PulseSelect™ Pulsed Field-Ablationssystem

FÜR DIE KATHETERABLATION

Das PulseSelect™ System zur Pulsed Field-Ablation (PFA) ist ein kardiales Ablationssystem, das Mapping und eine präzise Läsionsabgabe mittels biphasischer Kurvenoptimierung bietet.

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Family shot of the products that make up the PulseSelect pulsed field ablation system

Indikationen, Sicherheitshinweise und Kontraindikationen

ÜBERSICHT

Der neue Sicherheitsstandard. Ausgelegt auf Effizienz.

Mit 15 Jahren präklinischer und klinischer Evidenz setzt das PulseSelect™ PFA-System neue Sicherheitsstandards bei der Ablation bei paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern. Das PulseSelect PFA-System bietet einen differenzierten Ansatz bei der Pulsed Field-Ablation für alle Workflows und ermöglicht sichere, effektive und effiziente Prozeduren.1

MERKMALE

Entdecken Sie die Design- und Sicherheitsmerkmale des PulseSelect™ PFA-Systems.

Unerreichte Sicherheit1,2

Entwickelt mit differenzierten Sicherheitsfunktionen aus 15 Jahren PFA-Forschung und gestützt durch eine der bislang sichersten AF-Ablationsstudien im Rahmen einer Ausnahmeregelung für Prüfprodukte (IDE).

Gleichbleibende Effizienz

Schnelle, effektive Pulmonalvenenisolation (PVI)1 durch gleichbleibende und vorhersagbare Energieabgabe und Kathetersteuerbarkeit.

Vereinfachte Anpassbarkeit2

Nahtloser Übergang zu PFA und frei auf den bevorzugten Workflow anpassbar.

PulseSelect™ 
Generator

  1. Automatische Überspannungserkennung für die sichere Energieabgabe
  2. R-Zacken-Triggerung zur Synchronisierung der Energieabgabe
  3. Testpuls zur Ermittlung der Nähe zum N. phrenicus
Family shot of the products that make up the PulseSelect pulsed field ablation system with callouts

Merkmale des PulseSelect™ PFA-Katheters

  1. 9 Elektroden für Signalerfassung, Ablation und Stimulation
  2. 25 mm Schlaufendurchmesser
  3. 9-Fr-Schaft mit bidirektionaler Steuerung
PulseSelect pulsed field ablation catheter with callouts to highlight specific features

Fester Elektrodenabstand liefert ein zuverlässiges Feld für eine vorhersagbare, gleichbleibende und kontinuierliche Energieabgabe.

PulseSelect pulsed field ablation catheter tip

20-Grad-Vorwärtsneigung zur noch besseren Gewährleistung von gleichbleibendem Gewebekontakt.

PulseSelect pulsed field ablation catheter tip, showing the 20-degree forward tilt

STUDIEN

Klinische Studie PULSED AF1

In PULSED AF wurde die Sicherheit und Effektivität des PulseSelect™ PFA-Systems zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern untersucht. Die Studie zeigte die bisher niedrigste Anzahl von Sicherheitsereignissen bei Studien zur AF-Ablation im Rahmen einer Ausnahmeregelung für Prüfprodukte (IDE).

Klinische Daten anzeigen

0.7%

(Häufigkeit von primären Sicherheitsereignissen*)

70%

PAF

(Freiheit von AF/AFL/AT)

62%

PsAF

(Freiheit von AF/AFL/AT)

*Insgesamt 13 festgestellte unerwünschte Ereignisse führten zu einem Schlaganfall und einer Tamponade.

Ressourcen

Verwandte Links

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Referenz

1

Verma A, Haines DE, Boersma LV, et al. Pulsed Field Ablation for the Treatment of Atrial Fibrillation: PULSED AF Pivotal Trial. Circulation. 9. Mai 2023;147(19):1422–1432.

2

Medtronic Archivdaten. November 2023.