Moniteurs cardiaques insérables

Moniteur cardiaque implantable Reveal LINQ™

<p>Le MCI Reveal LINQ™ intégrant les algorithmes d’IA AccuRhythm™ est destiné aux patients présentant des symptômes peu fréquents nécessitant un monitorage cardiaque à long terme.</p>

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Fonctions

En savoir plus :

 

Aperçu

Puissant, petit et simple

  • Le MCI Reveal LINQ™ mesure un tiers de la taille d’une pile AAA (1,2 ml).
  • Il est associé à une procédure d’insertion simplifiée et minimalement invasive.
  • Le dispositif est compatible avec l’IRM sous conditions 1,5 T et 3 T, sans attente post-implantation.‡
This is an image of a Reveal LINQ™ insertable cardiac monitor (ICM) next to a AAA battery to compare size.

Ne correspond pas à la taille réelle

 

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Algorithmes d’IA AccuRhythm™ 

Faites l’expérience du MCI Reveal LINQ™ désormais doté des algorithmes d’IA AccuRhythm™ pour les fibrillations auriculaires (FA) et les pauses.  

Utilisé avec confiance dans plus d’un million d’implantations5, le MCI Reveal LINQ™ est le MCI le plus étudié sur le marché5 et est amélioré grâce à une IA éprouvée. Les algorithmes d’IA AccuRhythm™ pour les FA et les pauses fournissent des données plus intelligentes et plus exploitables, sans compromis.4

Préservant plus de 99,9 % des vraies pauses et 98,2 % des vraies alertes de FA par rapport au MCI Reveal LINQ™, les algorithmes d’IA AccuRhythm™ améliorent considérablement l’expérience clinique.4

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Comment les algorithmes d’IA AccuRhythm™ sont-ils appliqués?

Flux de données

La plateforme d’IA AccuRhythm™ applique des algorithmes d’apprentissage profond de l’IA aux données du MCI Reveal LINQ™ qui circulent dans le réseau CareLink™ afin de supprimer les fausses alertes de FA et de pause et de réduire considérablement le fardeau de l’examen clinique.5

This is a graphic showing how the AccuRhythm™ AI platform applies deep learning algorithms to Reveal LINQ™ insertable cardiac monitor data flowing into the CareLink™ network.
  1. MCI Reveal LINQ™
  2. Données transmises au nuage informatique
  3. Réseau Medtronic CareLink™
  4. Épisodes de FA et de pause
  5. Algorithmes d’IA AccuRhythm™
  6. Faux événements
  7. Événements réels ou indéterminés

Réduire les fausses alertes.

Les événements de FA et de pause génèrent ~90 % des fausses alertes au niveau des MCI.6   Les algorithmes d’IA permettent aux cliniciens de réaliser annuellement une économie d’environ 200 heures d’examen lié à de fausses alertes pour chaque tranche de 200 patients dotés d’un MCI Reveal LINQ™.§,◊,5  Réduction cumulative de 85 % des fausses alertes avec le MCI Reveal LINQ™.4

View false Pause and AF alert reduction data for the Reveal LINQ™ insertable cardiac monitor (ICM).

 

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Solutions et services exclusifs

This is an image of the Reveal LINQ™ mobile manager and insertable cardiac monitor (ICM), the Medtronic Stay Connected service monitor, and the CareLink™ service all connected via network solutions.

1. Simplifier la programmation et l’interrogation des dispositifs

Le gestionnaire mobile Reveal LINQ™ est une solution unique basée sur une application pour gérer  :

  • l’enregistrement, l’activation du dispositif et la pré-inscription à CareLink™
  • Animations guidées du flux de travail
  • Éducation des patients intégrés

2. L’un des MCI les plus petits et les plus précis au monde.1–3.

Le MCI Reveal LINQ™ fait partie des solutions et services exclusifs conçus pour que vous puissiez à nouveau vous occuper de vos patients.

3. Assistance directe en cas de problèmes de connectivité du moniteur

Les Services aux patients de Medtronic sont un service spécialisé pour le dépannage des moniteurs, les problèmes de connectivité et d’autres questions :

Ligne directe pour un service rapide : 1 888 660-4616

Du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HE

4. Personnaliser les alertes pour obtenir des rapports cliniquement exploitables

Le réseau CareLink™ est un réseau de monitorage à distance qui permet de prendre des décisions en matière de soins axées sur les données :

  • Les notifications CareAlert™ permettent de personnaliser les rapports par clinique et/ou par patient
  • Le rapport Cardiac Compass™ fournit une vue sur 90 jours des données cardiaques des patients

La précision, une priorité. Découvrez le MCI Reveal LINQ™.

Algorithmes de détection
Maintiennent une sensibilité de détection élevée tout en réduisant le fardeau de l’examen des faux épisodes3
 
Technologie éprouvée
Plus de 1 000 articles cliniques et résumés publiés7
 
Petit implant discret8
Un tiers de la taille d’une pile AAA (1,2 cc)
 
Procédure rapide et sécuritaire
Temps d’insertion inférieur à 5 minutes9,10
 

 

Accès à l’IRM en toute sécurité sous certaines conditions avec la technologie SureScan™

Le MCI Reveal LINQ™ est compatible avec l’IRM sous certaines conditions à 1,5 T et 3 T sans attente post-implantation.

Conditions d’utilisation de l’IRM du moniteur cardiaque implantable Reveal LINQ™ :

Un patient doté d’un MCI Reveal LINQ™ peut être scanné en toute sécurité dans un système d’IRM qui répond aux conditions suivantes sans attente post-implantation. Le non-respect de ces conditions peut entraîner un risque pour le patient au cours des examens par IRM :

  • Des systèmes IRM cliniques à tunnel magnétique cylindrique horizontal avec un champ magnétique statique de 1,5  Tesla (T) ou 3 T doivent être utilisés.
  • Un équipement d’IRM du proton de l’hydrogène doit être utilisé.
  • Le gradient spatial maximum du champ magnétique statique doit être ≤ 25 T/m (2 500 gauss/cm).
  • Les systèmes à gradients sur l’ensemble du corps avec une caractéristique de vitesse de balayage de gradients doivent être ≤ 200 T/m/s par axe.
  • Le taux d’absorption spécifique (TAS) pour le corps entier tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être ≤ 4,0 W/kg; le TAS de la tête tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être ≤ 3,2 W/kg.
  • Ne pas utiliser de bobines de transmission sur la région du thorax, du tronc ou des épaules.
  • Il n’existe aucune restriction quant à la mise en place de bobines de réception uniquement ni de restriction quant à l’utilisation de bobines de transmission ou de réception locales pour l’imagerie de la tête ou des extrémités.

 

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Données cliniques probantes

Lorsque les patients présentent des symptômes inexpliqués ou intermittents avec une cause cardiaque soupçonnée, 30 jours de monitorage peuvent ne pas être suffisants. Le MCI Reveal LINQ™ travaille continuellement pour capturer des données complètes et exploitables sur une plus longue période que les moniteurs à court terme afin d’offrir un rendement supérieur qui peut augmenter le taux de diagnostic chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA), d’accident vasculaire cérébral cryptogénique et de syncope inexpliquée.

  • Diagnostiquer la syncope plus tôt.
    •  Les cardiologues sont 3,6 fois plus susceptibles d’établir un diagnostic pour les syncopes inexpliquées avec les MCI qu’avec les moniteurs conventionnels. #,11
    •  Entre 70 % et 86 % des patients diagnostiqués avec des MCI ne seraient pas diagnostiqués à l’aide des stratégies de surveillance conventionnelles. ∆,12
  • Identifier la FA chez les patients à risque élevé.
    • Les données cliniques probantes montrent que 84,5 % des patients à risque élevé d’AVC et de FA auraient vu leur diagnostic de FA manqué avec un moniteur à usage unique de 30 jours.∆,13 Les cardiologues sont 4,3 fois plus susceptibles d’obtenir un diagnostic de FA avec des MCI.14–17
  • Éclairer les stratégies de prévention secondaire de l’AVC.
    • Jusqu’à 30 % des patients ayant subi un AVC cryptogénique peuvent avoir subi une FA paroxystique non détectée auparavant18, 19, mais les moniteurs de 30 jours ne détectent pas la FA chez 88 % de ces patients.∆18 Lorsque la FA est détectée par un MCI et qu’elle est traitée, le risque de récidive d’AVC est réduit de 55 %.20
  • Gérer la FA grâce à des décisions fondées sur des données.
    • Trouvez plus de données exploitables avec la famille de MCI LINQ™ qui offre le taux de précision de détection de la FA le plus élevé avec des taux de 99,7 %.21 Le monitorage cardiaque continu avec le MCI Reveal LINQ™ permet de saisir la charge en FA, la variabilité de la fréquence cardiaque et les données sur l’activité quotidienne pour aider les cardiologues à évaluer l’efficacité du traitement et à déterminer quand il est temps d’essayer une nouvelle approche.

 

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Informations de commande

Numéro d’article Description
LNQ11 Moniteur cardiaque implantable (MCI) Reveal LINQ™

Produits similaires

† Consultez les manuels destinés aux cliniciens pour connaître les paramètres d’utilisation du MCI Reveal LINQ™.

‡ Il a été démontré que le Reveal LINQ™ ne présente aucun danger connu dans un environnement IRM spécifié avec des conditions d’utilisation établies. Veuillez consulter le manuel technique du MCI Reveal LINQ™ pour plus de détails.

§ Les résultats de l’étude de validation des performances et du gain de temps ont été projetés sur 86 383 patients porteurs du Reveal LINQ™ afin de calculer la réduction des fausses alertes par année chez 200 patients porteurs du MCI Reveal LINQ™. 

◊ Les gains de temps estimés ont été calculés sur la base de 11,3 minutes par transmission du MCI ne nécessitant aucune intervention.6 

¶ L’étude CRYSTAL-AF était une étude randomisée et contrôlée menée sur 441 patients pour évaluer si le monitorage à long terme avec le Reveal™ XT est plus efficace que le (contrôle) de suivi traditionnel pour détecter la fibrillation auriculaire chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique.

# Les lignes directrices de l’ESC 2018 pour le diagnostic et la prise en charge de la syncope définissent les tests traditionnels comme un pouvoir discrétionnaire indéfini du médecin pour la surveillance à l’exclusion du MCI, de l’enregistreur de boucle External, du test d’inclinaison, de l’étude EP, de l’ECG récurrent à 12 dérivations ou du moniteur Holter de 7 jours. 

∆ Selon les estimations de Kaplan-Meier

  1. Manuel destiné au clinicien du moniteur cardiaque implantable Reveal LINQ™
  2. Manuel du moniteur cardiaque implantable Assert-IQ™ modèles DM5000, DM5300, DM5500. 2023
  3. Guide comparatif de la précision des MCI. Données internes Medtronic. 2021.

  1. Radtke AP et coll. AI enables significant reduction of clinic review burden for legacy ICMs. Heart Rhythm 2024; 21(5) Supplement: S261. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.850.
  2. Données sur la famille du MCI Reveal™ de Medtronic Données internes. 2024.
  3. O’Shea CJ, Middeldorp ME, Hendriks JM, et coll. Remote monitoring of implantable loop recorders: false-positive alert episode burden. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021;14(11):e009635. doi: 10.1161/CIRCEP.121.009635.
  4. Guide de comparaison des tailles de MCI. Données internes de Medtronic. 2020
  5. ICM Publications. Données internes de Medtronic. 2023
  6. Rogers  D, Piorkowski C, Sohail MR, et coll. Resource utilization associated with hospital and office-based insertion of a miniaturized insertable cardiac monitor: results from the RIO 2 randomized US study. J Med Econ. Juillet 2020;23(7):706–713.
  7. Rogers JD, Sanders P, Piorkowski C, et coll. In-office insertion of a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ In-Office 2 randomized study. Heart Rhythm. 2017;14(2):218–224.
  8. Brignole M, Moya A, de Lange FJ, et coll. 2018 ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope. Eur Heart J. Publié en ligne en 2018.
  9. Rogers JD, Higuera L, Rosemas SC, Cheng Y, Ziegler PD. Diagnostic Sensitivity and cost per diagnosis of ambulatory cardiac monitoring strategies in unexplained syncope patients. PLoS One. 24 juin 2022;17(6):e0270398. 
  10. Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, et coll. Rhythm monitoring strategies in patients at high risk for atrial fibrillation and stroke: A comparative analysis from the REVEAL AF study Am Heart J. 2020;219: 128-136.
  11. Brignole M, Moya A, de Lange FJ, et coll. 2018 ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope. Eur Heart J. 2018;39:1883-1948. 
  12. Rogers JD, Higuera L, Rosemas SC, Cheng Y, Ziegler PD. Diagnostic Sensitivity and cost per diagnosis of ambulatory cardiac monitoring strategies in unexplained syncope patients. PLoS One. 24 juin 2022;17(6):e0270398. 
  13. Healey JS, Alings M, Ha A, et coll. Subclinical Atrial Fibrillation in Older Patients. Circulation. 2017;136(14):1276-1283.
  14. Philippsen TJ, Christensen LS, Hansen MG, Dahl JS, Brandes A. Detection of Subclinical Atrial Fibrillation in High-Risk Patients Using an Insertable Cardiac Monitor. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3(13):1557-1564.
  15. Sanna T, Diener HC, Passman RS, et coll. Cryptogenic Stroke and Underlying Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2014;370;26:2478-2486.
  16. Brachmann J, Morillo CA, Sanna T, et coll. Uncovering Atrial Fibrillation Beyond Short-Term Monitoring in Cryptogenic Stroke Patients: Three-Year Results From the Cryptogenic Stroke and Underlying Atrial Fibrillation Trial Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016;9:e003333.
  17. Tsivgoulis G, Katsanos AH, Grory BM, et coll. Prolonged Cardiac Rhythm Monitoring and Secondary Stroke Prevention in Patients With Cryptogenic Cerebral Ischemia. Stroke. 2019;50:2175-2180.
  18. Algorithmes de détection TruRhythm. Données internes de Medtronic. 2017

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de REVEAL LINQ INSERTABLE CARDIAC MONITOR sous le numéro d’homologation 92969.