Intellis™ platform Újratölthető gerincvelő-stimulációs készülék

.

Kapcsolat
Az Intellis neurostimulátor elölnézeti képe

Áttekintes

Nagyteljesítményű neurostimulátor

The AdaptiveStim™ technológiával rendelkező, újratölthető lntellis™ neurostimulátor számára a saját fejlesztésű Overdrive™ teleptechnológia biztosítja az energiaellátást. Az készüléket úgy tervezték meg, hogy leküzdje a többi SCS rendszer korlátait, valamint optimalizálták azt, a nagydózisú (HD) terápiához szükséges megnövekedett energiaigény fedezésére.

  • A legkisebb, teljesen beültethető gerincvelő neurostimulátor
  • <1 óra töltés — lemerült állapotról teljes teleptöltöttségre (hozzávetőleges idő)1
  • Jobb telepteljesítmény minimális kapacitáscsökkenés mellett (<5%)1
  • Kialakítása biztosítja a beteg kényelmét és még rugalmasabb elhelyezést tesz lehetővé beültetés során
  • Az AdaptiveStim™ technológia automatikusan beállítja a terápiát a beteg mozgásának megfelelően, így hét egyedi testhelyzet alapján képes személyre szabott kezelést nyújtani.
  • Az AdaptiveStim™ technológia által támogatott Snapshot™ jelentés lehetővé teszi az orvosok számára a beteg javulásának objektív figyelemmel kísérését.
Gerincvelő-stimulációt célzó Intellis termékcsalád

Nem minden telep egyforma

9 évnyi adat az Overdrive™ telepekre vonatkozóan1

A Medtronic az egyetlen olyan SCS gyártó, amelynél elérhető ez a saját fejlesztésű, hagyományos telepektől eltérő kémiai jellemzőkkel rendelkező lítiumion-telep.
 

Overdrive™ teleptechnológia

  • Gyorsabb töltés*
  • Minimális kapacitáscsökkenés*
  • Túlzott lemerülés elleni védelem


Mivel tölthetik a betegei az így megtakarított időt?


~1 órás töltés
 

lemerült állapotról teljes teleptöltöttségre

 


akár
3x gyorsabb

mint a hagyományos lítiumion-telepek*

 


A beteg feltöltheti

a készüléket akkor is, ha az teljesen lemerült

 


több mint
95%1

telepkapacitás
9 év elteltével1, a terápia paramétereitől vagy a töltési szokásoktól függetlenül

 


Válassza az innovatív teleptechnológiát

Továbbfejlesztett jellemzők a betegek igényeire és kényelmére szabva


Akár 3 cm-es
beültetési mélység,

amely sokoldalú elhelyezést és kényelmet biztosít a beteg számára


Kevesebb
revíziós beavatkozás
 

a fordítva behelyezett vagy túlzottan lemerült telepek miatt

 


Megfelel az aktuális és jövőbeli munkafolyamatok követelményeinek,

beleértve a HD terápiák megnövekedett energiaigényeire történő optimalizálást


Egyedülálló kémiai jellemzők által biztosított telepteljesítmény

Az Overdrive™ teleptechnológia a versenytárs SCS termékekben használt telepekkel szemben saját fejlesztésű kémiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek alapját a hagyományos Li-ionos technológia adja. Kialakítása gyors töltést tesz lehetővé, amely 9 évnyi használat alatt csak minimális mértékben rontja a telepkapacitást, még teljes lemerülés esetén is.

Lemerült állapotról teljes teleptöltöttségre történő napi szintű töltéssel, majd lemerítéssel végzett vizsgálat:

  • A Medtronic Intellis™ Overdrive™ teleptechnológiájának az eredeti telepkapacitás 95%-át sikerült megőriznie 9 év és 3200 töltési ciklus elteltével.1,2
  • A vizsgálatban szereplő X versenytárs gerincvelő-stimulátorok 3 év és 1000 töltési ciklus elteltével 30%-ot veszített az eredeti kapacitásából.1,2
  • Az Intellis™ készülék ~1 óra alatt feltölthető lemerült állapotból teljes teleptöltöttségre; ugyanez a vizsgált X versenytárs készülékek esetében akár 4 órát is igénybe vehetett.

Ennek köszönhetően a betegek számára kiszámíthatóbb a töltési idő és gyorsabb a töltés, még a legintenzívebb ingerlési feltételek esetén is.

Kompatibilis termékek és funkciók

Vezeték nélküli külső neurostimulátor

  • A vezeték nélküli, steril, egyszer használatos, külső neurostimulátor leegyszerűsíti a tesztelést a próba és a beültetés során.
  • A betegek kényelmére tervezve
Típusszám 97725
Tömeg 71 g (2,5 uncia)
Hossz 79 mm (3,1 hüvelyk)
Szélesség 74 mm (2,9 hüvelyk)
Telep típusa Nem újratölthető
Vastagság 20 mm (0,8 hüvelyk)
Az Intellis vezeték nélküli külső neurostimulátor elölnézeti képe

Orvosi programozóeszköz

 
  • Biztonságos, vezeték nélküli programozás a steril területen kívül
  • Testre szabott programozási munkafolyamatok
  • Különféle jelentések elektronikus továbbítása
  • Bluetooth® kommunikáció§
  • Ehhez az Intellis™ orvosi programozó alkalmazás és a kommunikációs készülék szükséges
Orvosi programozóeszköz

Kombinált programozóeszköz betegek számára és töltő

 
 
 
  • Feltöltés teljesen lemerült telep esetén
  • Könnyű terápiabeállítás
  • Jól olvasható felület
  • Nagy méretű, rugalmas töltőantenna a betegek kényelmét szolgáló kialakítással
Kombinált programozóeszköz betegek számára és töltő

Kompatibilis
termékek

  • 1x8 Vectris™ és Vectris™ SureScan™ MRI perkután vezetékek, valamint 97791 és 97792 típusú INJEX™ rögzítőrendszer
  • 16 elektródos Specify™ SureScan™ MRI sebészi vezetékek

Intellis™
AdaptiveStim™ technológiával

Típus 97715
Csatornák száma 2
Térfogat 13,9 cm3
Magasság 57,1 mm (2,2 hüvelyk)
Szélesség 47,2 mm (1,9 hüvelyk)

DTM™ SCS terápia

A DTM™ SCS terápia a vállalat saját fejlesztésű, tudomány által ihletett, preklinikai vizsgálatokon alapuló terápiája, amelyet úgy alakítottak ki, hogy biztosítsa a legkiválóbb klinikai eredmények elérését.

A DTM™ gerincvelő-stimulációval kapcsolatos, 12 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálat igazolta a terápia tartós fölényét a hagyományos stimulációval szemben.3

  • A DTM™ SCS esetében 12 hónap elteltével a hátfájás tekintetében a betegek 84%-a reagált jól a terápiára.†
  • A DTM™ SCS esetében 12 hónap elteltével a súlyos hátfájás tekintetében a betegek 69%-a reagált jól a terápiára (≥80% fájdalomenyhülés mellett).†
     

Egyedülálló, teljes testre vonatkozó MRI-kompatibilitás

  • A SureScan™ MRI technológiának köszönhetően a test bármely részén végezhető MR-vizsgálat, amely lehetővé teszi a diagnosztikai ellátást.‡
  • A betegek a beültetett készülékkel nem rendelkező betegekkel azonos módon alkalmasak a vizsgálatra‡ — most és a jövőben is.
  • Az árnyékolt vezetékek és a saját fejlesztésű védelmi intézkedések segítségével a betegeken biztonságosan végezhető MR-vizsgálat.‡
  • Fontos a kompatibilitás — a betegek 98%-ánál a beültetést követő 10 éven belül várhatóan legalább 1 MR-vizsgálat szükségessé válik.4

Útmutatók és műszaki leírások

A Medtronic útmutatókat tartalmazó könyvtárban elérheti az előírásra, beültetésre, MR-vizsgálatra vonatkozó utasításokat és egyéb útmutatókat. Keressen terméknév (Intellis™) vagy típusszám (97715) alapján. 

 

Kapcsolat
SCS termékek
A terápia áttekintése
*

Compared to traditional lithium ion batteries

†

Descriptive comparison, including studies with similar design (RCT; randomization >100 subjects; comparing 2 SCS therapies; with at least 12-months follow up) and patient populations (inclusion/exclusion criteria; baseline demographics) with back pain responder rates reported. This is not based on a statistical analysis of outcomes between studies.

‡

MR Safety Triangle Under specific conditions. Refer to product labeling for full list of conditions. Patients with non-Medtronic leads and an EMBSNV20 adaptor extension are not eligible for an MRI.

§

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Medtronic is under license.™

1

R131649 RS2 Lithium-Ion Overdrive™ Rechargeable Battery DVT Report

2

Chao Hu, et. al. Remaining useful life assessment of lithium-ion batteries in implantable medical devices. Journal of Power Sources. January 31, 2018, Volume 375, pgs118-130.

3

Fishman M, Cordner H, Justiz R, et al. 12-Month Results from multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial comparing differential target multiplexed spinal cord stimulation and traditional spinal cord stimulation in subjects with chronic intractable back pain and leg pain. Pain Pract. 2021; 00: 1–12. doi: 10.1111/papr.13066.

4

Desai MJ, Hargens LM, Breitenfeldt MD, et al. The rate of magnetic resonance imaging in patients with spinal cord stimulation. Spine. 2015;40(9):E531–537.

A készülék útmutatójában talál részletes tudnivalókat a következőkkel kapcsolatban: használati útmutató, beültetési eljárás, javallatok, ellenjavallatok, figyelmeztetések, óvintézkedések, esetleges nemkívánatos események. [Ha MRI SureScan™ készüléket használ, MR-vizsgálat előtt tekintse át az MRI SureScan™ műszaki leírását].

Ha további tájékoztatásra van szüksége, lépjen kapcsolatba a Medtronic helyi képviseletével.