Ballons périphériques enrobés de médicaments

Ballonnets à élution médicamenteuse IN.PACT™ AV

<p>Le ballonnet à élution médicamenteuse (BÉM) IN PACT™ AV est utilisé pour l’entretien de l’accès artérioveineux (AV).</p>

Informations de commande
Contacter un représentant/une représentante

Fonctions

Le BRM IN. PACT™ AV est un traitement endovasculaire éprouvé cliniquement pour les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) présentant une fistule AV rétrécie. Il administre un médicament antiprolifératif (paclitaxel) au vaisseau pour inhiber l’hyperplasie néointimale (NIH), la principale cause de la sténose de la fistule AV. La conception exclusive permet au BRM IN. PACT™ AV d’administrer des niveaux de médicaments soutenus et d’obtenir des résultats cliniques inégalés.1

Livraison efficace

Une combinaison exclusive de médicament paclitaxel et d’excipient d’urée permet un transfert rapide du médicament antiprolifératif à la paroi du vaisseau.2

Durée soutenue

Les réservoirs du médicament restent dans la paroi du vaisseau, ce qui lui permet de fournir des niveaux efficaces de paclitaxel en demeurant dans le vaisseau jusqu’à 180 jours.2

Effet prolongé

Combinant de manière unique une dose appropriée pendant une période appropriée,2 le BRM IN. PACT™ AV peut réduire le besoin de réintervention et de dialyse par cathéter de même que les risques connexes d’infection et de mortalité toutes causes confondues.1

Caractéristiques

Caractéristiques du produit Description
Revêtement du ballonnet Paclitaxel et urée
Conception de la tige du cathéter Sur guide (OTW)
Méthode de stérilisation Oxyde d’éthylène (ETO)
Diamètre de la tige 5 Fr
Longueur utile du cathéter 80 et 130 cm
Longueurs du ballonnet 40 à 120 mm
Pression nominale du ballonnet 4,0–9,0 mm — 8 atm; 10,0–12,0 mm — 6 atm
Pression théorique de rupture 4,0–7,0 mm — 14 atm; 8,0–9,0 mm — 10 atm; 10,0 mm — 9 atm; 12,0 mm — 9 atm
Diamètres du ballonnet 4,0 à 12,0 mm
Compatibilité de la gaine d’introducteur 4,0 mm — 5 Fr; 5,0–6,0 mm — 6 Fr; 7,0–10 mm — 7 Fr; 12,0 mm — 9 Fr
Configuration de pliage du ballonnet 4,0 mm 3 plis; 5 — 12 mm 6 plis
Dose du médicament paclitaxel 3,5 μg/mm2
Compatibilité du fil-guide 0,035"

Informations de commande

Longueur utile de 80 cm Longueur utile de 130 cm Diamètres du ballonnet (mm) Longueurs du ballonnet (mm) Gaine d’introduction recommandée (Fr) Pression nominale (atm) Pression théorique de rupture (atm)
IAV04004008P — 4 40 5 8 14
IAV04006008P — 4 60 5 8 14
IAV04008008P — 4 80 5 8 14
IAV04012008P — 4 120 5 8 14
IAV05004008P — 5 40 6 8 14
IAV05006008P — 5 60 6 8 14
IAV05008008P — 5 80 6 8 14
IAV05012008P — 5 120 6 8 14
IAV06004008P — 6 40 6 8 14
IAV06006008P — 6 60 6 8 14
IAV06008008P — 6 80 6 8 14
IAV06012008P — 6 120 6 8 14
IAV07004008P — 7 40 7 8 14
IAV07006008P — 7 60 7 8 14
IAV07008008P — 7 80 7 8 14
IAV08004008P IAV08004013P 8 40 7 8 10
IAV08006008P IAV08006013P 8 60 7 8 10
IAV08008008P IAV08008013P 8 80 7 8 10
IAV09004008P IAV09004013P 9 40 7 8 10
IAV09006008P IAV09006013P 9 60 7 8 10
IAV09008008P IAV09008013P 9 80 7 8 10
IAV10004008P IAV10004013P 10 40 7 6 9
IAV12004008P IAV12004013P 12 40 9 6 9

Liens connexes

Produits similaires

† Perméabilité primaire de la lésion cible dans un essai contrôlé randomisé IDE sur la fistule AV.

‡ La plus grande étude internationale randomisée sur le ballonnet à revêtement médicamenteux pour la fistule AV menée auprès de sujets provenant du Japon, de la Nouvelle-Zélande et des États-Unis.

  1. Lookstein RA, Haruguchi H, Ouriel K, et coll. IN.PACT™ AV access investigators. Drug-coated balloons for dysfunctional dialysis arteriovenous fistulas. N Engl J Med. 2020; 383(8):733-742. Résultats mis en évidence à 180 et 210 jours.

  1. Données internes de Medtronic.

Ce produit est autorisé auprès de Santé Canada sous le nom de " IN.PACT AV PACLITAXEL-COATED PTA BALLOON CATHETER " sous le numéro d’homologation " 104501 ".