Système d’annuloplastie flexible Simulus

Résumé

L’anneau et la bande d’annuloplastie flexibles Simulus sont fabriqués en polyester tressé et souple, ce qui leur permet d’imiter la dynamique naturelle de la valvule. L’anneau et la bande maintiennent leur forme lorsqu’ils sont utilisés sur ou hors support, permettant une manipulation dans des démarches et des expositions variées.

L’anneau et la bande flexibles de la Simulus offrent les caractéristiques suivantes :

• Flexibilité sans élasticité – évite l’étirement, le sertissage et le regroupement¹
• Faible résistance – offre un passage facile de l’aiguille sur toute la largeur de l’anneau
• Noyau en tungstène et sulfate de baryum – fournit une visualisation radiographique
• Marqueurs de trigone – facilitent l’emplacement de la suture et le positionnement de l’anneau/de la bande
• Neuf tailles – allant de 23 mm à 39 mm

Un support d’anneau à rayons utilisé pendant l’implantation est fabriqué en polysulfone transparent pour assurer une plus grande visibilité. Il est doté d’un levier de dégagement à coupure unique et malléable exclusif pour aider à atteindre l’anneau de la valvule.

Renseignements de sécurité importants

Seuls les médecins qui ont reçu une formation appropriée dans la réparation des valvules doivent utiliser ce dispositif.

Les événements indésirables peuvent comprendre : les événements thromboemboliques, la déhiscence, l’hémolyse, la sténose, l’incompétence résiduelle, le blocus cardiaque, l’endocardite, le mouvement antérieur systolique, l’obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche, les saignements ou les hémorragies liés aux anticoagulants.

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables, veuillez consulter le mode d’emploi du produit.