SynchroMed(TM) II

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D’INNOVATION
PLUS BESOIN
DE CERTIFICATS

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PLUS BESOIN DE CERTIFICATS AVEC LES pompes SYNCHROMED™ II

Medtronic s’est investi et a franchi avec succès les étapes du décret de consentement* pour permettre aux patients de continuer à recevoir leur traitement. En satisfaisant toutes les attentes de la FDA concernant le plan de travail portant sur la qualité et les améliorations du produit, Medtronic s’est affranchi du processus de certification.

NO MORE CERTIFICATES WITH SYNCHROMED™ II IMPLANTS

* Le décret de consentement est un contrat formel signé avec la FDA pour répondre à ses attentes concernant : (a) le système SynchroMed™ II et (b) le système global de qualité de neuromodulation. Il permet à la FDA de mieux superviser nos efforts en matière d’amélioration de la qualité et il fournit une marche à suivre marquée par des étapes et des chronologies (trois piliers, plan de travail portant sur la qualité, plan d’amélioration de la pompe et contrôles de distribution/notification des personnes associées).


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UN MEILLEUR PRODUIT
Medtronic a réalisé une collecte à grande échelle de données réelles provenant de près de 7 500 patients, lesquelles ont ensuite été analysées et nous ont permis d’identifier trois causes principales de la plupart des blocages de moteurs. C’est la raison pour laquelle nous avons récemment perfectionné le système SynchroMed™ II grâce à quatre améliorations de conception visant à renforcer la fiabilité et à réduire au maximum le nombre de calages de moteurs.

 

MESURES VISANT À CORRIGER LES CAUSES DES BLOCAGES DE MOTEURS

1 Selon toutes les pompes retournées et analysées pour cause de blocage de moteurs.. (Données internes medtronic - Document NDHF1119-166522 - page 9).
2  Données internes de Medtronic. L’implémentation de ces trois modifications de conception ne réduit pas de façon équivalente les blocages de moteurs .


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DE MEILLEURS PROCESSUS DE QUALITÉ
Medtronic a collaboré avec les meilleurs experts de la qualité pour développer des processus opérationnels fiables et garantir une qualité optimale. Cela permet de répondre en permanence aux exigences de nos clients et patients, et d’améliorer leur satisfaction. Nos nouveaux processus de qualité ont passé avec succès les audits tiers et de la FDA en 2017.


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UN FUTUR PROMETTEUR
Nous nous engageons à investir dans des innovations qui auront une influence positive sur votre pratique et amélioreront la vie de vos patients. Au cours des mois à venir, vous découvrirez plusieurs innovations de nos produits ainsi que des données cliniques de niveau 1.


CES AMÉLIORATIONS SONT POUR VOUS

Image of Patient

SÉCURITÉ ACCRUE DU PATIENT :

L’objectif des améliorations de conception est de réduire les blocages de moteurs et donc le risque de surdosage ou sous-dosage, ainsi que les réinterventions chirurgicales.

Image of PHYSICIAN

CONFIANCE ACCRUE du MÉDECIN :

Les réinterventions chirurgicales ou de remplacement sont moins nombreuses, et les améliorations de conception et les systèmes de qualité réduisent les blocages de moteurs.

Image of Payer

MOINS DE COÛTS POUR LES PAYEURS :

Les réinterventions chirurgicales sont moins nombreuses grâce aux améliorations de conception.


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