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Valve aortique transcathéter

Remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT)

Remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT)

La plateforme CoreValve pour le remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT) est une approche visant à traiter les sténoses aortiques sévères des patients ne pouvant pas subir de chirurgie à cœur ouvert.

Administration de la valve par voie transcathéter

La plateforme CoreValve de Medtronic peut être utilisée pour traiter les cas de complications cliniques et les patients ayant des particularités anatomiques. Par sa large variété de tailles pour les valves, la plateforme CoreValve permet aux équipes spécialisées en affections cardiaques de traiter les patients avec une large gamme de diamètres d’anneaux. Le système d’administration de taille 18 Fr est utilisé pour toutes les valves.

La plateforme CoreValve est approuvée pour l’accès transfémoral, sous-clavier ou l’accès aortique direct. Ces options transartérielles sont destinées aux patients pour qui l’approche ilio-fémorale n’est pas optimale. L’appareil CoreValve est administré par cathéter, avec l’utilisation de guidage radioscopique, par le système cardiovasculaire. Avec l’implantation par étapes, la plateforme CoreValve de Medtronic offre à ceux qui réalisent les implantations la maîtrise et l’adaptabilité dont ils ont besoin.

Sélection des patients

Patient souffrant d’une sténose aortique sévère et dont le médecin a déterminé qu’il n’est pas candidat pour la chirurgie de remplacement de valve à cœur ouvert.

Bienfaits cliniques potentiels

Soulagement des symptômes
La majorité des patients ayant reçu une valve cardiaque CoreValve peuvent s’attendre à ressentir un soulagement immédiat des symptômes. Le tableau ci-dessous montre le nombre de patients ayant ressenti une amélioration 30 jours et 1 an après l’intervention utilisant un outil standard (niveau d’insuffisance cardiaque, New York Heart Association) afin de mesurer à quel point ils se sentaient mieux.

Accès par une artère dans la jambe (transfémorale)
Pivot (489 premiers patients) Accès continu
(858 patients supplémentaires)
30 jours 1 an 30 jours
8 patients sur 10 7 patients sur 10 8 patients sur 10

 

Accès par un espace entre les côtes ou une artère dans le cou (aortique direct ou sous-clavière)
Pivot (150 premiers patients) Accès continu
(279 patients supplémentaires)
30 jours 1 an 30 jours
7 patients sur 10 5 patients sur 10 7 patients sur 10


Amélioration de la qualité de vie

L’essai clinique évalue la qualité de vie au moyen d'une combinaison d’outils normalisés* afin de déterminer l’amélioration de la santé des patients après l’intervention. Ces analyses permettent de voir une amélioration notable de la santé des patients dans les 30 jours suivant l’intervention et les patients ont continué de ressentir ces améliorations après une année. Les patients ont mentionné une amélioration considérable dans plusieurs aspects de leur qualité de vie, incluant : réduction de la douleur et de l’anxiété, augmentation de la capacité de prendre soin d’eux-mêmes et de participer aux activités quotidiennes.

Risques potentiels

Comme c’est le cas avec n’importe quelle intervention médicale, il existe un risque de complications après la chirurgie d’implantation de la valve par voie transcathéter CoreValve de Medtronic.

  • Décès, toutes causes confondues – décès, quelle qu’en soit la cause, qu’elle soit cardiaque ou non.
  • Accident vasculaire cérébral – lorsque la diminution de la circulation du sang au cerveau cause la mort de neurones pouvant se traduire par une invalidité.
  • Complications vasculaires graves – une affection des vaisseaux sanguins incluant l’accumulation du sang sous la peau (hématome) ou une déchirure ou un trou dans un vaisseau sanguin.
  • Saignements importants – des saignements peuvent causer des données de laboratoire anormales ou une transfusion peut s’avérer nécessaire.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.