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    • Pionniers de l’ablation par champ pulsé

    Plus de 15 ans de recherches précliniques approfondies en IRE et d’application clinique de l’ablation cardiaque par champ pulsé ont donné naissance au système de PFA PulseSelect™ pour le traitement de la FA paroxystique et persistante. La suite PFA de Medtronic inaugure une nouvelle ère en matière de sécurité et marque un tournant remarquable dans la précision et l’efficacité de l’électrophysiologie PFA pour le traitement de la fibrillation auriculaire avec le système de cartographie et d’ablation Affera™, intégré avec le seul cathéter de PFA tout-en-un à double énergie Sphere-9™.

    Voir l’historique de la PFA

    Des instruments de PFA polyvalents pour créer des ensembles de lésions sur mesure

    PFA focale en zone étendue

    Les cathéters de PFA focale en zone étendue permettent de créer des ensembles de lésions sur mesure dans l’anatomie et ainsi de garantir une isolation constante et fiable2.

    Solution de PFA tout-en-un pour la cartographie, l’ablation et la validation, le cathéter Sphere-9™ est un cathéter double énergie à champ pulsé/radiofréquence destiné à l’ablation focale en zone étendue et intégré exclusivement au système de cartographie et d’ablation Affera™.

    SPHERE Per-AF — Efficacité supérieure à celle de la RF standard3

    ERC IDE comparant le système de cartographie et d’ablation Affera™ avec cathéter Sphere-9™ au système de navigation et de cartographie CARTO®* avec cathéter THERMOCOOL SMARTTOUCH®* SF (STSF)

    420 patients | FA persistante réfractaire aux médicaments | 23 centres | Plus de 40 opérateurs

    • 1,4 % d’événements de sécurité primaires, contre 1 % en cas d’utilisation du cathéter STSF
    • Taux d’efficacité primaire de 74 %3
    • Taux d’efficacité de 80 % dans plus de 10 cas4
    • Plus de 25 minutes économisées par intervention

    Single Shot

    Les cathéters de PFA une seule application (Single Shot) permettent de créer des lésions circonférentielles sur une zone étendue en vue de l’isolation des veines pulmonaires (IVP).

    Le système de PFA PulseSelect™ comprend un cathéter sur guide de PFA Single Shot, qui permet de réaliser une cartographie et de créer des lésions avec précision, tout en s’adaptant à votre flux de travail préféré.

    PULSED AF — L’essai IDE sur la PFA le plus sûr publié à ce jour5.

    Essai IDE évaluant la sécurité et l’efficacité du système de PFA PulseSelect™.

    300 patients | Patients atteints de FA paroxystique et de FA persistante réfractaires aux médicaments | 41 centres | 67 opérateurs

    En savoir plus sur le système de PFA PulseSelect™
    Événements de sécurité primaires

    0,7 %

    Efficacité

    Absence de FA/TA/FLA

    Historique de la PFA chez Medtronic

    Début des travaux de recherche sur l'électroporation pour la chirurgie cardiaque en 2006

    • Dépôt du premier brevet de PFA par Medtronic en 2008
    • Première publication de Medtronic sur l'électroporation pour l'ablation cardiaque en 2009

    Fondation d’Affera™ Inc.

    Partenariat entre Medtronic et des experts de renommée mondiale en électroporation

    • Recherches précliniques relatives à l’impact sur l’hémolyse, l’œsophage et le nerf phrénique

    • PULSED AF : finalisation du recrutement pour le premier essai IDE sur la PFA avec le système PulseSelect™
    • Premiers cas d’ablation par champ pulsé chez des humains avec les cathéters Sphere-9™ et Sphere-360™
    • Acquisition par Medtronic du système de cartographie et d’ablation Affera™

    • Sphere-9™ : lancement du premier et unique cathéter tout-en-un à double énergie en Europe
    • PulseSelect™ : lancement à l’échelle mondiale du cathéter de PFA pour la FA paroxystique et la FA persistante

    • Sphere-360™ : publication et présentation à la European Heart Rhythm Association des données de suivi à 12 mois
    • Essai IDE SPHERE Per-AF : publication et présentation à la Heart Rhythm Society des données de cet essai clinique randomisé sur la PFA mené chez des patients atteints de FA persistante

    Produits connexes