Affinity Fusion

UNE CONCEPTION Sophistiquée, DE L’ENTRÉE À LA SORTIE

Le système d’oxygénation Affinity Fusion™ est conçu selon une approche différente par rapport à la version précédente.

• Traitement proactif de l’air
• Conçu pour l’hémocompatibilité
• Conçu pour une flexibilité et une facilité d’emploi
• Oxygénateur avec filtre artériel intégré

L’oxygénateur et le réservoir présentent les caractéristiques suivantes :

• Matériaux en contact avec le sang fabriqués à base de polymères sans bisphénol A* et sans phtalates
• Débit de 1,0 à 7,0 l/min
• Faible volume d’amorçage du système
• Revêtements de surface biocompatibles

Réservoir de cardiotomie/réservoir veineux disponible en :

• Biosurface Balance™

Oxygénateur disponible en deux options de surface biocompatible :

• Biosurface Balance™
• Surface bioactive Cortiva™

Le système Affinity Fusion™ a été conçu pour permettre une flexibilité, une facilité d’utilisation et d’installation et des capacités de personnalisation grâce aux caractéristiques suivantes :

• Le système de fixation Affinity Orbit™ exclusif permet une flexibilité de positionnement à 360 degrés
• Adapté aux droitiers et aux gauchers
• Réglage indépendant de l’oxygénateur et du réservoir
• Emplacement et espacement commodes des orifices
• Capuchons sans évent pour faciliter l’installation au cours des procédures drainage veineux assisté par dépression (VAVD - excepté sur les orifices d’entrée, de sortie et de purge/aspiration)
• Modèle transparent pour une bonne visibilité des compartiments sanguins, gazeux et aqueux

Oxygénateur

• Type de membrane : Fibre creuse microporeuse en polypropylène
• Surface de la membrane : 2,5 m2
• Matériau d’échange thermique : PET (polyéthylène téréphtalate)
• Volume d’amorçage statique : 260 mL
• Débit sanguin recommandé : 1-7 L/min
• Pression maximale de l’eau : 30 psi
• Pression artérielle maximale : 750 mmHg
• Sortie artérielle : 3/8"
• Entrée veineuse : 3/8"
• Orifice de prélèvement artériel : Luer femelle
• Entrée de recirculation : 1/4"
• Sortie de cardioplégie : 1/4"
• Entrée du gaz : 1/4 po sans barbillons
• Sortie du gaz : 3/8 po sans barbillons
• Orifices d’arrivée d’eau : 1/2 po à déconnexion rapide
• Filtration : 25 μm

Réservoir de cardiotomie/réservoir veineux

• Volume du réservoir : 4500 ml
• Débit sanguin recommandé : 1-7 L/min
• Débit de cardiotomie maximal : 6 L/min
• Niveau de fonctionnement minimal : 200 à 7 L/min
• Filtration de cardiotomie : 30 μm
• Filtre écran veineux : 105 μm
• Entrée veineuse, pivotante : 1/2 po avec adaptateur de 3/8 po
• Sortie du réservoir veineux : 3/8"
• Évent/Orifice de VAVD (drainage veineux assisté par aspiration) : 1/4 po sans barbillons
• Entrée de cardiotomie (4) : 1/4"
• Entrée de cardiotomie (1) : 3/8"
• Entrée du volume d’amorçage : 1/4 po sans barbillons
• Entrée de recirculation : 1/4"
• Luer lock filtrés : 4
• Luer lock non filtrés : 2
• Luer lock veineux : 2
• Niveau de déclenchement de la valve de surpression :  <5 mmHg
• Niveau de déclenchement de la valve de dépression : >100 mm Hg en moyenne

Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion doit être utilisé dans un circuit de perfusion extracorporelle pour l'oxygénation du sang et l'élimination du gaz carbonique, ainsi que pour refroidir ou réchauffer le sang pendant une procédure de circulation extracorporelle de routine (maximum 6 heures).

Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion est conçu pour le filtrage des micro-emboles du circuit plus grands que la taille en microns spécifiée lors des procédures de circulation extracorporelle, pendant une durée maximale de 6 heures. Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion est approprié pour le transfert des anesthésiques volatiles isoflurane et sevoflurane par administration à travers l'entrée des gaz de l'oxygénateur au moyen d'un vaporisateur de gaz approprié¹.

Lire attentivement les avertissements, les précautions et le mode d'emploi avant toute utilisation.

Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les avertissements pourrait entraîner des blessures graves ou même le décès du patient.