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Annuloplastie

Anneau et bande d'annuloplastie flexible SimuPlus™

<p>L’anneau et la bande pour annuloplastie flexible SimuPlus™ offrent des solutions flexibles pour la réparation des valves mitrale et tricuspide (bande seulement).</p>

Caractéristiques du produit

Facilité d’implantation

  • Le matériau en polyester tressé résiste à l’étirement et réduit le sertissage tout en permettant d’insérer l’aiguille en douceur, avec une faible résistance sur toute la largeur de l’anneau et de la bande.1
  • Des marqueurs très visibles favorisent la pose précise des sutures et le positionnement du dispositif avec les marqueurs postérieurs des trigones et de la ligne médiane.
  • Différentes tailles (de 26 à 42 mm) sont disponibles pour tenir compte des divers besoins au cours des procédures.
  • Les calibreurs de silicone facilitent les procédures minimalement invasives et robotiques.
The SimuPlus™ ring and band are made of flexible braided polyester to support natural annular motion.

Mouvement physiologique

  • Stabilise l’anneau sans rigidité.
  • Soutient les régions postérieure et antérieure de l’anneau lorsqu’une certaine flexibilité est nécessaire.
The braided polyester material, highly visible markers, and various sizes of the SimuPlus™ ring facilitate ease of implant.

Ancrage ferme des trigones

  • La bande est dimensionnée pour les trigones et permet un soutien postérieur complet autour de la circonférence annulaire.
  • Le système soutient la région circonférentielle postérieure de l’anneau.

Améliorations des accessoires

The low-profile, open holder allows placement of sutures along the entire flexible ring or band while fully accessing the anatomy.

Support ouvert à profil bas

Place les sutures tout au long de l’anneau flexible pour permettre un accès total à l’anatomie.

The clearly marked cut towers are easily visible, which enables quick release of the ring.

Tourelles de coupe clairement définies

Identifient aisément les deux tourelles de coupe sur le support, ce qui permet une libération rapide de l’anneau.

The stable handle-to-holder connection allows for low-force, single-cut release, and remains securely attached during suturing.

Raccord poignée-support
stable

Permet une libération avec peu de force et une seule coupe, et reste fermement en place pendant la pose des sutures.

The visual chordal reference line provides a visual reference of the annular plane when performing chordal repair.

Ligne de référence visuelle pour cordages

Permet de visualiser le plan annulaire lors de la réparation des cordages.


Preuves cliniques empiriques

Restauration de la physiologie annulaire naturelle

Les résultats d’une étude prospective monocentrique incluant 32 patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative ayant subi une réparation de la valve mitrale avec la plateforme de bande SimuPlus™ montrent les points suivants :2

  • Une forme de selle annulaire plus physiologique, avec une mobilité rétablie après l’opération
  • La dilatation annulaire a été réduite de façon significative après l’opération et était similaire à celle de 20 patients ne souffrant pas de valvulopathie cardiaque.
  • La géométrie de l’anneau après l’opération était similaire à celle des patients ne souffrant pas de valvulopathie cardiaque
  • L’annuloplastie avec le positionnement d’une bande flexible (SimuPlus™) a rétabli la géométrie normale de l’anneau en réduisant les paramètres dimensionnels annulaires et en normalisant l’indice de sphéricité, améliorant considérablement la coaptation des feuillets.

Les principaux risques de l’annuloplastie mitrale comprennent les régurgitations récurrentes, la sténose et la déhiscence de l’anneau/la bande.

Informations de commande

Bande SimuPlus™

A : diamètre interne de la bande
B : diamètre externe de la bande
T : longueur directe de la bande de trigone à trigone
L : longueur directe totale de la bande
Numéro d’article Taille de l’anneau (mm) A : diamètre interne de la bande (mm) B : diamètre externe de la bande (mm) avec une bande de 3 mm Longueur intertrigonale (mm) Longueur totale de la bande (mm)
7700FB26 26 26 32 53 59
7700FB28 28 28 34 57 63
7700FB30 30 30 36 61 67
7700FB32 32 32 38 65 73
7700FB34 34 34 40 69 77
7700FB36 36 36 42 73 81
7700FB38 38 38 44 77 85
7700FB40 40 40 46 81,3 89,3
7700FB42 42 42 48 85 93

Anneau SimuPlus™

A : diamètre interne de l’anneau
B : diamètre externe de l’anneau
Numéro d’article Taille de l’anneau (mm) A : Diamètre interne de l’anneau (mm) B : diamètre externe de l’anneau (mm) avec une bande de 3 mm
7700FR26 26 26 32
7700FR28 28 28 34
7700FR30 30 30 36
7700FR32 32 32 38
7700FR34 34 34 40
7700FR36 36 36 42
7700FR38 38 38 44
7700FR40 40 40 46
7700FR42 42 42 48

Composants et accessoires

Numéro d’article Descriptions
T7700P Plateau pour calibreur en polysulfone SimuPlus™
T7700F Plateau pour calibreur en silicone souple SimuPlus™
7700PS Jeu de 9 calibreurs en polysulfone SimuPlus™
7700FS Jeu de 9 calibreurs en silicone SimuPlus™
7686 7686 : poignée pour annuloplastie (longueur de 216 mm)
7686L 7686L : poignée pour annuloplastie (longueur de 254 mm)
7686XL 7686XL : poignée pour annuloplastie (longueur de 373 mm)
  1. Cheng W, Fontana GP, De Robertis MA, et .coll Is robotic mitral valve repair a reproducible approach? J Thorac Cardiovasc Surg. 2010;139(3):628–633.
  2. Pingitore A, Polizzi V, Cardillo I, et coll. 3D mitral annulus echocardiography assessment in patients affected by degenerative mitral regurgitation who underwent mitral valve repair with flexible band. J Card Surg. 2022;37(12):4269–4277.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de SIMUPLUS FLEXIBLE ANNULOPLASTY BAND sous le numéro d’homologation 82143.
ANNEAU POUR ANNULOPLASTIE FLEXIBLE SIMUPLUS sous le numéro d’homologation 82143.