Qualität

Innovationsführer in Sachen Qualität

Qualität ist integraler Teil unserer Mission, seit Mitbegründer Earl diese 1960 formulierte. Einer unserer sechs Unternehmensleitsätze lautet:

Kompromisslose Zuverlässigkeit und Qualität unserer Produkte. Anerkennung als Vergleichsstandard und engagiertes, redliches und integeres Unternehmen mit hervorragendem Service.

Wenn Leben auf dem Spiel stehen, nehmen wir unsere Verantwortung für Qualität sehr ernst. Das bedeutet für uns:

  • Wir gehen Qualität ganzheitlich an – nicht nur mit Produkten, sondern bei allem, was wir tun (siehe Abbildung unten).
  • Wir verfügen über umfassende, geschlossene Prozesse, die den gesamten Lebenszyklus des Produkts abdecken.
  • Wir handeln vorausschauend, um potenzielle Probleme frühzeitig zu erfassen und zu verhindern.
  • Wir arbeiten zusammen – mit den Ärzten, die unseren Produkten und Prozessen am nächsten sind.
  • Wir sind transparent – durch Information aller Beteiligten über unsere Erwartungen und Leistung sowie frühzeitiger Bewusstseinsbildung bei potenziellen Problemen.

Unsere Qualitätsrichtlinie

Wir übertreffen die Erwartungen unserer Kunden, indem wir uns ohne Rückhalt für unübertroffene Produktqualität, Zuverlässigkeit und Patientensicherheit durch effektive, agile und die Vorgaben erfüllende Prozesse bemühen.

Wir setzen uns dafür ein, die Effektivität unserer Qualitätsmanagementsysteme zu erhalten und kontinuierlich zu verbessern, alle geltenden Anforderungen zu erfüllen und Kunden durch unsere Produkte, Prozesse, Leistungen und Beziehungen hervorragende Qualität zu liefern.

Medtronic verfügt weltweit über umfassende Systeme zum Qualitätsmanagement. Diese sind speziell auf die Besonderheiten der verschiedenen Organisationen (zum Beispiel Vertriebsgesellschaften, Produktionsstandorte) ausgerichtet.

Aus diesem Grund hat die Medtronic GmbH ein Qualitätsmanagementsystem implementiert und ist nach der für Medizinproduktehersteller gängigen Qualitätsnorm EN ISO 13485 zertifiziert. Diese Norm beschreibt die Anforderungen eines Qualitätssystems für den Vertrieb von Medizinprodukten, medizinischen Geräten und damit verbundenen Dienstleistungen.

Das Zertifikat zu unserem Qualitätsmanagement können Sie sich hier herunterladen.