nous sommes de tout cœur avec vous.

Indications, sécurité et avertissements

Les sutures non résorbables en polyester Ti-Cron™ produisent une réaction inflammatoire aiguë minimale dans les tissus, suivie d’une encapsulation graduelle de la suture par le tissu conjonctif fibreux. Les sutures Ti-Cron™ peuvent être vendues avec les pledgets PTFE. L’utilisation de pledgets est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à leurs composants. Les sutures non résorbables en polyester Ti-Cron™ requièrent une sécurité des nœuds adéquate, ce qui implique la technique chirurgicale admise de formation des nœuds plats, avec des boucles supplémentaires en fonction des circonstances chirurgicales et de l’expérience du chirurgien.

Les sutures non résorbables SurgiPro™ produisent une réaction inflammatoire aiguë minimale dans les tissus, suivie d’une encapsulation graduelle de la suture par le tissu conjonctif fibreux. L’emploi de boucles supplémentaires peut être particulièrement approprié lorsqu’il s’agit de nouer des monofilaments.

Une pratique chirurgicale acceptable doit être suivie. Éviter les écrasements ou aplatissements dus à l’utilisation d’instruments chirurgicaux tels que les pinces ou les porte-aiguilles. La réutilisation, le retraitement et/ou la restérilisation de ce dispositif peuvent compromettre l’intégrité structurale du dispositif ou entraîner un risque de contamination, d’infection du patient, d’incapacité permanente ou de blessure menaçant le pronostic vital.

L’utilisation de pledgets est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à leurs composants.

Références 

†Comparé à ETHIBOND EXCEL®* taille 0,2-0, 2 et 5. Peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
‡Comparé à ETHIBOND EXCEL®* taille 2-0. Peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
§Comparé aux aiguilles Ethicon BB, RB1 et SH2.
ΩΩBasé sur un laboratoire VOC avec un chirurgien, peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
††Comparé aux aiguilles Medtronic initiales avec Surgalloy, peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
‡‡Comparé aux anciennes versions de sutures SurgiPro™ fabriquées en distéarate de poly(éthylène glycol) ; mesuré par résistance à la traction directe.
§§Basé sur les données de bancs d’essais ; peut ne pas être représentatif des performances cliniques
ΩΩBasé sur un laboratoire de tissus porcins VOC en double aveugle avec un chirurgien ; peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
†††Par rapport aux pledgets rectangulaires.
‡‡‡Données des bancs d’essais.

1. Basé sur le rapport d’essai interne #RE00100396, Ti-Cron™ suture 2-0 knot security benchmark testing. 19 août 2015. CL-007061.
2. Basé sur le rapport de validation #RE00172196, Sharpie II CardioPoint™ Needle Benchmarking. 19 novembre 2018.
3. Basé sur le rapport de validation #RE00073496, Optimized Diameter SurgiPro™ II 4-0 Evaluation. 24/01/2017. Basé sur le rapport de validation #RE00115198, SurgiPro™ II 4-0 Top Performing DOE Sample Validation. 10/10/2017. Basé sur le rapport de validation #RE00167893, 
SurgiPro™ II 5-0 DOE Sample Validation. 04/09/2018. Basé sur le rapport de validation #RE00167894, SurgiPro™ II 6-0 DOE Sample Validation. 04/09/2018. Basé sur le rapport de validation #RE00167895, SurgiPro™ II 7-0 DOE Sample Validation. 25/09/2018.
4. Basé sur l’enquête auprès de 6 chirurgiens cardiovasculaires dans deux villes - New York (NYC) et Chicago. Rapport HMV. Pledget. Groupe d’étude du laboratoire d’utilisabilité, conduit le 10 juin 2015. — 06-10-15, 06-10-16, 06-10-17, 06-10-18, 06-10-20, 06-10-22, 06-10-25, 06-10-28.
5. Basé sur le rapport de validation #RE00171206 avec 13 chirurgiens, Evaluation of SurgiPro™ II CV Suture Strength. 18/09/2018.
6. Basé sur le rapport d’essai interne #RE00094876, Ti-Cron™ suture 2-0 knot security benchmark testing. 19 août 2015. CL-007062.
7.  Basé sur le rapport de validation #RE00073496, optimized diameter SurgiPro™ II 4-0 evaluation. 24 janvier 2017. Basé sur le rapport de validation #RE00115198, SurgiPro™ II 4-0 top performing DOE sample validation. 10/10/2017.
8. Rapport technique R&D Medtronic. Référence du rapport : RE00017984. Determination of Pledget Removal Force. 7 août 2015.

Ce document ne doit pas être considéré comme l’unique source d’informations. Il ne saurait remplacer ou annuler les informations contenues dans le (ou les) manuel(s) du dispositif. Veuillez noter que l’utilisation prévue d’un produit peut varier selon les réglementations locales. Consultez-le(s) manuel(s) de l’appareil pour obtenir des informations détaillées sur l’utilisation prévue, la procédure d’implantation, les indications, les contre indications, les avertissements, les précautions et les événements indésirables potentiels. Pour un (ou des) dispositif(s) compatible(s) IRM, consultez les informations relatives à l’IRM dans le(s) manuel(s) du dispositif avant de réaliser un examen IRM. Si un dispositif est éligible pour une utilisation du mode d’emploi électronique, les instructions d’utilisation se trouvent alors sur le site Internet de Medtronic à l’adresse : manuals.medtronic.com. Les manuels peuvent être affichés à l’aide d’une version récente de l’un des principaux navigateurs Internet. Pour de meilleurs résultats, utilisez Adobe Acrobat® Reader avec le navigateur. Les produits Medtronic mis sur les marchés européens portent le marquage CE et le marquage UKCA (le cas échéant). Pour de plus amples informations, contactez votre représentant local Medtronic et/ou consultez les sites Web de Medtronic.