Moniteurs cardiaques insérables

Moniteur cardiaque implantable LINQ II™

<p>Le moniteur cardiaque implantable (MCI) LINQ II™ intégrant les algorithmes d’IA AccuRhythm™ permet un monitorage cardiaque à long terme.</p>

Fonctions

Alertes cliniquement significatives et exploitables

Les algorithmes d’IA AccuRhythm™ pour la fibrillation auriculaire (FA) et la pause améliorent davantage la précision des données du MCI LINQ II™.3–5 Le système d’IA infonuagique réduit les fausses alertes tout en conservant les vraies alertes, afin que les cliniciens puissent maintenir le rendement diagnostique et passer plus de temps sur le côté humain des soins.

Les algorithmes d’IA AccuRhythm™ peuvent appliquer de manière transparente et à distance des algorithmes d’apprentissage profond tant aux nouveaux dispositifs MCI LINQ II™ qu’à ceux déjà implantés. Ils ont été rigoureusement formés et ont été élaborés sur la base de plus d’un million d’ECG évalués par des professionnels pour obtenir des informations plus intelligentes et plus précises sans biais dans les données.3–6

This is a graphic showing how the AccuRhythm™ AI platform applies deep learning algorithms to LINQ II™ insertable cardiac monitor data flowing into the CareLink™ network.

Améliorer la précision tout en maintenant la sensibilité

Les algorithmes d’IA AccuRhythm™ s’attaquent également aux deux sources les plus courantes de ces fausses alertes des MCI : la FA et la pause.3,4,7.

La validation sur des données provenant de patients traités avec le MCI en situation réelle a démontré3,4 :

Une réduction de 97,4 % des fausses alertes de pause
Une réduction de 88,2 % des fausses alertes FA

Préservation des alertes réelles3,4 :

99 % des alertes réelles FA préservées 
100 % des alertes réelles de pause préservées

Diminution des fausses alertes3,4

View false pause and AF alert reduction data for the LINQ II™ insertable cardiac monitor (ICM).

Réduction de 91 % des fausses alertes avec le MCI LINQ II™3

Découvrez comment cela se répercute sur le temps de travail en clinique. Les algorithmes d’IA AccuRhythm™ permettent aux cliniciens d’économiser annuellement environ 401 heures d’examen de fausses alertes pour 100 patients dotés du MCI LINQ II™.‡,§,3

Algorithme ESV

Le détecteur d’ESV peut aider à identifier les patients à haut risque8,9.

Connectivité accrue. Une expérience intuitive

La technologie BlueSync™ du MCI LINQ II™ permet une communication sans fil sécurisée via Bluetooth®* Low Energy sans compromettre la durée de vie du dispositif.1

  1. Gestionnaire mobile Reveal LINQ™ 
  2. MCI LINQ II™
  3. Application mobile MyCareLink Heart™ sur le téléphone intelligent ou la tablette du patient, ou
  4. le communicateur à domicile MyCareLink Relay™ pour utilisation au chevet du patient
  5. Réseau CareLink™
  6. Services au patient de Medtronic
This is a graphic representing the CareLink™ network, Medtronic Stay Connected™ and Get Connected™ services.

Connectivité sans effort

  • Surveillance Bluetooth®* portative
  • Le moniteur détecte automatiquement si de nouvelles données sont disponibles
  • La notification d’événement déclenche une alerte exploitable

Aucune transmission manuelle

  • L’accès à distance aux ECG complets élimine le besoin de transmissions manuelles1

Amélioration de l’observance des patients

  • Les notifications automatiques sur un téléphone intelligent aident les patients à rester connectés

Conditions d’utilisation de l’IRM : Système MCI LINQ II™

Accès à l’IRM en toute sécurité sous certaines conditions avec la technologie SureScan™
Le MCI LINQ II™ est compatible avec l’IRM sous certaines conditions à ≤3T sans attente post-implantation.1

This is an image of a healthcare professional smiling down at a patient who is about to enter a magnetic resonance imaging (MRI) scanner surrounded by decorative blue dots and particles.

Un patient doté d’un MCI LINQ II™ peut être scanné en toute sécurité dans un système d’IRM qui répond aux conditions suivantes sans attente post-implantation. Le non-respect de ces conditions peut entraîner un risque pour le patient au cours des examens par IRM1 :

  • Des systèmes d’IRM cliniques ouverts ou fermés avec un champ magnétique statique de ≤ 3T doivent être utilisés.
  • Un équipement d’IRM du proton de l’hydrogène doit être utilisé.
  • Le gradient spatial maximum du champ magnétique statique doit être ≤ 25 T/m (2 500 gauss/cm).
  • Les systèmes à gradients sur l’ensemble du corps avec une caractéristique de vitesse de balayage de gradients doivent être ≤ 200 T/m/s par axe.
  • Le taux d’absorption spécifique (TAS) pour le corps entier (TAS EC) tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être ≤ 4,0 W/kg; le TAS de la tête tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être ≤ 3,2 W/kg.
  • Il n’existe aucune restriction quant à la mise en place de bobines de réception uniquement ni de restriction quant à l’utilisation de bobines de transmission ou de réception locales pour l’imagerie de la tête ou des extrémités.

Pour plus d’informations ou pour vérifier la compatibilité de l’IRM, communiquez avec votre représentant.

Premier MCI avec programmation à distance¶,1 

Le MCI LINQ II™ permet de programmer à distance tous les paramètres du dispositif après l’implantation à partir de la clinique, ce qui peut réduire les visites des patients au cabinet et les problèmes de programmation.

This is an image of a male looking at his mobile phone next to icons of a lock, Bluetooth®, and Wi-Fi beneath a dotted arrow pointing to the right.

Données du patient transmises au réseau CareLink™ via les applications MyCareLink™ Relay ou MyCareLink Heart™

This is an image of a female healthcare professional wearing scrubs and typing on a computer next to icons of a lock, Bluetooth®, and Wi-Fi beneath a dotted arrow pointing to the right.

Reprogrammation à l’initiative d’un clinicien
par l’intermédiaire du réseau CareLink™
 

This is an image of MyCareLink Relay™ home communicator and MyCareLink Heart™ mobile app as a part of remote programming next to a lock and Bluetooth® icon and a dotted arrow pointing to the right.

Les moniteurs agissent comme un
moyen de transmission

This is an image of an older man in a denim shirt looking at his mobile phone outside with trees in the background.

Les paramètres du dispositif se mettent automatiquement à jour
sans qu’il soit nécessaire de se rendre au cabinet

Informations de commande

Numéro d’article Masse (g) Volume (ml) Taille — hauteur × largeur × profondeur (mm) Surface de l’électrode du dispositif (mm)2 Distance entre les électrodes (mm) Pile
LNQ22 3,4 1,4 45,1 × 8,0 × 4,2 16,0 40 Lithium/oxyde d’argent (SVO) et de vanadium et cathode de carbone (CFx)

®* Les marques et logos de Bluetooth®*sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc, et toute utilisation de ces marques par Medtronic fait l’objet d’une licence.

†  Paramètres nominaux

† Les performances de l’étude de validation et les résultats de l’étude temporelle ont été projetés sur 16 301 patients dotés du LINQ II pour calculer le temps gagné annuellement par 200 patients dotés du MCI LINQII™.

§ Les gains de temps estimés ont été calculés sur la base de 11,3 minutes par transmission du MCI ne nécessitant aucune intervention.

 Premier dispositif programmable à distance approuvé en Europe par l’(organisme notifié TÜV).

  1. Manuel du médecin du MCI LINQ II LNQ22. M974764A001D
  2. Ortega MM, Castrejon CS, Carton SA, et al. Miniaturized implantable loop recorders in a pediatric cohort. Europace. 2019;21(Supplement 2):¡563.

  1. Singh J, Radtke A, Rosemas S et coll. Impact of enhanced artificial intelligence on clinic burden from false alerts of insertable cardiac monitors. Circulation 2023;148(Suppl 1):18672.doi: 10.1161/circ.148.suppl_1.18672.
  2. Cheng YJ, Ousdigian KT, Koehler J, Cho YK, Kloosterman M. Innovative Artificial Intelligence Application Reduces False Pause Alerts while Maintaining Perfect True Pause Sensitivity for Insertable Cardiac Monitors. Heart Rhythm 2021;18(8) Suppl:S293-S294. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.06.732.
  3. Complément au manuel clinique de l’algorithme d’IA AccuRhythm™ Medtronic.
  4. Radtke AP, Ousdigian KT, Haddad TD, Koehler JL, Colombowala IK. Artificial intelligence enables dramatic reduction of false atrial fibrillation alerts from insertable cardiac monitors. Heart Rhythm. 2021;18(S8) Suppl:S47. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.06.137
  5. O’Shea CJ, Middeldorp ME, Hendriks JM, et coll. Remote Monitoring of Implantable Loop Recorders: False-Positive Alert Episode Burden. Circ Arrhythm Electrophysiol. Novembre 2021;14(11): e009635.
  6. Penela D, Fernández-Armenta J, Aguinaga L, et coll. Clinical recognition of pure premature ventricular complex-induced cardiomyopathy at presentation. Heart Rhythm. 2017;14(12):1864–1870. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.07.025.
  7. Penela D, Van Huls Van Taxis C, Aguinaga L, et coll. Neurohormonal, structural, and functional recovery pattern after premature ventricular complex ablation is independent of structural heart disease status in patients with depressed left ventricular ejection fraction: a prospective multicenter study. J Am Coll Cardiol. 2013;62(13):1195–1202. doi: 10.1016/j.jacc.2013.06.012.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de LINQ II INSÉRABLE CARDIAC MONITOR sous le numéro d’homologation 104191.