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Valves transcathéter

Valve pulmonaire transcatheter Melody™

<p>La valve pulmonaire transcathéter (VPT) Melody™ utilise le système de pose transcathéter Ensemble™ II pour gérer le dysfonctionnement de la chambre de chasse du ventricule droit (CCVD).</p>

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Fonctions

Détails du produit

Voici une image orientée vers la droite de la VPT Melody™, qui est indiquée pour les patients atteints de coronaropathie présentant un dysfonctionnement de conduits de CCVD ou des valves pulmonaires bioprothétiques chirurgicales dysfonctionnelles.

Une valve spécialement conçue pour une indication pulmonaire

Le remplacement de la VPT par la valve Melody™ s’est avéré sûr et efficace chez les patients présentant un dysfonctionnement de conduits de CCVD.

La VPT Melody™ est une approche moins invasive dont l’efficacité a été démontrée pour :

  • Soulager l’obstruction du conduit et de la valve chirurgicale
  • Retarder la prochaine intervention chirurgicale du patient

La plupart des interventions médicales comportent des risques. Les risques les plus graves de la procédure VPT Melody™ comprennent le dysfonctionnement de la valve, la fracture du stent et l’endocardite.

Hémodynamique optimale pour la CCVD

Composée d’une valve VJB suturée dans une structure en platine-iridium, la valve Melody™ est spécialement conçue pour gérer le dysfonctionnement de la valve de CCVD et offre des résultats cohérents.

  • Les feuillets minces naturels s’ouvrent et se ferment sous pression minimale pour une hémodynamique optimale dans la CCVD à basse pression.
  • Une coaptation profonde des feuillets permet l’étanchéité valvulaire pour un large éventail de tailles et de géométries de conduit, y compris les environnements non circulaires.
  • L'endoprothèse radio-opaque facilite la visualisation.

 

 

Voici une image orientée vers la gauche de la valve pulmonaire transcathéter Melody™, une option non chirurgicale pour restaurer la fonction de la valve pulmonaire chez les enfants et les adultes.

Facilité de mise en place et d’utilisation exceptionnelles

Le système d'implantation pour valve transcathéter Ensemble™ est conçu pour un déploiement progressif contrôlé de la valve selon la technologie du double ballonnet.

Caractéristiques d’Ensemble™

  • Sertissage et chargement manuels simples
  • Les marqueurs radio-opaques du ballonnet aident à visualiser la position de la valve avant le dégainage et pendant le déploiement
  • Une gaine intégrée évite de recourir à une gaine supplémentaire et protège la valve durant l’implantation
  • Tige 16 Fr flexible avec profil de diamètre externe réel 22 Fr
The Melody™ transcatheter pulmonary valve (TPV) and Ensemble™ II delivery system is a nonsurgical option to restore pulmonary valve function in children and adults with post-operative right ventricular outflow track conduit dysfunction or dysfunctional surgical bioprosthetic pulmonary valves.

Informations de commande

Valve pulmonaire transcathéter Melody™

Numéro d’article Description
PB1016
  • Une valve de VJB suturée dans une structure en platine-iridium
  • VPT Melody™ 20
  • Valve de VJB de 16 mm
  • Déploiement acceptable : jusqu’à un diamètre interne de 20 mm
PB1018
  • Une valve de VJB suturée dans une structure en platine-iridium
  • VPT Melody™ 22
  • Valve de VJB de 18 mm
  • Déploiement acceptable : jusqu’à un diamètre interne de 22 mm

Remarque : afin de faciliter la fabrication (suture des tissus sur la structure de la VPT), les longueurs initiales des deux valves diffèrent légèrement (30 mm de long pour le modèle PB1016 et 28 mm de long pour le modèle PB1018). Une fois serties sur le système d'implantation, les longueurs des deux tailles de VPT seront identiques et le resteront pendant le déploiement à n’importe quelle taille.

Système d'implantation pour valve transcathéter Ensemble™ II

Numéro d’article Taille du ballonnet (mm) Calibre French (Fr) Longueur totale (cm)
ENS1018 18 22 100
ENS1020 20 22 100
ENS1022 22 22 100
  • Ensemble™ II est un système d'implantation de cathéter à double ballonnet doté d’une gaine rétractable en polytétrafluoroéthylène (PTFE).
  • Les ballonnets interne et externe en nylon sont disponibles en trois tailles : 18 mm, 20 mm et 22 mm. Une fois gonflé, le ballonnet interne atteint la moitié du diamètre du ballonnet externe.
  • La gaine comporte un port latéral permettant de rincer le système et un manchon hémostatique visant à réduire au maximum le saignement au site d’insertion.
  • Choisissez le système d'implantation et la taille de la valve en fonction du conduit préparé, de la zone d’implantation préparée du conduit ou du diamètre interne de la VPB et de la taille finale prévue de l’implant. Les performances des valves sont comparables pour les deux tailles selon les données d’essai au banc.1

Liens connexes

Données cliniques probantes

      

Produits similaires

  1. Données internes de Medtronic. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de MELODY TRANSCATHETER PULMONARY VALVE sous le numéro d’homologation MDL 72910.