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technologie d'ablation osseuse par radiofrÉquence OsteoCool™

A l'attention des chirurgiens et radiologues interventionnels

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Connaître les faits

La technologie d’ablation osseuse par radiofréquence est conçue pour aider à traiter les tumeurs osseuses douloureuses.
Les patients atteints de cancers osseux métastatiques peuvent être traités par des thérapies conventionnelles telles que la prise d’opioïdes, la chimiothérapie ou la radiothérapie pour pallier la douleur.
Grâce à l'ablation par radiofréquence OsteoCool™, les médecins peuvent traiter la douleur associée aux tumeurs osseuses métastatiques lorsque les traitements conventionnels ne sont pas efficaces, agissent trop lentement ou provoquent des effets secondaires indésirables1.

  • L'os est touché chez 60 à 85%2,4 des patients atteints de maladies métastatiques et approximativement 70 % de ces patients souffrent de douleurs osseuses 2, le plus souvent chez les patients atteints de tumeurs malignes primitives du sein, de la prostate et du poumon4.
  • Plus de 80% des métastases osseuses se trouvent dans le squelette axial et le rachis, le bassin et les côtes et représentent souvent les sites les plus précoces de la maladie4.
  • Les métastases osseuses peuvent avoir une incidence sur la qualité de vie des patients, en provoquant des complications telles que des douleurs, des fractures et une diminution de la mobilité5. En plus de ces symptômes, la douleur due aux métastases peut entraîner des changements d'humeur tels que la dépression et l'anxiété6.

 

Objectifs de la procédure

Preuves cliniques de l'association RF + augmentation versus augmentation seule pour les métastases rachidiennes

Graphique qui illustre l'étude démontrant un soulagement significatif de la douleur avec un traitement RFA + augmentation vertébrale

Les lésions métastatiques au niveau du rachis peuvent devenir douloureuses en raison d'une compression neurologique, d'une fracture pathologique ou d'autres mécanismes biochimiques7.

Si certaines douleurs sont d'origine biologique, comme la libération de cytokines, d'autres sont d'origine mécanique, comme la pression périostée de la tumeur et l'empiètement de la tumeur sur les structures neuronales7.

Le but de la radiofréquence des tumeurs osseuses est d'éradiquer ces sources de douleur.

Le système d'ablation par radiofréquence OsteoCool™, est une technologie coaxiale et bipolaire qui utilise des algorithmes conçus pour fonctionner de manière optimale dans l’os.

Grâce à la technique OsteoMap™, vous pouvez avoir confiance en vos marges antérieures et postérieures pour vous assurer que vous couvrez la totalité de la tumeur. Lorsque cela est indiqué, vous pouvez utiliser le même accès osseux OsteoCool™ pour des procédures ultérieures telles que la cimentoplastie (par exemple, la cyphoplastie, la sacroplastie ou la vertébroplastie) pour stabiliser la fracture.

En savoir plus sur la technologie d'ablation RF OsteoCool™

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Références

  1. Sabharwal T, Katsanos K, Buy X, Gangi A. Image-guided ablation therapy of bone tumors. Semin Ultrasound CT MRI. 2009;30(2):78-90.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19358439/
  2. Schulman KL, Kohles J. Economic burden of metastatic bone disease in the U.S. Cancer. 2007;109(11):2334-2342. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdfdirect/10.1002/cncr.22678
  3. Kurup AN, Callstrom MR. Ablation of skeletal metastases: current status. J Vasc Interv Radiol. 2010;21(Suppl 8);S242-S250. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20656234/
  4. Nielsen OS, Munro AJ, Tannock IF. Bone Metastases: Pathophysiology and management policy. J Clin Oncol.1991; 9(3):509-524. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1705581/
  5. Goetz MP, Callstrom MR, Charboneau JW et al. Percutaneous image-guided radiofrequency ablation of painful metastases involving bone: a multicenter study. J Clin Oncol. 2004;22(2):300-306. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14722039/
  6. Spiegel D, Sands S, Koopman C. Pain and depression in patients with cancer. Cancer. 1994;74(9):2570-2578. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7923013/
  7. Wallace AN, Greenwood TJ, Jennings JW. Radiofrequency ablation and vertebral augmentation for palliation of painful spinal metastases. J Neurooncol. 2015;124(1);111-118. https://browzine.com/libraries/2617/journals/7467/issues/7836567
  8. Cazzato RL, Garnon J, Caudrelier J, Rao PP, Koch G, Gangi A. Low-power bipolar radiofrequency ablation and vertebral augmentation for the palliative treatment of spinal malignancies. Int J Hyperthermia. 2018; 34 (8): 1282-1288. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29347855/

Le système d'ablation RF OsteoCool™ est un dispositif médical composé d’une pompe (classe IIb), d’un générateur (classe IIb), d’un connecteur (classe IIb) , d’un câble de pompe (classe Iia), d’un kit de sondes (classe IIb) et d’un kit de  thermocouple (classe IIa), fabriqué par Medtronic Sofamor Danek USA, Inc, CE n° 123.
Le système d'ablation RF OsteoCool™ est destiné à l'ablation de tumeurs osseuses bénignes telles que les ostéomes ostéoïdes et au traitement palliatif par ablation de lésions malignes métastatiques impliquant les os, notamment le corps vertébral.
Lire attentivement la notice avant toute utilisation.