Descripción general

Diseñada para ofrecer un excelente rendimiento en la reparación de hernia1,2,3.

La malla monofilamento Versatex™ está fabricada con poliéster y con un diseño de poros más grande, lo que es determinante para conseguir la tolerancia con los tejidos. (integración correcta de la malla y respuesta tisular favorable)†,2,3,4.

La malla Versatex™ está diseñada para simplificar la manipulación intraoperatoria de los cirujanos mediante una visualización óptima, una sencilla colocación de la malla y un amplio conjunto de tamaños de malla5,6,7.

Características

 

 

Diseño inteligente:

Características innovadoras para optimizar el rendimiento en la reparación de hernias preperitoneales.

  • Tejido monofilamento hidrófilo3,8.
  • Tejido base con estructura exclusiva 3D3
  • Macro poros (2.1 x 3.0 mm) con forma hexagonal3,9,10.
  • Peso medio (64 g/m2)3,10
  • Una resistencia mecánica fuerte con el equilibrio idóneo entre suavidad y rigidez1-3,7
  • Gama completa para defectos de hernia ventral abierta y hernia inguinal abierta/laparoscópica6,7
  • Opciones flexibles de material disponibles en paquetes individuales y de 3 unidades6

Manejo inteligente:

  • Transparencia de malla para una mejor visualización de la anatomía durante la colocación y fijación5.
  • Las marcas de centrado y orientación facilitan la colocación de la malla7.
  • Flexibilidad para una fácil manipulación de la malla y conformabilidad a la pared abdominal7.

Reparación inteligente:

  • Estructura macroporosa 3D con forma de poro hexagonal que ofrece una resistencia textil reforzada y promueve un excelente crecimiento interno del tejido2,3
  • Una combinación equilibrada de macroporosidad, densidad y fuerza para una reparación correcta1,3,10,12.
  • Diseñado para proporcionar una mejor integración de la malla y menos complicaciones relacionadas con el encogimiento y la formación de tejido cicatricial2,3
 

Información para pedidos

Order Information
Order Code Description Unit of Measure Quantity
VTX1106 Versatex™ Monofilament Mesh/11*6 cm Box 1
VTX1106X3 Versatex™ Monofilament Mesh/11*6 cm Box 3
VTX1510 Versatex™ Monofilament Mesh/15*10 cm Box 1
VTX1510X3 Versatex™ Monofilament Mesh/15*10 cm Box 3
VTX1515 Versatex™ Monofilament Mesh/15*15 cm Box 1
VTX1515X3 Versatex™ Monofilament Mesh/15*15 cm Box 3
VTX1515M Versatex™ Monofilament Mesh/15*15 cm Box 1
VTX1515MX3 Versatex™ Monofilament Mesh/15*15 cm Box 3
VTX2020M Versatex™ Monofilament Mesh/20*20 cm Box 1
VTX3030M Versatex™ Monofilament Mesh/30*30 cm Box 1
VTX4530M Versatex™ Monofilament Mesh/45*30 cm Box 1
VTX5050M Versatex™ Monofilament Mesh/50*50 cm Box 1
Specifications
Device Classification Versatex™ monofilament mesh is intended for the repair of abdominal wall hernias or other fascial deficiencies that require the addition of a reinforcing material.
Material Composition 3D textile non-absorbable monofilament polyester (PET) – base textile
2D textile non-absorbable monofilament polyester (PET) – green marking textile
Pore Size3 2.1 mm x 3.0 mm
Pore Shape3 Hexagon
Weight3 Surface density (64g/m2)
Sterilization Method Gamma Radiation
Shelf Life 5 Years
Fixation Device Compatibility Compatible with current fixation devices on the market including Reliatack™ articulating reloadable fixation device7,13,14,15
Ability to be Re-cut Can be trimmed to size without fraying16
Trocar Compatibility Can be introduced through a 10mm trocar without being damaged7,17
  • 1. Basado en las Instrucciones de uso de la malla monofilamento Versatex™ PT00001732.

  • 2. D. Weyhe, W. Cobb, D. Lomanto et al, Comparative analysis of the performance of a series of meshes based on weight and pore size in a novel mini-pig hernia model - EHS 2013.

  • 3. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR062a/TEX044d - Evaluación de la caracterización de tejidos 3DS/3DV. Abril de 2015.

  • 4. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR022a - Evaluación de la seguridad y la tolerancia local. Octubre de 2014.

  • 5. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR044a - Evaluación del diseño para una visualización optimizada durante la colocación. Marzo de 2015.

  • 6. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR043a - Cuadro comparativo de tamaños y formas. Marzo de 2015.

  • 7. Basado en la evaluación de la malla monofilamento Versatex™ realizada por cirujanos para la validación del diseño. Informe de prueba interno de Covidien # T2306CR053b. Marzo de 2015.

  • 8. O. Lefranc, Y. Bayon, S. Montanari, P. Gravagna, M. Therin, Reinforcement Material in Soft Tissue Repair: Key Parameters Controlling Tolerance and Performance - Current and Future Trends in Mesh Development. P. von Theobald et al. (eds.), New technics in general Prolaps surgery 2011 p. 275-287.

  • 9. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR042b - Evaluación de las propiedades físicas y mecánicas de Versatex™ en comparación con las mallas actuales en el mercado. Abril de 2015.

  • 10. C. Deeken, M. Abdo, M. Frisella, B. Matthews, Physicomechanical Evaluation of Polypropylene, Polyester, and Polytetrafluoroethylene Meshes for Inguinal Hernia Repair. Published J Am Coll Surg 2011.

  • 12. Lake S, Zihny A, Deekan C. et al: Pore size and pore shape – but not mesh density – alter the mechanical strength of tissue ingrowth into synthetic mesh materials in a porcine model of ventral hernia repair.

  • 13. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR040a - Evaluación de la compatibilidad de la malla monofilamento Versatex™ con AbsorbaTack™ 30X. Febrero de 2015.

  • 14. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR050a - Evaluación de la compatibilidad del tejido 3DS/3DV con diferentes medios de fijación. Febrero de 2015.

  • 15. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR060a - Evaluación de la compatibilidad de la malla monofilamento Versatex™ con el dispositivo de fijación recargable articulado ReliaTack™. Febrero de 2015.

  • 16. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR046a - Evaluación de la capacidad de la malla monofilamento Versatex™ para recortarse al tamaño adecuado sin deshilacharse. Marzo de 2015.

  • 17. Basado en el informe de prueba interno de Covidien # T2306CR010b - Evaluación de la capacidad de la malla monofilamento Versatex™ para introducirse a través de un trocar. Marzo de 2015.

  • † Según se ha demostrado en un modelo porcino de hernia.