| Numéro d’article | DI nominal de l’endoprothèse déployée (mm) |
Longueur nominale de l’endoprothèse non déployée (mm) |
Teneur nominale en zotarolimus (μg) |
|---|---|---|---|
| ONYXNG20008X | 2,0 | 8 | 51 |
| ONYXNG22508X | 2,25 | 8 | 51 |
| ONYXNG25008X | 2,5 | 8 | 51 |
| ONYXNG27508X | 2,75 | 8 | 67 |
| ONYXNG30008X | 3,0 | 8 | 67 |
| ONYXNG35008X | 3,5 | 8 | 77 |
| ONYXNG40008X | 4,0 | 8 | 77 |
| ONYXNG20012X | 2,0 | 12 | 70 |
| ONYXNG22512X | 2,25 | 12 | 70 |
| ONYXNG25012X | 2,5 | 12 | 70 |
| ONYXNG27512X | 2,75 | 12 | 94 |
| ONYXNG30012X | 3,0 | 12 | 94 |
| ONYXNG35012X | 3,5 | 12 | 108 |
| ONYXNG40012X | 4,0 | 12 | 108 |
| ONYXNG45012X | 4,5 | 12 | 132 |
| ONYXNG50012X | 5,0 | 12 | 132 |
| ONYXNG20015X | 2,0 | 15 | 85 |
| ONYXNG22515X | 2,25 | 15 | 85 |
| ONYXNG25015X | 2,5 | 15 | 85 |
| ONYXNG27515X | 2,75 | 15 | 117 |
| ONYXNG30015X | 3,0 | 15 | 117 |
| ONYXNG35015X | 3,5 | 15 | 132 |
| ONYXNG40015X | 4,0 | 15 | 132 |
| ONYXNG45015X | 4,5 | 15 | 158 |
| ONYXNG50015X | 5,0 | 15 | 158 |
| ONYXNG20018X | 2,0 | 18 | 104 |
| ONYXNG22518X | 2,25 | 18 | 104 |
| ONYXNG25018X | 2,5 | 18 | 104 |
| ONYXNG27518X | 2,75 | 18 | 140 |
| ONYXNG30018X | 3,0 | 18 | 140 |
| ONYXNG35018X | 3,5 | 18 | 156 |
| ONYXNG40018X | 4,0 | 18 | 156 |
| ONYXNG45018X | 4,5 | 18 | 188 |
| ONYXNG50018X | 5,0 | 18 | 188 |
| ONYXNG20022X | 2,0 | 22 | 127 |
| ONYXNG22522X | 2,25 | 22 | 127 |
| ONYXNG25022X | 2,5 | 22 | 127 |
| ONYXNG27522X | 2,75 | 22 | 171 |
| ONYXNG30022X | 3,0 | 22 | 171 |
| ONYXNG35022X | 3,5 | 22 | 186 |
| ONYXNG40022X | 4,0 | 22 | 186 |
| ONYXNG45022X | 4,5 | 22 | 227 |
| ONYXNG50022X | 5,0 | 22 | 227 |
| ONYXNG20026X | 2,0 | 26 | 146 |
| ONYXNG22526X | 2,25 | 26 | 146 |
| ONYXNG25026X | 2,5 | 26 | 146 |
| ONYXNG27526X | 2,75 | 26 | 198 |
| ONYXNG30026X | 3,0 | 26 | 198 |
| ONYXNG35026X | 3,5 | 26 | 221 |
| ONYXNG40026X | 4,0 | 26 | 221 |
| ONYXNG45026X | 4,5 | 26 | 265 |
| ONYXNG50026X | 5,0 | 26 | 265 |
| ONYXNG20030X | 2,0 | 30 | 168 |
| ONYXNG22530X | 2,25 | 30 | 168 |
| ONYXNG25030X | 2,5 | 30 | 168 |
| ONYXNG27530X | 2,75 | 30 | 225 |
| ONYXNG30030X | 3,0 | 30 | 225 |
| ONYXNG35030X | 3,5 | 30 | 252 |
| ONYXNG40030X | 4,0 | 30 | 252 |
| ONYXNG45030X | 4,5 | 30 | 304 |
| ONYXNG50030X | 5,0 | 30 | 304 |
| ONYXNG22534X | 2,25 | 34 | 187 |
| ONYXNG25034X | 2,5 | 34 | 187 |
| ONYXNG27534X | 2,75 | 34 | 257 |
| ONYXNG30034X | 3,0 | 34 | 257 |
| ONYXNG35034X | 3,5 | 34 | 282 |
| ONYXNG40034X | 4,0 | 34 | 282 |
| ONYXNG22538X | 2,25 | 38 | 206 |
| ONYXNG25038X | 2,5 | 38 | 206 |
| ONYXNG27538X | 2,75 | 38 | 284 |
| ONYXNG30038X | 3,0 | 38 | 284 |
| ONYXNG35038X | 3,5 | 38 | 317 |
| ONYXNG40038X | 4,0 | 38 | 317 |
Endoprothèses à élution médicamenteuse
Endoprothèse à élution médicamenteuse (EEM) Onyx Frontier™
<p>L’endoprothèse à élution médicamenteuse (DES) Onyx Frontier™ est utilisée pour l’angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP).</p>
L’EEM Onyx Frontier™ est conçue pour la pose† et présente les caractéristiques suivantes :
- Un ballonnet Dual-flex
- Un faible profil de franchissement4
- Une flexibilité accrue du cathéter5
Conception à fil métallique unique
Seules les endoprothèses à élution médicamenteuse de Medtronic sont fabriquées à partir d’un fil unique, sans découpe au laser, afin de permettre une amplitude de mouvements fluides afin d’offrir une flexibilité accrue et la conformabilité nécessaire à une apposition supérieure des mailles.1
Fil formé selon un modèle sinusoïdal
Enroulement hélicoïdal
Point de fusion au laser
Noyau en platine-iridium
Le noyau en platine-iridium de l’EEM Onyx Frontier™ est plus visible8 que celui des EEM concurrentes pour une mise en place précise et un suivi de la prise en charge des maladies (tout en permettant une plus grande résistance radiale9 avec des mailles fines).‡
- Noyau en platine-iridium
- Coque en alliage de cobalt
Sécurité des IRM
Des tests non cliniques ont démontré que l’EEM Onyx Frontier peut être soumise à la RM sous conditions pour les longueurs simples et avec chevauchement jusqu’à 120 mm. Une personne porteuse de l’EEM Onyx Frontier peut être scannée en toute sécurité dans les conditions décrites dans le mode d’emploi de l’EEM Onyx Frontier. Le non-respect de ces conditions peut entraîner des blessures.
Seule Medtronic propose des EEM de 2,0 mm à 5,0 mm, avec quatre plateformes spécifiquement conçues pour répondre aux besoins de chaque taille de vaisseau.
| Plateforme | Diamètre de l’endoprothèse (mm) |
Longueur de l’endoprothèse (mm) | Diamètre interne maximal◊ (mm) (limite de post-dilatation) |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Petits vaisseaux |
2,00 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | — | — | 3,50 |
| 2,25 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 3,50 | |
| 2,50 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 3,50 | |
| Vaisseaux moyens |
2,75 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 4,00 |
| 3,00 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 4,00 | |
| Grands vaisseaux |
3,50 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 5,00 |
| 4,00 | 8 | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | 34 | 38 | 5,00 | |
| Très grands vaisseaux |
4,50 | — | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | — | — | 6,00 |
| 5,00 | — | 12 | 15 | 18 | 22 | 26 | 30 | — | — | 6,00 | |
L’EEM Onyx Frontier™ est optimisée pour les ICP complexes.
Un ensemble exclusif de caractéristiques de conception et de données cliniques vous permet d’avoir une EEM fiable, même pour vos cas les plus difficiles, notamment pour les patients présentant un risque élevé de saignement ou incapables de tolérer une DAPT à long terme en raison de maladie cardiaque ischémique symptomatique due à des lésions de novo dans les artères coronaires natives avec des vaisseaux cibles présentant un diamètre de référence de 2,0 mm à 5,0 mm et une longueur de lésion de ≤ 35 mm.
- L’EEM Onyx Frontier™ est indiquée pour les patients à haut risque hémorragique et pour une DAPT d’un mois.§,16
- D’après les résultats de l’analyse Onyx ONE Clear, qui a évalué l’EEM Resolute Onyx™ chez les patients à haut risque hémorragique les plus complexes17
Patients complexes
- 74 ans d’âge moyen
- ~50 % des patients atteints du SCA
- 39 % des patients atteints de diabète
Lésions complexes
- 50 % des lésions calcifiées modérées à graves
- 79 %des lésions B2/C
- 37 mm de longueur d’endoprothèse moyenne
- > 60 mm de longueur d’endoprothèse chez 225 patients18
Les décisions relatives à la durée de la DAPT doivent être prises au cas par cas. L’arrêt ou l’interruption prématuré de l’antiplaquettaire prescrit pourrait entraîner un risque plus élevé de thrombose d’endoprothèse, d’infarctus du myocarde ou de décès.
Très petits vaisseaux
(taille de 2,00 à 2,50 mm)
- Gamme d’EEM avec une taille de 2,00 mm
- Faible profil de franchissement – inférieur à 1 mm21
- A démontré une revascularisation de la lésion cible de 2 % et une thrombose de l’endoprothèse de 0 % à un an dans une population complexe de petits vaisseaux22
S’étend de 4,50 mm à 6,00 mm¶ tout en conservant l’intégrité structurelle.
De 2,00 à 2,50 mm extensible jusqu’à 3,50 mm¶
Informations de commande
Liens connexes
Produits similaires
TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.
† Des mises à jour du système de pose de l’endoprothèse ont été mises en œuvre sur les diamètres de l’endoprothèse Onyx Frontier™ de 2,0 à 4,0 mm.
‡ L’EEM Onyx Frontier™ est dotée de la même plateforme d’endoprothèse, avec un noyau en platine-iridium, que l’EEM Resolute Onyx™.
§ Les données cliniques évaluant l’EEM Resolute Integrity™ et l’EEM Resolute Onyx™ s’appliquent à l’EEM Onyx Frontier™.
◊ Les données cliniques évaluant l’EEM Resolute Onyx™ s’appliquent à l’EEM Onyx Frontier™.
¶ Les endoprothèses ne doivent pas être dilatées à un diamètre supérieur au diamètre maximal indiqué dans le mode d’emploi. Post-dilatation nécessaire pour la surexpansion.
- Modélisation et analyse tierces dans les dossiers internes de Medtronic (Rapport de conformabilité Mortier). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. Évaluation des plateformes d’endoprothèse suivantes : endoprothèse Resolute Onyx, endoprothèse SYNERGY et endoprothèse XIENCE Alpine™* (plateforme BMS Multi-Link 8™*).
- Basé sur les données de bancs d’essais internes de Medtronic (University of Budapest Visibility Testing). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 3 de chaque endoprothèse à élution médicamenteuse testée (3,0 mm) : endoprothèse Onyx Frontier, endoprothèse Orsiro®*, endoprothèse XIENCE Alpine et endoprothèse SYNERGY.
- Roleder T, Kedhi E, Berta B, et al. Short-term stent coverage of second-generation zotarolimus-eluting durable polymer stents: Onyx one-month optical coherence tomography study. Adv Interv Cardiol. 2019;15(2):143-150.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634). Par rapport à l’EEM Resolute Onyx. N = 5 de chaque EEM testée (3,0 x 18 mm).
- D’après les données d’essai au banc de Medtronic (Frontier Outer Shaft Comparison Study). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. Par rapport au cathéter Resolute Onyx. N = 5 de chaque testé.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634, méthode D00117002). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 7 de chaque EEM testée.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634). N = 5 de chaque EEM testée.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (University of Budapest Visibility Testing). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 3 de chaque EEM testée.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (10166182DOC). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. Minimum N = 3 de chaque EEM testée (3,0 mm) EEM Onyx Frontier, EEM Orsiro, EEM XIENCE Sierra™* et EEM SYNERGY.
- Yeh RW, Silber S, Chen L, et coll. 5-Year Safety and Efficacy of Resolute Zotarolimus-Eluting Stent: The RESOLUTE Global Clinical Trial Program JACC Cardiovasc Interv. Février 2017;10(3):247-254.
- Données internes de Medtronic sur la modélisation et l’analyse par une tierce partie des endoprothèses de 3,0 mm (Rapport de simulation de la bifurcation de Mortier). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
- Données internes d’essai au banc de Medtronic (Analyse du test de capture de pointe) comparant les endoprothèses avec des mailles arrondies à des mailles carrées (3,0 mm). N = 10 de chaque conception testée. Peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00821940). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 3 de chaque conception d’endoprothèse testée.
- D’après les données internes de Medtrocnic sur la modélisation des endoprothèses de vaisseau moyen (D00642693). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques.
- Price M, Boutis L, Kirtane A, et coll. One Year Clinical Outcomes in Patients with Coronary Bifurcation Lesions: Results from the Resolute Onyx Bifurcation Study. J Am Coll Cardiol. Mai 2021;77(18_suppl_1):965.
- Mode d’emploi de l’EEM Onyx Frontier.
- Kandzari DE, Kirtane AJ, Windecker S, et coll. One-Month Dual Antiplatelet Therapy Following Percutaneous Coronary Intervention With Zotarolimus-Eluting Stents in High-Bleeding-Risk Patients Circ. Cardiovasc. Interv. Novembre 2020;13:e009565.
- Kandzari DE, et coll. Complex PCI with 1-month DAPT in HBR Patients Présentée au TCT 2020.
- D’après la conception de l’endoprothèse (10082545DOC).
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00333762). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 5 de 5,0 x 18 mm testées.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 5 de 2,0 x 18 mm testées.
- Cuellas C, et coll. Use of a Zotarolimus-eluting stent for small vessel disease (Étude DISCO 9). Présentée lors du PCR 2021.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634, méthode D00117002). Peut ne pas être représentatif des performances cliniques. N = 7 de chaque EEM testée (de 3,0 mm de diamètre) : EEM Onyx Frontier, EEM Resolute Onyx, EEM XIENCE Skypoint et EEM Orsiro Mission.
- D’après les données internes d’essai au banc de Medtronic (D00339634). N = 5 de chaque EEM testée de (3,0 mm de diamètre) : EEM Onyx Frontier, EEM Resolute Onyx, EEM XIENCE Skypoint et EEM Orsiro Mission.
Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de ONYX FRONTIER ZOTAROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT SYSTEM sous le numéro d’homologation 110235.