| Numéro d’article | Description |
|---|---|
| HARMONY-22 | Valve pulmonaire transcathéter Harmony™, 22 mm |
| HARMONY-25 | Valve pulmonaire transcathéter Harmony™, 25 mm |
| HARMONY-DCS | Système de cathéter d’administration de la valve pulmonaire transcathéter Harmony™ — à utiliser avec les modèles Harmony-22 et Harmony-25 |
Valves transcathéter
Valve pulmonaire transcathéter Harmony™
<p>La valve pulmonaire transcathéter (VPT) Harmony™ est un système de valve transcathéter conçu pour traiter la régurgitation pulmonaire sévère chez les patients avec une CCVD native ou réparée chirurgicalement.</p>
Fonctions
Présentation de la valve et du système
La valve pulmonaire transcathéter Harmony™ est spécialement conçue pour la CCVD native.
Système d’administration entièrement gainé
Ce système d’administration permet une haute traçabilité à travers le système vasculaire.1
Armature en nitinol auto-expansible
La valve pulmonaire transcathéter Harmony™ est constituée d’une armature en nitinol auto-expansible composée de mailles métalliques individuelles, conçues pour s’adapter à l’anatomie de la CCVD native.
Feuillets péricardiques
Les feuillets péricardiques porcins offrent une excellente cinématique dans toute la gamme des pressions du cœur droit.2,3
Caractéristiques de la valve
VPT Harmony™ 22
VPT Harmony™ 25
- La valve et l’armature sont intégrées afin d’assurer un processus d’administration en une seule étape, facilitant le déploiement prévisible du dispositif dans la position prévue4
- Valve en tissu de péricarde porcin
- Armature en nitinol auto-expansible
- Revêtement en tissu polyester
- Plusieurs tailles de valves avec différents diamètres d’entrée et de sortie et longueurs pour s’adapter à une gamme d’anatomies de patients.
Système de pose (cathéter) Harmony™
- Le système de chargement à spirale facilite le chargement simple de la valve
- Entonnoir de chargement permettant de comprimer la valve avant le gainage
- Gaine rétractable
- La poignée ergonomique facilite le dégainage et le relâchement de la valve pour le déploiement final
Informations de commande
- Selon le rapport interne D00244206, Harmony system human factors engineering master. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques, effectués à l’aide dispositif anatomique simulé. Données internes de Medtronic.
- Selon le rapport d’essai de vérification interne D00266155, Harmony TPV 22 hydrodynamic performance. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques (n = 6). Essais au banc effectués à l’aide d’un dispositif de test non anatomique. Données internes de Medtronic.
- D’après le rapport d’essai de vérification interne de la conception D00064319, hydrodynamic performance of Harmony modified TPV 25. Bench testing may not be representative of clinical performance (n = 6). Essais au banc effectués à l’aide d’un dispositif de test non anatomique. Données internes de Medtronic.
- D’après le rapport de test de validation interne de la conception sommative et de la facilité d’utilisation de l’ingénierie des facteurs humains. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques. Essais au banc effectués à l’aide d’un dispositif de test anatomique. Données internes de Medtronic.
Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom d’HARMONY TRANSCATHETER PULMONARY VALVE sous le numéro d’homologation MDL 108900.