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Systèmes d’ablation en champ pulsé

Système d'ablation par champ pulsé (PFA) PulseSelect™

<p>Le système d’ablation à champ pulsé PulseSelect™ permet à la fois la cartographie et l’administration précise des lésions grâce à l’optimisation biphasique de la forme d’onde.</p>

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Caractéristiques de conception et de sécurité du système à champ pulsé PulseSelect™

Sécurité inégalée1

Conçu avec des caractéristiques de sécurité différenciées issues de 15 années de recherche en ACP et soutenu par l’un des essais cliniques d'ablation de la FA en exemption de dispositif expérimental ((IDE)) les plus sûrs à ce jour.

Une efficacité constante

Isolation des veines pulmonaires rapide et efficace (IVP)1 grâce à une administration d’énergie homogène et reproductible en association avec la grande maniabilité du cathéter.

Adaptabilité simplifiée2,3

Transition en douceur vers l’ACP avec la possibilité de s’adapter à votre flux de travail préféré 

Générateur PulseSelect™

  1. Détection automatique de surintensité pour une administration de l’énergie sûre
  2. Détection de l’onde R pour la synchronisation de l’administration de l’énergie
  3. Impulsion test pour détecter la proximité du nerf phrénique
This is a family shot of the products that make up the PulseSelect™ pulsed field ablation system with callouts.

Système d’ablation à champ pulsé () PulseSelect™ + gaine orientable FlexCath Contour™

Caractéristiques du cathéter d'ablation à champ pulsé PulseSelect™

  1. 9 électrodes conçues pour la détection, l’ablation et la stimulation cardiaque
  2. Diamètre de la boucle 25 mm
  3. Tige 9 Fr avec déflexion bidirectionnelle
This is an image of the PulseSelect™ pulsed field ablation catheter with callouts to highlight specific features.

Espacement fixe des électrodes afin de produire un champ fiable pour une administration d’énergie prévisible, cohérente et contiguë

This is an image of the PulseSelect™ pulsed field ablation catheter tip.

Inclinaison de 20 degrés vers l’avant pour un contact plus uniforme avec les tissus

This is an image of the side of the PulseSelect™ pulsed field ablation catheter tip, showing the 20-degree forward tilt.

Essais

Essai clinique PULSED AF1

L’essai PULSED AF a évalué la sécurité et l’efficacité du système d’ablation à champ pulsé PulseSelect™ pour le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante et a présenté l’un des taux d’événements de sécurité les plus faibles de tous les essais IDE d’ablation de la FA à ce jour.

0,7 %

(taux d’événement primaire de sécurité †)

70 %

FAP

(absence de FA/FLA/TA)

62 %

PsAF

(absence de FA/FLA/TA)

† Au total, 13 événements indésirables ont été mesurés,; dont un accident vasculaire cérébral et une tamponnade.

Informations de commande

Numéro d’article Description
PSCC100 Cathéter d'ablation à champ pulsé PulseSelect
PSG100 Générateur d'ablation à champ pulsé PulseSelect

  1. Verma A, Haines DE, Boersma LV, et coll. Pulsed field ablation for the treatment of atrial fibrillation: PULSED AF Pivotal Trial. Circulation. 2023;147(19):1422–1432.

  1. Selon le rapport de test interne (D01071310), Formal report for compatibility.
  2. Selon le rapport de test interne (D01071316), Characterization report with all additional image.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM sous le numéro d’homologation MDL 110572.