent choisir parmi une gamme de filtres passe-bas et passe-haut disponibles pour l’élimination des artéfacts. Les filtres passe-bas permettent de rejeter les artefacts musculaires. Les filtres passe-haut permettent d’éliminer les interférences du signal ECG. Un filtre coupe-bande supplémentaire supprime les interférences de fréquence de ligne. | |
| La technologie BIS XP intégrée™ au système BISx™ supprime les interférences de l’électrocautérisation, de l’EMG et d’autres sources de bruit à haute fréquence. | |
| Système BISx™ | |
| Taille | 3,85 po (98 mm) de diamètre × 2,5 po (63,5 mm) de hauteur (, pince incluse) |
| Poids | 7,44 oz (211 g) sans câbles;, 0,96 lb (434 g) avec câbles |
| Pince intégrée | Compatible avec les potences jusqu’à 1,25 po (32 mm) de diamètre |
| Câbles intégrés BISx™ | |
| Câble de moniteur hôte | 9 pi (2,7 m) avec connecteur Hypertronics HyperGrip™* |
| Câble d’interface patient (PIC+) | 4,5 pi (1,4 m) |
| Normes de sécurité | |
Le système BISx™ est conforme aux exigences essentielles de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE, modifiée par la directive 2007/47/CE, ainsi qu’aux normes CEI 60601-2 26:2002 et CEI 60601-1-2003. Il s’agit d’une pièce appliquée de type BF. Il est doté d’un couplage optique interne et d’un transformateur d’isolement du patient. Il est protégé contre les dommages causés par la défibrillation tant que le capteur n’est pas situé entre les palettes du défibrillateur et résiste aux artefacts générés par l’électrochirurgie.
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| Moniteurs compatibles | |
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| Résumé de l’échange de données Le système BISx™ communique avec le moniteur hôte par le biais d’une communication série asynchrone (RS-232). Le protocole est orienté paquets avec des données binaires et une gestion des signaux ACK/NAK. Le moniteur hôte peut :
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| Connecteur hôte BISx™ | |
| Connecteur Hypertronics HyperGrip™* | Connecteur de type barillet à 12 broches |
| Alimentation d’entrée requise | |
| Le système BISx™ est conforme aux exigences d’alimentation de la spécification USB 1.1. | |
| Entrée de tension | +5 VCC +/- 5 % |
| Consommation de courant maximale | 500 mA |
| Ondulation de la tension d’alimentation | <100 mV à toutes les fréquences |
| Communication requise | |
| Protocole | RS-232 |
| Communication RS-232 | |
| Débit | 57,6 Ko/s |
| Données | 8 bits |
| Bit de stop | 1 bit |
| Parité | Aucune |
| Contrôle du débit | Aucun |
| Communication USB | |
| Débit | Jusqu’à 12 Mo/s |
| Plage de température | |
| Fonctionnement | 0 °C à 40 °C (32 °F à 104 °F) |
| Conservation | -10 °C à 60 °C (-50 °F à 140 °F) |
| Humidité | |
| Fonctionnement | 10 à 95 % HR à 40 °C (104 °F), sans condensation |
| Conservation | 10 à 95 % HR à 60 °C (140 °F), sans condensation |
| Plage d’altitude | |
| Fonctionnement | Jusqu’à 20 000 pi (6 130 m) |
| Conservation | Jusqu’à 20 000 pi (6 130 m) |
Informations de commande
TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.
Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de "EEG COMPLETE MONITORING SYSTEM" sous le numéro d’homologation "5677".