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Systèmes transcathéter

Système Evolut™ FX

<p>Le système de valve aortique transcathéter Evolut™ FX établit de nouvelles normes en matière de précision, de contrôle et de prévisibilité des procédures TAVI.</p>

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Fonctions

Objectifs de conception

Précision. Contrôle. Prévisibilité.


Gaine de stabilité optimisée pour un déploiement plus prévisible


Embout redessiné et flexibilité accrue de la capsule pour un accès plus semblable à celui d’un dilatateur et pour une meilleure adaptation aux anatomies les plus difficiles


Tige à cannelure simple pour une meilleure flexibilité et une délivrabilité améliorée


Visualisation améliorée
Les marqueurs radio-opaques fournissent une référence en ce qui concerne la profondeur de déploiement et l’emplacement des commissures.


Performances par rapport au système Evolut™ PRO+ lors des essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

Performances lors des essais au banc

Stabilité du déploiement

La gaine de stabilité Evolut™ FX augmente le support du cathéter pendant le déploiement et réduit de 50 % les mouvements ventriculaires.†


Evolut™ FX s’adapte plus facilement à l’anatomie native pour une amélioration de 36 % de la coaxialité du déploiement.†

50 %

réduction des mouvements
ventriculaires†

36 %

amélioration de la
coaxialité du déploiement†

Facilité de pose

Le système Evolut™ FX permet une réduction de 33 % de la force d’insertion (plus en douceur) dans le système vasculaire simulé avec une capsule plus flexible.†

Embout conique Evolut™ FX

This is an illustration of the Evolut™ FX nosecone flexible capsule.

Embout conique Evolut™ PRO+

This is an illustration of the Evolut™ PRO+ nosecone flexible capsule.


Le système Evolut™ FX permet une réduction de 38 % de la force d'application dans les anatomies difficiles.†

33 %

réduction de la
force d’insertion†

38 %

réduction de la
force d'application†


Le système Evolut™ FX améliore la flexibilité pour une amplitude de mouvement de 360° et un contrôle accru.†

This is an illustration showing the range of motion of the Evolut™ PRO+ transcatheter aortic valve system.
This is an illustration showing the range of motion of the Evolut™ FX transcatheter aortic valve system.


† Performances par rapport au système Evolut™ PRO+ lors des essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

Informations de commande

Bioprothèse — valve Evolut™ FX

Numéro d’article Taille de la valve (mm) Diamètre d’anneau aortique (mm)
EVOLUTFX-23 23 17‡/18–20
EVOLUTFX-26 26 20–23
EVOLUTFX-29 29 23–26
EVOLUTFX-34 34 26–30


Système de chargement — Système de chargement Evolut™ FX

Numéro d’article Description
L-EVOLUTFX-2329 Système de chargement pour une utilisation avec un TAV de taille 23, 26 et 29 mm
L-EVOLUTFX-34 Système de chargement pour une utilisation avec un TAV de taille 34 mm


Système de pose (cathéter) — Système de pose (cathéter) Evolut™ FX avec une gaine InLine™

Numéro d’article Description Tailles du système de pose Longueur utile du système de pose (cm)
D-EVOLUTFX-2329 Système de pose pour une utilisation avec un TAV de taille 23, 26 et 29 mm Équivalent 14 Fr (diamètre externe de la capsule de 6 mm) 108
D-EVOLUTFX-34 Système de pose pour une utilisation avec un TAV de taille 34 mm Équivalent 18 Fr (diamètre externe de la capsule de 7,33 mm) 108

 

Références

Produits similaires

† Performances par rapport au système Evolut™ PRO+ lors des essais au banc. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

‡ La mesure correspond à la procédure TAV-in-SAV (valve aortique transcathéter dans valve aortique chirurgicale) uniquement.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom d’EVOLUT FX TRANSCATHETER AORTIC VALVE sous le numéro d’homologation MDL 107535.
EVOLUT FX DELIVERY CATHETER SYSTEM sous le numéro d’homologation de Santé Canada MDL  97836.