L’oxymétrie de pouls Nellcor™ a démontré une précision de 23% supérieure.
L'oxymétrie de pouls Nellcor™ a enregistré 90% moins d’erreurs de lecture par rapport à Masimo SET™*, ce qui signifie qu'elle a fourni un signal plus fiable et plus constant pendant le monitorage des patients.
L'oxymétrie de pouls Nellcor™ s'est montrée 31% plus précise que l'oxymétrie de pouls Masimo SET*™ pour toutes les mesures de peau foncée.
Un oxymètre de pouls est un dispositif qui émet une lumière à travers les tissus pour mesurer la teneur en oxygène dans le sang. Ces données peuvent ensuite éclairer les décisions de soins et soutenir les résultats. Les capteurs d’oxymétrie de pouls détectent l’absorbance de la lumière rouge et infrarouge de la DEL qui change en présence d’hémoglobine oxygénée et désoxygénée. La mélanine, le pigment naturel qui donne à la peau sa couleur, peut aussi influencer l’absorption de la lumière, en particulier la lumière rouge de la DEL utilisée dans un oxymètre de pouls. Cela peut augmenter l’incidence d’hypoxémie non reconnue chez les patients dont la pigmentation de la peau est plus foncée†,1–4.
Pour évaluer la saturation en oxygène chez les patients, notre technologie Medtronic Nellcor™ utilise une forme d’intelligence artificielle appelée réseau neural de correspondance de forme pour reconnaître et suivre le pouls spécifique à chaque patient5. Nous intégrons une puce mémoire numérique dans chaque capteur, associée à des courbes de calibration individualisées, pour permettre une plus grande précision et une meilleure performance6.
La précision de la saturation en oxygène peut être altérée par certains facteurs relatifs à l’environnement, l’équipement, l’état physiologique du patient, ce qui influence les lectures de la SpO2. Pour obtenir des informations complètes sur la sécurité, veuillez consulter le mode d’emploi et le manuel de l’utilisateur.
Un laboratoire de recherche sur l’hypoxie de premier plan a testé de façon indépendante des oxymètres de pouls fabriqués par Medtronic et Masimo. Les chercheurs ont évalué les dispositifs quant à leur capacité à lire l’oxygène sanguin chez des patients à pigmentation foncée et à faible perfusion. Les recherches ont montré que le système Medtronic Nellcor™ identifiait plus fréquemment l’hypoxémie et mesurait plus précisément la saturation en oxygène.
La précision se base sur une étude, non financée par Medtronic, qui a recruté 146 sujets en santé dont la saturation était comprise entre 92 et 96 % et a examiné des lectures appariées des oxymètres de pouls Nellcor™ N-595 et Masimo Radical 7™*, générées simultanément. Cette étude n’a pas été conçue aux fins de comparaison directe des dispositifs respectifs.
Découvrez des webinaires, des balados et des cours éducatifs sur le monitorage équitable, et ce que cela peut signifier pour les patients.
Consultez l’évaluation indépendante à Open Oximetry, dans laquelle chaque système Nellcor™ a passé avec succès la validation préliminaire chez des patients de toutes les teintes de peau§. Le projet Open Oximetry a été créé pour améliorer la sécurité et la précision des oxymètres de pouls dans toutes les populations.
Performance conforme aux directives de soumission des notifications préalables à la mise sur le marché de la FDA de 2013 et à la norme ISO 80601-2-61:(2017). Les données de performance provenant des volontaires en bonne santé peuvent ne pas représenter fidèlement la performance dans les populations de patients en situation réelle. Les informations présentées ici ne doivent pas être interprétées comme une approbation par Open Oximetry.
Au Medtronic Clinical Physiology Lab (laboratoire de physiologie clinique de Medtronic), nous menons des études cliniques par oxymètre de pouls intégrant l’échelle de teintes de peau Monk().L’échelle Monk est une échelle plus inclusive de 10 pigmentations conçue pour représenter un éventail plus large de populations de patients. Nous utilisons ces nouvelles connaissances pour concevoir la prochaine génération de technologie d’oxymétrie de pouls.
En augmentant la représentation dans nos recherches, nous contribuons à assurer une performance plus équitable pour tous les patients.
TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs. Toutes les autres marques sont des marques de commerce d’une société de Medtronic.
† La précision de la saturation en oxygène peut être altérée par certains facteurs relatifs à l’environnement, l’équipement, l’état physiologique du patient, ce qui influence les lectures de la SpO2. Pour obtenir des informations complètes sur la sécurité, veuillez consulter le mode d’emploi et le manuel de l’utilisateur.
‡ L’étude a recruté 146 sujets en santé et a évalué les oxymètres de pouls Nellcor™ N-595 et Masimo Radical-7™*.
§ Agit conformément aux directives de soumission des notifications préalables à la mise sur le marché de la FDA de 2013 et à la norme ISO 80601-2-61:(2017). Les données de performance provenant des volontaires en bonne santé peuvent ne pas représenter fidèlement la performance dans les populations réelles de patients. Les informations présentées ici ne doivent pas être interprétées comme une approbation par Open Oximetry.
◊ L'étude observationnelle (non financée par Medtronic) a recruté 319 enfants de différentes teintes de peau subissant un cathétérisme cardiaque et a examiné les lectures appariées générées simultanément par les capteurs adhésifs de SpO2 jetables Nellcor et les capteurs à pince réutilisables Masimo pour enfants et adultes. Cette étude n'était pas conçue pour comparer directement les différents dispositifs. Toutes les valeurs ont été calculées par Medtronic sous forme de différence en pourcentage et doivent être interprétées uniquement comme générant des hypothèses.
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