Greffe de valve aortique Open Pivot de Medtronic

Résumé

Contrairement aux valvules à deux feuillets classiques à pivot avec cavité, la greffe de valve aortique Open Pivot de Medtronic ne comporte aucun recoin ni cavité dans la zone de pivot, où pourrait survenir une thrombogenèse^{1, 2}. Cette conception permet le nettoyage passif en continu et le traitement en douceur des cellules sanguines, ce qui réduit les taux d’hémolyse et d’événements thromboemboliques^{1, 3}.

Excellente réponse hémodynamique

Des études in vivo ont démontré que la prothèse avait une excellente réponse hémodynamique^{3, 4, 5}.

Facilité d’implantation

La greffe de valve aortique Open Pivot de Medtronic ne comporte ni creux ni arêtes : chaque partie peut facilement entrer en anastomose. Le diamètre interne accru de la greffe minimise la pression exercée sur l’anastomose coronaire, et la valvule rotative permet un positionnement optimal des lames.

Matériau éprouvé

La prothèse double velours tissée Hemashield^MC* est fabriquée dans un matériau à faible porosité en vue d’améliorer l’hémostase^{6, 7}. Ses excellents taux de résorption facilitent la guérison⁶. Son matériau de fabrication présente également des propriétés de manipulation exceptionnelles.

Sélection de la valvule en toute simplicité

Les accessoires comprennent neuf calibreurs de valvule cardiaque standards dotés d’une seule extrémité et d’un manche blanc. La poignée de chacun des calibreurs est munie d’un anneau transparent cylindrique qui mesure approximativement la taille du tissu annulaire du patient en vue de sélectionner une valvule adéquate.

* Hemashield^MC est une marque de commerce de MAQUET Cardiovascular, LLC.

Renseignements de sécurité importants

Risques : Certaines complications peuvent survenir à la suite des chirurgies valvulaires. Les événements indésirables potentiellement associés à l’utilisation de valvules mécaniques comprennent notamment : les arythmies cardiaques, la mort, le blocage des lames, l’endocardite, l’hémolyse, les hémorragies liées aux anticoagulants, les fuites transvalvulaires ou périvalvulaires, les thromboses de prothèse, la détérioration structurelle, la thromboembolie.

Les événements indésirables possiblement associés à l’utilisation de greffes vasculaires comprennent : l’anévrisme; les réactions cliniques au collagène (dont le faible pouvoir immunogène a été démontré) décrites comme rares, bénignes, localisées et résolutives; l’embolie; l’hémorragie; l’infection; l’occlusion (y compris la thrombose et l’hyperplasie intimale anastomotique); le pseudoanévrisme; et le sérome.

Ces complications peuvent avoir pour conséquences une seconde opération, une explantation, une invalidité permanente ou la mort.

Pour obtenir une liste complète des indications, des contre-indications, des avertissements et des précautions, veuillez consulter le mode d’emploi fourni avec le produit.