No Image Available

Sondes de défibrillateur

Sonde de défibrillation OmniaSecure™

<p>La sonde OmniaSecure™ a un diamètre de 4,7 Fr et est insérée à l'aide d'un cathéter pour permettre sa mise en place ciblée dans le ventricule droit.</p> <p> </p>

Informations de commande
Contacter un représentant/une représentante

Fonctions

This is an image of the OmniaSecure™ defibrillation lead.

La plus petite sonde de défibrillateur au monde

  • 4,7 Fr, 64 % plus petite que la sonde de défibrillateur Sprint Quattro™1
  • Peut réduire les complications potentielles liées à la sonde, telles que l’occlusion vasculaire ou les complications de la valve tricuspide2–4
This is a close-up view of the OmniaSecure™ defibrillation lead stress test to ensure durability at implantation.

Conçue pour une grande fiabilité

Construction durable et sans lumière

  • S'appuie sur la plateforme éprouvée de la sonde de stimulation SelectSecure™ 38305,6
  • Taux projeté de 98,2 % sans fracture sur 10 ans, basé sur des essais en laboratoire complets et robustes7

Administration fiable de la thérapie

  • Efficacité de défibrillation de 97,5 % au moment de l'implantation5
  • Stabilité des paramètres électriques (détection, stimulation et mesure d'impédance) sur une période de deux ans5
This is an illustration showing how the OmniaSecure™ defibrillation lead is implanted into the heart.

L'insertion à l'aide d'un cathéter permet la mise en place ciblée de la sonde

  • Taux de réussite des implantations de 97,9 % avec 99,5 % des sondes mises en place à l'endroit souhaité dans le ventricule droit5
  • Gamme complète de formes de cathéters permettant une mise en place ciblée dans le ventricule droit

Données cliniques probantes

Essai pivot mondial LEADR d'OmniaSecure™

La sonde OmniaSecure™ a démontré un taux de réussite élevé en matière de défibrillation, un faible taux de complications et une administration fiable de la thérapie dans le cadre de l’essai pivot mondial (LEADR Global Pivotal Trial).

Efficacité de défibrillation de 97,5 % au moment de l'implantation

Objectif principal atteint, dépassant l’objectif de performance et conforme aux rapports de l’industrie5

Absence de complications majeures liées à la sonde OmniaSecure™ dans 96,9 % des cas après deux ans

Objectif principal de sûreté atteint, dépassant l’objectif de performance et conforme aux rapports de l’industrie8

Performance fiable avec aucune fracture de sonde et paramètres électriques stables
  • Aucune fracture observée pendant toute la période de suivi (17,8 ± 6,0 mois) et paramètres de stimulation, de détection et d’impédance stables
  • Taux de réussite des implantations de 97,9 % avec 99,5 % des sondes mises en place à l'endroit souhaité dans le ventricule droit8
Consulter le manuscrit primaire (open in new window)

Modèle de fiabilité de la sonde cardiaque — résultats sur 10 ans de la sonde OmniaSecure™

La nouvelle sonde de défibrillateur OmniaSecure™ de petit diamètre devrait offrir une durabilité élevée.

La sonde de défibrillateur OmniaSecure™ devrait offrir une durabilité élevée, avec un taux global de 98,2 % sans fracture sur une période de 10 ans9
Voir les données (open in new window)

Caractéristiques

This is an illustration of the OmniaSecure™ defibrillation lead with numbered callouts.
This is an illustration of the OmniaSecure™ defibrillation lead cross section with numbered callouts.

1. Corps de la sonde de 4,7 Fr

2. Connecteur DF4

3. Vis fixe

4. Anneau à diffusion de stéroïde

5. Spire de défibrillation

6. Détection bipolaire intégrée

7. Câble conducteur : MP35N

8. Isolation intérieure : ETFE

9. Isolation intérieure : silicone

10. Spire du conducteur : alliage d'argent MP35N

11. Isolation de la spire du conducteur : polyimide contenant du silicium

12. Isolation extérieure : polyuréthane 55D

Informations de commande

Numéro d’article Type Fixation Connecteur Longueurs compatibles avec la RM sous conditions (cm) Diamètre (Fr)
3930M64 Spire simple, bipolaire À vis, fixation active DF4 64 4,7
3930M69 Spire simple, bipolaire À vis, fixation active DF4 69 4,7
3930M74 Spire simple, bipolaire À vis, fixation active DF4 74 4,7
3930M79 Spire simple, bipolaire À vis, fixation active DF4 79 4,7
3930M84 Spire simple, bipolaire À vis, fixation active DF4 84 4,7

 

Produits similaires

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de OMNIASECURE MRI SURESCAN sous le numéro d’homologation 113766.

  1. Calculs de la section transversale de la sonde SecureD et calculs de volume. Septembre 2021. Données internes de Medtronic.
  2. Bharmanee A, Zelin K, Sanil Y, Gupta P, Karpawich PP. Comparative chronic valve and venous effects of lumenless versus stylet-delivered pacing leads in patients with and without congenital heart. Pacing Clin Electrophysiol. 2015;38(11):1343–1350. doi:10.1111/pace.12728.
  3. Çeliker C, Sayman H, Ersanli M, et al. Diagnosis of abnormal subclavian venous flow by radionuclide venography in patients with permanent pacemaker. Int J Angiol. 1998;7(3):265–267. doi:10.1007/BF01617409.
  4. Tatum R, Maynes EJ, Wood CT, et al. Tricuspid regurgitation associated with implantable electrical device insertion: A systematic review and meta-analysis. Pacing Clin Electrophysiol. 2021;44(8):1297–1302. doi:10.1111/pace.14287.
  5. Crossley GH III, Sanders P, Hansky B, et al. Safety, efficacy, and reliability evaluation ofa novel small-diameter defibrillation lead: Global LEADR pivotal trial results. Heart Rhythm. 2024;21(10):1914–1922. doi:10.1016/j.hrthm.2024.04.067.
  6. Crossley GH, Sanders P, De Filippo P, et al. Rationale and design of the Lead EvaluAtion for Defibrillation and Reliability study: Safety and efficacy of a novel ICD lead design. J Cardiovasc Electrophysiol. 2023;34(2):257–267. doi:10.1111/jce.15747.
  7. Crossley GH, Mason PK, Hansky B, et al. High predicted durability for the novel small-diameter OmniaSecure defibrillation lead. Heart Rhythm. 2025;22(2):302–310. doi:10.1016/j.hrthm.2024.09.005.
  8. Sanders P, Mason PK, Hansky B, et al. Sensing and detection performance of the novel, small-diameter OmniaSecure defibrilla­tion lead: in-depth analysis from the LEADR trial. Europace. 2025:euaf062. doi:10.1093/europace/euaf062.
  9. Crossley GH III, Mason PK, Hansky B, et al. High predicted durability for the novel small-diameter OmniaSecure defibrillation lead. Heart Rhythm. 2025;22(2):302–310. doi:10.1016/j.hrthm.2024.09.005.