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Système d’annuloplastie semi-rigide Simulus

Système d’annuloplastie semi-rigide Simulus

Conçu pour supporter l’anneau et maintenir la réparation, l’anneau et la bande semi-rigides SimulusMC peuvent s’adapter à la flexion annulaire et à la courbure des lames.

Résumé

Les chirurgiens peuvent choisir entre un anneau semi-rigide avec segment antérieur flexible ou une bande semi-rigide, selon leur préférence et les besoins de leur patient.

Anneau semi-rigide Simulus

Anneau semi-rigide Simulus

L’anneau d’annuloplastie semi-rigide Simulus pour la réparation de valvule mitrale est une solution hybride unique entre une forme de selle et un anneau plat. Conformément au mouvement physiologique des anneaux de valvule mitrale humaine, l’anneau semi-rigide Simulus s’élève comme une selle dans la systole et s’aplatit en une forme plane dans la diastole. Les études sur les anneaux qui respectent la courbure dynamique de l’anneau indiquent qu’ils réduisent le stress valvulaire, augmentant potentiellement la pérennité de la réparation1,2. Selon Jensen et coll., « Les anneaux d’annuloplastie en forme de selle fournissent une répartition de la force annulaire uniforme supérieure par rapport aux bagues plates et représentent une configuration qui minimise les forces hors-plan qui pourraient être transmises aux lames et aux membrures »2 .

Bande semi-rigide Simulus

La bande d’annuloplastie semi-rigide Simulus appuie l’annuloplastie postérieure tout en préservant le mouvement physiologique du rideau aorto-mitral. Construite avec un raidisseur de fil MP35N, la bande semi-rigide facilite la stabilisation de l’anneau. Des pointes flexibles permettent une fixation solide aux trigones.

L’anneau et la bande semi-rigides Simulus comprennent les caractéristiques suivantes :

  • Tissu en polyester tressé – permet une pénétration facile de l’aiguille, empêche le tassage et minimise l’étirement pour maintenir la stabilité de l’anneau
  • Ressort intérieur et raidisseur – fournit une visualisation radiographique
  • Zone cible généreuse de suture avec ligne de suture verte – fournit une délimitation entre les composants structurels et la zone cible de la suture
  • Marqueurs de trigone – facilitent l’emplacement de la suture et le positionnement de l’anneau/de la bande
  • Support transparent pour utilisation dans l’implant – fournit une visibilité et un levier de dégagement exclusif à une coupe
  • Neuf tailles – allant de 24 mm à 40 mm

Renseignements de sécurité importants

Seuls les médecins qui ont reçu une formation appropriée dans la réparation des valvules doivent utiliser ce dispositif.

Les événements indésirables peuvent comprendre : les événements thromboemboliques, la déhiscence, l’hémolyse, la sténose, l’incompétence résiduelle, le blocus cardiaque, l’endocardite, le mouvement antérieur systolique, l’obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche, les saignements ou les hémorragies liées aux anticoagulants.

Pour de l’information supplémentaire, veuillez consulter le mode d'emploi fourni avec le produit ou contacter le représentant local de Medtronic.



Références

1

Ryan L, Jackson B, Hamamoto H, et coll. « The influence of annuloplasty ring geometry on mitral leaflet curvature ». Ann Thorac Surg. 2008; 86 : 749-760.

2

Jensen MO, Jensen H, Smerup M, et coll. « Saddle-shaped mitral valve annuloplasty rings experience lower forces compared with flat rings ». Circulation. 2008; 118; S250-S255.