Annuloplastie

Anneau d'annuloplastie SimuForm™

<p>L’anneau d’annuloplastie SimuForm™ comporte un segment flexible conçu pour s’adapter au mouvement antérieur, tandis que son segment postérieur semi-rigide permet le remodelage.</p>

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Fonctions

Forme hybride

  • L’anneau de la valve mitrale change de forme au cours du cycle cardiaque. Les anneaux SimuForm™ n’ont pas une forme en selle fixe;, mais changent plutôt de forme au cours de la systole et de la diastole.
  • Les anneaux SimuForm™ sont disponibles dans un grand nombre de tailles, variant de 24 à 40 mm.
     

Forme de selle surélevée en systole

  • La partie antérieure flexible s’adapte au mouvement naturel
  • Il a été démontré que la selle augmente la coaptation et la courbure du feuillet1–3, ainsi que les tensions sur les feuillets et les cordages.4–6
The SimuForm™ annuloplasty ring has an elevated saddle shape in systole.

En forme de « O » plat au cours de la diastole

Les anneaux SimuForm™ n’ont pas une forme en selle fixe — ils s’aplanissent en une forme de « O » conçue pour s’adapter à la dynamique du remplissage diastolique.

SimuForm™ rings are not fixed into a saddle shape — they are flattened to an "O" shape to accommodate diastolic filing dynamics.

Données cliniques probantes

Les résultats d’une analyse rétrospective monocentrique montrent que la plateforme SimuForm™7 :

  • Présente d’excellents taux de survie : 99,7 % ± 0,2 % à un an et 90,8 % ± 4,6 % à cinq ans
  • Présente un taux élevé de réussite de la réparation avec de très faibles taux de réopération au suivi à moyen terme avec un accès traditionnel et minimalement invasif
  • Réduit efficacement le risque de régurgitation valvulaire mitrale récurrente
  • Réduit le risque de mouvement systolique antérieur (SAM) – aucun cas signalé après la réparation mitrale au suivi à moyen terme

Incidence cumulée des réopérations

The SimuForm™ platform demonstrates very low rates of reoperation at midterm follow-up.

Degré de régurgitation de la valve mitrale

SimuForm™ demonstrates very low rates of recurrent mitral regurgitation at midterm follow-up.

Les principaux risques de l’annuloplastie mitrale comprennent les régurgitations récurrentes, la sténose et la déhiscence de l’anneau/la bande.

Améliorations des accessoires

The SimuForm™ low-profile open holder allows suture placement along the entire ring.

Support ouvert à profil bas

Place les sutures tout au long de l’anneau semi-rigide pour permettre un accès total à l’anatomie.

Easily identify the two cut towers, which enable quick release of the SimuForm™ annuloplasty ring.

Tourelles de coupe clairement définies

Identifient aisément les deux tourelles de coupe sur le support, ce qui permet une libération rapide de l’anneau.

The SimuForm™ handle-to-holder allows for low-force, single-cut release, and remains securely attached during suturing.

Raccord poignée-support
stable

Permet une libération avec peu de force et une seule coupe, et reste fermement en place pendant la pose des sutures

The SimuForm™ visual chordal reference line provides visual reference of the annular plane when performing chordal repair.

Ligne de référence visuelle pour cordages

Permet de visualiser le plan annulaire lors de la réparation des cordages

Informations de commande

A : Diamètre interne de l’anneau
B : Diamètre externe de l’anneau
C : Diamètre interne du raidisseur
Numéro d’article Taille de l’anneau (mm) A : Diamètre interne de l’anneau (mm) B : Diamètre externe de l’anneau (mm) Aire valvulaire (mm2) C : DI de l’assemblage du raidisseur (mm)
7800RR24 24 23,1 31,0 290 24,6
7800RR26 26 25,0 32,9 340 26,5
7800RR28 28 26,9 34,9 390 28,5
7800RR30 30 28,9 36,8 460 30,4
7800RR32 32 30,7 38,7 480 32,3
7800RR34 34 32,7 40,6 560 34,2
7800RR36 36 34,6 42,6 640 36,2
7800RR38 38 36,6 44,5 730 38,1
7800RR40 40 38,5 46,4 810 40,0


Composants et accessoires 

Numéro d’article Description
T7800P Plateau pour accessoires SimuForm™
7800PS Calibreurs en polysulfone SimuForm — 9 calibreurs
7686 Poignée d’annuloplastie — longueur : 216 mm
7686L Poignée d’annuloplastie — longueur : 254 mm
7686XL Poignée d’annuloplastie — longueur : 373 mm

 

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  1. Jensen MO, Jensen H, Levine RA, et al. Saddle-shaped mitral valve annuloplasty rings improve leaflet coaptation geometry. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011;142(3):697–703.

  1. Ryan LP, Jackson BM, Hamamoto H, et coll. The influence of annuloplasty ring geometry on mitral leaflet curvature. Ann Thorac Surg. 2008;86(3):749–760.
  2. Vergnat M, Jackson BM, Cheung AT, et coll. Saddle-shape annuloplasty increases mitral leaflet coaptation after repair for flail posterior leaflet. Ann Thorac Surg. 2011;92(3):797–803.
  3. Jimenez JH, Liou SW, Padala M, et coll. A saddle-shaped annulus reduces systolic strain on the central region of the mitral valve anterior leaflet. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007; : 134(6):1562-1568.
  4. Padala M, Hutchison RA, Croft LR, et coll. Saddle shape of the mitral annulus reduces systolic strains on the P2 segment of the posterior mitral leaflet. Ann Thorac Surg. 2009;88(5) :1499-1504.
  5. Pierce EL, Bloodworth CH, Imai A, et coll. Mitral annuloplasty ring flexibility preferentially reduces posterior suture forces. J Biomech. 2018;:75:58-66.
  6. Sideris K, Burri M, Bordne J, et coll. Repair of mitral valves with severe annular dilatation and abundant leaflet tissue using a prosthetic ring with a large anterior-posterior diameter. J Clin Med. 2022;11(6):1709.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de SIMUFORM SEMI-RIGID ANNULOPLASTY RING, CONTOUR 3D HANDLE sous les numéros d’homologation 82143 et 88596.