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Systèmes d'ablation RF

Système de dénervation rénale Symplicity Spyral™

<p>Le système de dénervation rénale Symplicity Spyral™ est utilisé lors de la procédure de pression artérielle Symplicity™ pour la prise en charge de l’hypertension.</p>

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Fonctions

Cathéter de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral™

  • Une taille de cathéter pour les vaisseaux de 3 à 8 mm5
  • Cathéter 4 F,† compatible avec un cathéter-guide 6 F et un fil-guide 0,014"
  • Conception simple d’utilisation, prête à l’emploi
  • Conception non-occlusive conçue pour permettre une circulation sanguine continue pour protéger naturellement la paroi du vaisseau1

Générateur RF de dénervation rénale Symplicity G3™

  • L’algorithme unique et réactif en temps réel ajuste automatiquement la puissance tout en surveillant la température et l’impédance pour une distribution sûre de l’énergie1
  • La conception hélicoïdale multi-électrodes couvre les quatre quadrants simultanément pour une ablation circonférentielle1,5
  • L’énergie par radiofréquence échauffe les tissus adipeux où se trouvent les nerfs rénaux et évite les structures non ciblées‡,6
  • Seul le système de dénervation rénale Symplicity Spyral™ permet la dénervation de l’ensemble de l’anatomie rénale avec un seul cathéter, y compris les branches distales,5 où sont accessibles les nerfs distaux et où la densité totale des nerfs est la plus élevée7,8
This is an image of the Symplicity G3™ renal denervation RF generator.

Il est prouvé qu’il permet une réduction significative, sûre et durable de la pression artérielle2,3,9,10

  • Plusieurs essais cliniques randomisés et contrôlés par simulation
  • Expérience en situation réelle avec plus de 4 000 patients inscrits au programme clinique SPYRAL HTN§,◊,2,3,11

Les résultats peuvent varier.

Informations de commande

Produits du système Symplicity Spyral™

Numéro d’article Description
RDN016 Cathéter de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral™
RDNG3A Générateur Symplicity G3™, accompagné d’une télécommande
RDN019 Chariot mobile pour générateur Symplicity G3 (accessoire en option)

Autres produits utilisés pendant la procédure Symplicity™

Numéro d’article Description
SB6RDND1K Cathéter-guide de 55 cm 6 Fr Sherpa NX™ Balanced avec courbure RDND1
LA6IMAK Cathéter-guide de 55 cm 6 Fr Launcher™ avec courbure IMA
SB6IMAK Cathéter-guide de 55 cm 6 Fr Sherpa NX™ Balanced avec courbure IMA
E7507 et
E7507DB		 Électrode dispersive pour RDNG3A : compatible avec l’électrode de retour patient adulte ValleyLab Polyhesive™

Références

Produits similaires

† La dimension du cathéter de 0,052" est le diamètre moyen maximum déterminé au cours de la vérification de la conception. La limite supérieure admissible est de 0,061".

‡ Les données précliniques peuvent ne pas refléter les performances cliniques.

§ Inclut les cathéters Symplicity Spyral™ et Flex™.

◊ Suivi de l’étude en cours. Les données ne sont pas représentatives du suivi pour tous les patients.

  1. Coates P, Tunev S, Trudel J, Hettrick DA. Time, temperature, power, and impedance considerations for radiofrequency catheter renal denervation. Cardiovasc Revasc Med. 2022; 42:171–177.
  2. Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et coll. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham controlled trial. Lancet. 2020;395(10234):1444–1451.
  3. Kandzari D, Townsend R, Kario K, et coll. Safety and Efficacy of Renal Denervation in Patients Taking Antihypertensive Medications. J am coll cardiol. 2023;82(19):1809–1823.
  4. Données historiques relatives aux cathéters de DNR, juin 2023. Les données incluent à la fois Symplicity Flex et Symplicity Spyral. Données internes de Medtronic.

  1. Mode d’emploi du cathéter de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral de Medtronic et du générateur Symplicity G3.
  2. Sato Y, Sharp A, Mahfoud F, et coll. Translational value of preclinical models for renal denervation: a histological comparison of human versus porcine renal nerve anatomy. Eurointervention. 2023;18(13):e1120–e1128.
  3. García-Touchard A, Maranillo E, Mompeo B, Sañudo JR. Microdissection of the human renal nervous system: Implications for performing renal denervation procedures. Hypertension. 2020;76(4):1240–1246.
  4. Struthoff H, Lauder L, Hohl M, et coll. Histological examination of renal nerve distribution, density, and function in humans. EuroIntervention. 2023;19(7):612–620.
  5. Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et coll. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2022;399(10234):1401–1410.
  6. Mahfoud F, et coll. Outcomes following radiofrequency renal denervation according to antihyptensive medications: subgroup analysis of the Global SYMPLICITY Registry DEFINE. EuroPCR 2023.
  7. Mahfoud F, Mancia G, Schmieder RE, et coll. Outcomes Following Radiofrequency Renal Denervation According to Antihypertensive Medications: Subgroup Analysis of the Global SYMPLICITY Registry DEFINE. Hypertension. 2023;80(8):1759–177.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de SYMPLICITY SPYRAL MULTI ELECTRODE RENAL DENERVATION SYSTEM sous le numéro d’homologation MDL 110911.