Stimulateurs cardiaques

Stimulateur cardiaque Azure™ MRI SureScan™

<p>Le stimulateur cardiaque Azure™ MRI SureScan™ prend en charge la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients porteurs d’un stimulateur cardiaque grâce à une programmation sur tablette et à une surveillance à distance basée sur une application.</p>

Fonctions

Détecte les épisodes de FA

  • Précision de détection des épisodes de FA la plus élevée publiée (VPP)†,‡,4–7

  • Précision de la détection des épisodes de FA (VPP) de 95 à 96 %5–7

Réduit le risque et la durée de la FA

  • Algorithmes exclusifs ayant démontré leur capacité à réduire le risque et la durée de la FA

  • Réduction relative des épisodes de TA/FA de 36 % > 7 jours avec l’algorithme Reactive ATP™‡,8

Réduit la stimulation VD9 inutile avec la fonction MVP™

  • La stimulation ventriculaire droite (VD)  est associée à un plus grand risque d’hospitalisation liée à l’insuffisance cardiaque().10

  • La stimulation VD est associée à une augmentation de 1 % du risque de FA pour chaque augmentation de 1 % de la stimulation VD cumulative.10

  • L’algorithme MVP réduit la stimulation VD inutile de 99 %.9

Améliore la longévité du dispositif

Les circuits optimisés ont été conçus pour permettre de réduire la consommation de courant et améliorer la longévité.11

Connectivité repensée avec la technologie BlueSync™

La technologie BlueSync™ intégrée à Azure™ permet une communication sans fil sécurisée.

CareLink SmartSync™ interface shown on tablet

Gestionnaire de dispositif CareLink SmartSync™ sur tablette

Product image of the Azure™ MRI SureScan™ pacemaker with BlueSync™ icon on white background

Stimulateur cardiaque Azure™ avec technologie BlueSync™

MyCareLink Heart™ app and MyCareLink Relay™ home communicator on white background

Application mobile MyCareLink Heart™ ou communicateur à domicile MyCareLink Relay™

Get Connected service shown on desktop monitor

Réseau CareLink™

Flux de travail simplifiés

Alertes d’événements cliniquement pertinents au moment opportun12,13

Le temps pour arriver à une décision clinique a été environ sept fois plus rapide avec l’utilisation des notifications Medtronic CareAlert™ par rapport au suivi standard effectué au bureau.14

Les notifications CareAlert™ peuvent être programmées et visualisées uniquement par le clinicien :

  • Notification de la charge de TA/FA

  • Impédance de la sonde

  • Tension de la pile faible à la date de remplacement recommandée(RRT)

  • Épisodes de TV

  • Rythme ventriculaire (RV)rapide lors de TA/FA

  • Capture Management™

  • Stimulation ventriculaire en pourcentage

Clinicians can stay connected with Azure™ pacemaker patients with CareAlert ™ notifications.

Informations de commande

 

Numéro d’article Description Masse (g) Volume (ml) Hauteur × largeur × profondeur (mm) Connecteur
W3DR01 Stimulateur cardiaque Azure™ S DR MRI SureScan™ 22,5 12,75 46,6 × 50,8 × 7,4 IS-1 BI/UNI
W3SR01 Stimulateur cardiaque Azure™ S SR MRI SureScan™ 22,5 12,25 42,6 × 50,8 × 7,4 IS-1 BI/UNI
W2DR01 Stimulateur cardiaque Azure™ XT DR MRI SureScan™ 22,5 12,75 46,6 × 50,8 × 7,4 IS-1 BI/UNI
W2SR01 Stimulateur cardiaque Azure™ XT SR MRI SureScan™ 22,5 12,25 42,6 × 50,8 × 7,4 IS-1 BI/UNI

Références

Les marques et logos de Bluetooth sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Medtronic fait l’objet d’une licence.

† Aucune étude comparative contrôlée évaluant la performance comparative d’algorithmes de dispositifs n’a été réalisée. Les taux de précision de détection de FA déterminés à partir d’essais cliniques indépendants sont présentés à titre de référence.

‡ L’exactitude de la détection est comparée à l’aide de la VPP, qui est le pourcentage de tous les épisodes de TA/FA déterminés comme étant de vrais épisodes de TA/FA et détectés par l’algorithme de détection pour chaque dispositif .

  1. Boriani G, Glotzer TV, Ziegler PD, et coll. Detection of new atrial fibrillation in patients with cardiac implanted electronic devices and factors associated with transition to higher device-detected atrial fibrillation burden. Heart Rhythm. 2018;15(3):376–383.
  2. Stewart S, Hart CL, Hole DJ, McMurray JJ. A population-based study of the long-term risks associated with atrial fibrillation: 20-year follow-up of the Renfrew/Paisley study. Am J Med. 2002; 113(5) :359–364.
  3. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study Stroke. 1991;22(8) :983–988.

  1. Sprenger M. Comparison of manufacturer’s AT/AF detection accuracy across clinical studies. Données internes de Medtronic. Janvier 2015.
  2. Pürerfellner H, Gillis AM, Holbrook R, Hettrick DA. Accuracy of atrial tachyarrhythmia detection in implantable devices with arrhythmia therapies. Pacing Clin Electrophysiol. 2004;27(7):983–992.
  3. Ziegler PD et coll. Accuracy of Atrial Fibrillation Detection in Implantable Pacemakers. Présenté au HRS 2013 (PO02-08);, Denver, CO.
  4. D’après le rapport de test interne QADoc DSN026170, comparaison des performances de durée de TA/FA version 2.0.
  5. Crossley GH, Padeletti L, Zweibel S, Hudnall JH, Zhang Y, Boriani G. Reactive atrial-based antitachycardia pacing therapy reduces atrial tachyarrhythmias. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(7):970–979.
  6. Gillis AM, Pürerfellner H, Israel CW et coll. Reduction of unnecessary right ventricular pacing due to the managed ventricular pacing (MVP) mode in patients with symptomatic bradycardia. Benefit for both sinus node disease and AV block indications. Présenté à la HRS 2015 (Résumé AB21-1);, Boston, MA.
  7. Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA et coll. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107(23):2932–2937.
  8. Orenga M. Azure™ longevity increase compared to Advisa™. Septembre 2017. Données internes de Medtronic.
  9. Manuel du dispositif Medtronic Azure™ XT DR MRI SureScan™, M964338A001B. 2016-10-22.
  10. Howard K. Alert notification timing. Septembre 2017. Données internes de Medtronic.
  11. Crossley GH, Boyle A, Vitense H, Chang Y, Mead RH; CONNECT Investigators. The CONNECT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) trial: the value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts. J Am Coll Cardiol. 2011;57(10):1181–1189.

Ce produit est autorisé auprès de Santé Canada sous le nom de " ASTRA/AZURE MRI SURESCAN PACING SYSTEM " sous le numéro d’homologation " 100692" .