| Longueur utile de 80 cm | Longueur utile de 130 cm | Diamètres du ballonnet (mm) | Longueurs du ballonnet (mm) | Gaine d’introduction recommandée (Fr) | Pression nominale (atm) | Pression théorique de rupture (atm) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IAV04004008P | — | 4 | 40 | 5 | 8 | 14 |
| IAV04006008P | — | 4 | 60 | 5 | 8 | 14 |
| IAV04008008P | — | 4 | 80 | 5 | 8 | 14 |
| IAV04012008P | — | 4 | 120 | 5 | 8 | 14 |
| IAV05004008P | — | 5 | 40 | 6 | 8 | 14 |
| IAV05006008P | — | 5 | 60 | 6 | 8 | 14 |
| IAV05008008P | — | 5 | 80 | 6 | 8 | 14 |
| IAV05012008P | — | 5 | 120 | 6 | 8 | 14 |
| IAV06004008P | — | 6 | 40 | 6 | 8 | 14 |
| IAV06006008P | — | 6 | 60 | 6 | 8 | 14 |
| IAV06008008P | — | 6 | 80 | 6 | 8 | 14 |
| IAV06012008P | — | 6 | 120 | 6 | 8 | 14 |
| IAV07004008P | — | 7 | 40 | 7 | 8 | 14 |
| IAV07006008P | — | 7 | 60 | 7 | 8 | 14 |
| IAV07008008P | — | 7 | 80 | 7 | 8 | 14 |
| IAV08004008P | IAV08004013P | 8 | 40 | 7 | 8 | 10 |
| IAV08006008P | IAV08006013P | 8 | 60 | 7 | 8 | 10 |
| IAV08008008P | IAV08008013P | 8 | 80 | 7 | 8 | 10 |
| IAV09004008P | IAV09004013P | 9 | 40 | 7 | 8 | 10 |
| IAV09006008P | IAV09006013P | 9 | 60 | 7 | 8 | 10 |
| IAV09008008P | IAV09008013P | 9 | 80 | 7 | 8 | 10 |
| IAV10004008P | IAV10004013P | 10 | 40 | 7 | 6 | 9 |
| IAV12004008P | IAV12004013P | 12 | 40 | 9 | 6 | 9 |
Ballons périphériques enrobés de médicaments
Ballonnets à élution médicamenteuse IN.PACT™ AV
Ballons périphériques enrobés de médicaments
Ballonnets à élution médicamenteuse IN.PACT™ AV
Le ballonnet à élution médicamenteuse (BÉM) IN PACT™ AV est utilisé pour l’entretien de l’accès artérioveineux (AV).
Description
Le ballonnet à élution médicamenteuse (B ÉM) IN.PACT™ AV vous permet de devancer la resténose de la fistule artérioveineuse en traitant la cause, et non seulement les symptômes, de la sténose de la fistule, ce qui aide à préserver la fistule pour la dialyse.1 Il s’agit du seul dispositif à atteindre plus de 80 % de perméabilité primaire† après six mois.
Le ballonnet à élution de paclitaxel ATP IN.PACT™ AV est utilisé pour l’angioplastie transluminale percutanée, à l’issue d’une préparation adéquate des vaisseaux, pour le traitement des lésions obstructives d’une longueur maximale de 100 mm dans les fistules de dialyse artérioveineuses natives ayant des diamètres de référence de 4 à 12 mm.
Fonctions
Le BRM IN. PACT™ AV est un traitement endovasculaire éprouvé cliniquement pour les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) présentant une fistule AV rétrécie. Il administre un médicament antiprolifératif (paclitaxel) au vaisseau pour inhiber l’hyperplasie néointimale (NIH), la principale cause de la sténose de la fistule AV. La conception exclusive permet au BRM IN. PACT™ AV d’administrer des niveaux de médicaments soutenus et d’obtenir des résultats cliniques inégalés.1
Caractéristiques
| Caractéristiques du produit | Description |
|---|---|
| Revêtement du ballonnet | Paclitaxel et urée |
| Conception de la tige du cathéter | Sur guide (OTW) |
| Méthode de stérilisation | Oxyde d’éthylène (ETO) |
| Diamètre de la tige | 5 Fr |
| Longueur utile du cathéter | 80 et 130 cm |
| Longueurs du ballonnet | 40 à 120 mm |
| Pression nominale du ballonnet | 4,0–9,0 mm — 8 atm; 10,0–12,0 mm — 6 atm |
| Pression théorique de rupture | 4,0–7,0 mm — 14 atm; 8,0–9,0 mm — 10 atm; 10,0 mm — 9 atm; 12,0 mm — 9 atm |
| Diamètres du ballonnet | 4,0 à 12,0 mm |
| Compatibilité de la gaine d’introducteur | 4,0 mm — 5 Fr; 5,0–6,0 mm — 6 Fr; 7,0–10 mm — 7 Fr; 12,0 mm — 9 Fr |
| Configuration de pliage du ballonnet | 4,0 mm 3 plis; 5 — 12 mm 6 plis |
| Dose du médicament paclitaxel | 3,5 μg/mm2 |
| Compatibilité du fil-guide | 0,035" |
Informations de commande
Liens connexes
† Perméabilité primaire de la lésion cible dans un essai contrôlé randomisé IDE sur la fistule AV.
‡ La plus grande étude internationale randomisée sur le ballonnet à revêtement médicamenteux pour la fistule AV menée auprès de sujets provenant du Japon, de la Nouvelle-Zélande et des États-Unis.
- Lookstein RA, Haruguchi H, Ouriel K, et coll. IN.PACT™ AV access investigators. Drug-coated balloons for dysfunctional dialysis arteriovenous fistulas. N Engl J Med. 2020; 383(8):733-742. Résultats mis en évidence à 180 et 210 jours.
- Données internes de Medtronic.
Ce produit est autorisé auprès de Santé Canada sous le nom de " IN.PACT AV PACLITAXEL-COATED PTA BALLOON CATHETER " sous le numéro d’homologation " 104501 ".