ペースメーカ

Bradyarrhythmia Management

Micra™ 経カテーテルペーシングシステム

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VVIRペースメーカに求められる機能を備えた、本邦初のリードレスペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム(以下、Micra TPS)は本体とリードが一体化されたカプセル型のペースメーカで、本体を皮下に植え込むのではなく、カテーテルを用いて心臓内に送り込むことで、直接右心室内に留置できます。

これにより、従来のペースメーカにおける主要合併症の約半数を占めるとされるリードおよび皮下ポケットに関連する合併症が根絶されます。

Micra TPS市販後の実臨床においても、その高い安全性および有効性が報告され、植込み後12 ヶ月時点での主要合併症の発生率は既存ペースメーカを用いた参照群と比較して、63%削減したことが示されています1

本品は、ペーシング治療の根本を変える大きなパラダイムシフトの第一歩であり、患者さんおよび医療従事者の方々に多くの価値を提供できるものと期待されます。

1. El-Chami M, et al. Leadless Pacemaker Implant in Patients with Pre-Existing Infections: Results from the Micra Post-Approval Registry. Presented at HRS May 2018, Boston, MA.


Medtronic Azure™ XT

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独自に開発された新プラットフォームを搭載した次世代型ペースメーカ

Medtronic Azure XTは、これからの包括的な患者管理を実現するために新しいプラットフォーム*を採用したペースメーカです。

独自に開発したBlueSync™テクノロジーを搭載し、Bluetooth™ Low Energy (BLE) を用いた低消費電力によるワイヤレス通信を実現すると同時に、高密度集積回路設計による製品寿命の延長を実現しました。

また、本製品は高精度に心房細動 (AF) を検出するアルゴリズムやAFの早期発見、早期治療介入を可能にするタイムリーなアラート機能、さらにはAFの持続リスクを抑制する治療オプションなど豊富なAFマネジメント機能を搭載しています。

*従来のMedtronic社製ペースメーカとの比較 (2018年4月現在)


SelectSecure™ MRI SureScan™

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世界最小径**のペーシングリードと、シンプルで正確なリード留置をサポートするデリバリーカテーテル


SelectSecureリード

SelectSecureリードは、右心房又は右心室に留置される、スクリューイン型の双極経静脈リードです。

本品は、同軸ルーメンレス構造を採用しており、ボディーサイズ4.1Frの世界最小径**を実現すると同時に、内部にケーブル構造を用いることで、高い引っ張り強度を実現しています。

また、本品は条件付きで1.5T/3Tの全身MRI検査に対応します。本品は、C315デリバリーカテーテルと併用することで、従来のスタイレットアプローチ法とは異なり、カテーテルデリバリー法により心臓内に留置できるように設計されています。

**2018年1月現在


C315デリバリーカテーテル

C315デリバリーカテーテルは、SelectSecureリードを右心房又は右心室に送達する為に設計された内径5.4Fr (外径7.0Fr)のデリバリーカテーテルです。

症例に応じた解剖学的特徴及びリード留置部位の多様性に対応する為に、7種類のカテーテル固定形状を有しています。

また、カテーテル先端にはソフトチップを採用しており、カテーテル先端を心筋組織に接触させて使用できるように設計されています。本品を用いることで、4.1FrのSelectSecureリードをカテーテルデリバリーで心臓内に留置することができ、リード留置の選択肢が広がるものと期待されます。


CapSure™ Sense MRI

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SureScan™ リード選択の幅を広げる、条件付きMRI対応タインリード

CapSure Sense MRIは、ペーシング性能を向上させるためのリード設計が施されました。

電極先端部に窒化チタンコーティングを採用することで、分極を最小限に抑えセンシング感度を向上させます。

また、ドーナッツ状のTip 電極がリード留置を行う際の安定性を高め、ペーシングが行える場所を大きく取ることができ、Tip中央部にステロイドを塗布しています。 


CapSureFIX ™ NOVUS

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スリムなボディと大きなオプションを持ち合わせたペーシングリード

CapSureFix NOVUS は、突出/収納が自在なスクリューのメカニズムを搭載されたスリムなボディと、しなやかさを実現したペーシングリードです。

スムーズなスクリューの操作性を確保しつつ、内部コイルのトルク伝達性能を向上させ、チップ電極ーリング電極間距離を10mmに短縮することにより、ファーフィールドR波センシングを低減し、スタイレット腔への血液侵入防止構造により血液の固着などのトラブルの防止に寄与します。


販売名 / 医療機器承認番号

Micra経カテーテルペーシングシステム / 22900BZX00047000

Medtronic Azure MRIシリーズ / 23000BZX00027000

SelectSecureリード / 22400BZX00005000

C315 デリバリーカテーテル / 22400BZX00372000

キャプシュアー Sense MRIリード / 22400BZX00458000

キャプシュアー FIX NOVUS リード / 21700BZY00042000