No Image Available

Ballonnets périphériques à revêtement de médicament

Ballonnets à revêtement de médicament IN.PACT™ Admiral™ et IN.PACT™ 018

<p>Les ballonnets à élution médicamenteuse (BÉM) IN.PACT™ Admiral™ et IN.PACT™ 018 sont une thérapie prouvée pour le traitement des maladies fémoro-poplitées. </p>

Informations de commande
Contacter un représentant/une représentante

Détails du produit

This is an image of the IN.PACT™ Admiral™ or IN.PACT™ 018 drug-coated balloon.

DÉM IN.PACT™ Admiral™

  • Compatible avec les fils-guides 0,035"
  • Testé et fiable, avec plus de 500 000 patients traités dans le monde†
  • Cinq ans de données sur l’efficacité et la sécurité,1 y compris dans les lésions complexes2
The IN.PACT™ 018 drug-coated balloon (DCB) is a low-profile DCB designed to treat femoropopliteal disease.

DÉM IN.PACT™ 018

  • Compatible avec les fils-guides 0,018"
  • Utilise la même formulation médicamenteuse éprouvée que le DÉM IN.PACT™ Admiral™
  • La conception à profil bas offre une meilleure délivrabilité†
Voir la brochure (open in new window)

Programme de protection des résultats

Les deux DÉM IN.PACT sont couverts par notre programme de protection des résultats. Nous sommes tellement confiants dans nos résultats cliniques que nous partagerons le coût des soins si vos patients ont besoin d’une nouvelle intervention dans l’année qui suit le traitement.

Formulation éprouvée du paclitaxel dans les tissus

Seuls les DÉM IN.PACT™ Admiral™ et IN.PACT™ 018 libèrent le médicament dans les tissus à travers la zone de la resténose.

Durée du paclitaxel dans les tissus‡

Voir une comparaison de la durée du ballonnet à élution médicamenteuse dans les résultats tissulaires, jusqu’à 180 jours.

Données cliniques probantes

Le DÉM IN.PACT™ Admiral™ possède :

  • Les meilleurs bénéfices de perméabilité sur trois ans par rapport à l’ATP§1
  • Le taux de RLC-CJ le plus bas sur cinq ans1
  • La plupart des publications pour un DÉM◊

La sécurité et l’efficacité du DÉM IN.PACT™ Admiral™ (compatible avec les fils-guides de 0,035 po), telles qu’elles ont été établies dans les études cliniques réalisées principalement par accès fémoral, peuvent être considérées comme un appui au DÉM IN.PACT™ 018. Le DÉM IN.PACT™ 018 n’a pas été évalué dans le cadre d’une étude clinique.

Fonctionnement

Une conception unique pour des résultats inégalés par rapport à l’ATP

Les DÉM IN.PACT™ sont recouverts d’une combinaison de paclitaxel et d’un excipient, l’urée. La formulation unique permet une libération rapide et efficace du médicament dans la paroi vasculaire.

Regardez une vidéo pour voir comment fonctionnent nos DÉM.

Caractéristiques

Fonctionnalités DÉM IN.PACT™ Admiral DÉM IN.PACT™ 018
Compatibilité du fil-guide 0,035 po 0,018 po
Conception du cathéter Sur fil-guide () Sur fil-guide ()
Longueurs du cathéter 80 et 130 cm 80 et 130 cm
Diamètres du ballonnet 4,0 à 7,0 mm 4,0 à 7,0 mm
Longueurs du ballonnet 40, 60, 80, 120, 150 mm 40, 60, 80, 100, 120, 150 mm
Configurations de pliage du ballonnet 4,0 mm : 3 plis 5,0, 6,0 et 7,0 mm : 6 plis 4,0 mm : 3 plis 5,0, 6,0, et 7,0 mm : 6 plis
Dose du médicament paclitaxel 3,5 µg/mm2 3,5 µg/mm2
Excipient Urée Urée

Informations de commande

DÉM IN.PACT™ 018

Cathéter de 130 cm Diamètre
du ballonnet (mm)		 Longueur
du ballonnet (mm)		 Gaine
d’introduction
recommandée (Fr)		 Pression
nominale (atm)		 Pression théorique de rupture (atm)
IPU04004013P 4,0 40 5 8 10
IPU04006013P 4,0 60 5 8 10
IPU04008013P 4,0 80 5 8 10
IPU04010013P 4,0 100 5 8 10
IPU04012013P 4,0 120 5 8 10
IPU04015013P 4,0 150 5 8 10
IPU05004013P 5,0 40 5 8 10
IPU05006013P 5,0 60 5 8 10
IPU05008013P 5,0 80 5 8 10
IPU05010013P 5,0 100 5 8 10
IPU05012013P 5,0 120 5 8 10
IPU05015013P 5,0 150 5 8 10
IPU06004013P 6,0 40 5 8 10
IPU06006013P 6,0 60 5 8 10
IPU06008013P 6,0 80 5 8 10
IPU06010013P 6,0 100 5 8 10
IPU06012013P 6,0 120 5 8 10
IPU06015013P 6,0 150 5 8 10
IPU07004013P 7,0 40 6 8 10
IPU07006013P 7,0 60 6 8 10
IPU07008013P 7,0 80 6 8 10

DÉM IN.PACT™ Admiral

Cathéter de 80 cm Cathéter de 130 cm Diamètre
du ballonnet (mm)		 Longueur
du ballonnet (mm)		 Gaine
d’introduction
recommandée (Fr)		 Pression
nominale (atm)		 Pression théorique de rupture (atm)
ADM040 040 08P ADM 040 040 13P 4,0 40 5 8 14
ADM 040 060 08P ADM 040 060 13P 4,0 60 5 8 14
ADM 040 080 08P ADM 040 080 13P 4,0 80 5 8 14
ADM 040 120 08P ADM 040 120 13P 4,0 120 5 8 14
ADM 040 150 08P ADM 040 150 13P 4,0 150 5 8 14
ADM 050 040 08P ADM 050 040 13P 5,0 40 6 8 14
ADM 050 060 08P ADM 050 060 13P 5,0 60 6 8 14
ADM 050 080 08P ADM 050 080 13P 5,0 80 6 8 14
ADM 050 120 08P ADM 050 120 13P 5,0 120 6 8 14
ADM 050 150 08P ADM 050 150 13P 5,0 150 6 8 14
ADM 060 040 08P ADM 060 040 13P 6,0 40 6 8 14
ADM 060 060 08P ADM 060 060 13P 6,0 60 6 8 14
ADM 060 080 08P ADM 060 080 13P 6,0 80 6 8 14
ADM 060 120 08P ADM 060 120 13P 6,0 120 6 8 14
ADM 060 150 08P ADM 060 150 13P 6,0 150 6 8 14
ADM 070 040 08P ADM 070 040 13P 7,0 40 7 8 14
ADM 070 060 08P ADM 070 060 13P 7,0 60 7 8 14
ADM 070 080 08P ADM 070 080 13P 7,0 80 7 8 14

Liens connexes

La sécurité et l’efficacité du DÉM IN.PACT Admiral (compatible avec les fils-guides de 0,035 po), telles qu’elles ont été établies dans les études cliniques réalisées principalement par accès fémoral, peuvent être considérées comme un appui au DÉM IN.PACT 018. Le DÉM IN.PACT 018 n’a pas été évalué dans le cadre d’une étude clinique.

* Les complications associées à l’accès radial peuvent comprendre, sans s’y limiter : occlusion abrupte du vaisseau, spasme vasculaire, perforation ou rupture de l’artère, dissection, pseudo-anévrisme, hématome, thrombose et accident vasculaire cérébral (AVC).

TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs. Toutes les autres marques sont des marques de commerce d’une société de Medtronic.

† Données internes de Medtronic.

‡ Les données proviennent de différentes études individuelles et peuvent différer dans une comparaison directe, et donc ne pas être prédictives des résultats cliniques.

§ La perméabilité primaire n’est pas évaluée après trois ans.

◊ Liste des publications figurant en dossier chez Medtronic.

¶ Les longueurs de 120 et 150 mm ne sont pas proposées avec le ballonnet de 7,0 mm de diamètre.

  1. Laird JA, Schneider PA, Jaff MR, et coll. Long-term clinical effectiveness of a drug-coated balloon for the treatment of femoropopliteal lesions. 5-year results from the IN.PACT™ SFA Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019;12(6):e007702.
  2. Tepe G. 5-year results from the IN.PACT Global Study Prespecified Cohorts: ISR, CTO and Long Lesions. Présentés lors de VIVA, 2021.
  3. PMA P140010 : résumé des données sur l’innocuité et la sécurité. FDA. Disponible à l’adresse https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=p140010. Consulté le 26 septembre 2022.
  4. PMA P190019 : résumé des données sur l’innocuité et la sécurité. FDA. Disponible à l’adresse https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P190019. Consulté le 26 septembre 2022.
  5. Yazdani SK, Pacheco E, Nakano M, et coll. Vascular, downstream, and pharmacokinetic responses to treatment with a low dose drug-coated balloon in a swine femoral artery model. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;83(1):132-140.
  6. PMA P160049 : résumé des données sur l’innocuité et la sécurité. FDA. Disponible à l’adresse https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P160049. Consulté le 26 septembre 2022. Certains produits peuvent ne pas être homologués au Canada.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de IN.PACT ADMIRAL PACLITAXEL-COATED PTA BALLOON CATHETER sous le numéro d’homologation MDL 98019 et IN.PACT 018 PACLITAXEL-COATED PTA BALLOON CATHETER sous le numéro d’homologation MDL 111392.