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Systèmes transcathéter

Système Evolut™ FX+

<p>La valve aortique transcathéter Evolut™ FX+ est conçue avec trois fenêtres quatre fois plus grandes pour permettre des solutions de prise en charge telles que l’accès coronarien. </p>

Fonctions

Accès

Conception à trois fenêtres quatre fois plus grandes pour permettre des solutions de gestion tout au long de la vie telles que l’accès coronarien.2

Aucun compromis

Conception maintenant la même force radiale à l’entrée et la même résistance structurale à la sortie que la valve Evolut™ FX.1

 

Performance par rapport aux systèmes Evolut™ PRO+ et FX lors des essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

Les risques associés à la TAVI peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, la mort, un accident vasculaire cérébral, des dommages aux artères, des saignements et le besoin d’un stimulateur cardiaque en permanence.

The Evolut™ FX+ transcatheter aortic valve (TAV) is designed with three windows that are four times larger to enable management solutions such as coronary access.

Manuels et guides techniques

Accéder aux modes d’emploi et aux autres guides techniques de la bibliothèque de guides Medtronic. Faites une recherche par nom de produit (p. ex. Evolut™) ou par numéro de modèle. Vous pouvez également composer le 800 961-9055 pour obtenir une copie du guide.

 


Informations de commande

Bioprothèse — Valve Evolut™ FX+

Numéro d’article Taille de la valve (mm) Diamètre d’anneau aortique (mm)
EVFXPLUS-23
23 17/18–20
EVFXPLUS-26
26 20–23
EVFXPLUS-29
29 23–26
EVFXPLUS-34
34 26–30


Système de chargement — Système de chargement Evolut™ FX

Numéro d’article Description
L-EVOLUTFX-2329 Système de chargement pour une utilisation avec un TAV de taille 23, 26 et 29 mm
L-EVOLUTFX-34 Système de chargement pour une utilisation avec un TAV de taille 34 mm


Système de pose (cathéter) — Système de pose (cathéter) Evolut™ FX avec une gaine InLine™

Numéro d’article Description Tailles du système de pose Longueur utile du système de pose (cm)
D-EVOLUTFX-2329 Système de pose pour une utilisation avec un TAV de taille 23, 26 et 29 mm Équivalent 14 Fr (diamètre externe de la capsule de 6 mm) 108
D-EVOLUTFX-34 Système de pose pour une utilisation avec un TAV de taille 34 mm Équivalent 18 Fr (diamètre externe de la capsule de 7,33 mm) 108

 

† La mesure correspond à la procédure TAV-in-SAV (valve aortique transcathéter dans valve aortique chirurgicale) uniquement.

  1. D'après les rapports de test d’Evolut™ FX+ : D01073856, D01095344, D01084996. Données de Medtronic au dossier. Performance par rapport au système Evolut™ PRO+ et FX dans les essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

  1. Sur la base du rapport de test DO1106198 rev relatif au système Evolut™ FX+. A. Medtronic computational data model on file compared to the Evolut™ platform. Le modèle de calcul au banc peut ne pas être représentatif des performances cliniques.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom d’EVOLUT FX+ TRANSCATHETER AORTIC VALVE sous le numéro d’homologation MDL 112642.
EVOLUT FX DELIVERY CATHETER SYSTEM sous le numéro d’homologation MDL 97836