Medico in laboratorio



COME VENGONO
GESTITE
LE SFIDE?

ALCUNI DEI PRINCIPALI AVVISIdi produttori, dell'FDA e di altre AUTORITÀ di sanità pubblica internazionali

Infografica con tabella con i principali avvisi sulle malattie trasmesse attraverso l'acqua

ATTUALI PROCEDURE DI PULIZIA:
IL PROBLEMA PRINCIPALE

A causa dei cambiamenti nelle linee guida sulla pulizia, perossido di idrogeno21-27 e Puristeril19 sono ora raccomandati come prodotti da preferire per la manutenzione delle unità di riscaldamento e raffreddamento ad acqua.

Puristeril è irritante per gli occhi e le mucose del tratto respiratorio e della pelle. Provoca lacrimazione, estremo fastidio e irritazione delle vie respiratorie superiori nell'uomo anche dopo un'esposizione di soli 3 minuti.19

L'esposizione cronica a concentrazioni elevate di Puristeril provoca emorragie, edema e consolidamento dei polmoni con moderati segni di irritazione delle vie respiratorie. A causa della tossicità di Puristeril, l'attività di manutenzione deve essere effettuata in un'area dedicata e ben ventilata vicino alla sala operatoria per evitare di dover trasportare le unità di riscaldamento e raffreddamento su lunghe distanze. Tuttavia, non tutti gli ospedali hanno la possibilità di dedicare uno spazio alla manutenzione di queste unità.19

Le linee guida dei produttori per la pulizia non sono soltanto inadeguate a eradicare l'M. Chimaera, ma mettono anche il personale ospedaliero ad alto rischio di esposizione a disinfettanti tossici.19

 

Medico donna con mascherina chirurgica

infezione da m. chimaera ASSOCIATA A UNITÀ DI RISCALDAMENTO E RAFFREDDAMENTO
AD ACQUA

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epidemia M. chimaera 

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Doctor during surgery
1

FDA Safety Communication. Nontuberculous Mycobacterium Infections Associated with Heater-Cooler Devices: FDA Safety Communication. http://wayback.archiveit. org/7993/20170722215713/https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm466963.htm. Published 2015.

2

Sorin Group Deutschland GMBH. Field Safety Notice: Cardiac Surgery Mycobacterium Risks Disinfection and Cleaning of Sorin Heater Cooler Devices.; 2014.http://www.livanova.sorin.com/products/cardiac-surgery/perfusion/hlm/3t#product_download_area.

3

Sorin Group Deutschland GMBH. Field Safety Notice: Cardiac Surgery Mycobacterium Risks Disinfection and Cleaning of Sorin Heater Cooler Devices.; 2014.http://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/12/2014/04000-14_kundeninfo_en.pdf?__blob=publicationFile&v=3.

4

FRANCE SG. INFORMATION IMPORTANTE Risques de Mycobactéries En Chirurgie Cardiaque Risques de Mycobactéries En Chirurgie Cardiaque Désinfection et Nettoyage Des Générateurs Thermiques Sorin Désinfection et Nettoyage Des Générateurs Thermiques Sorin. Vol 33.; 2014. https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-desecurite-Autres-mesures-de-securite/Generateurs-thermiques-CEC-SORIN-Information-de-securite.

5

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6

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7

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8

FDA. Executive Summary Prepared for the June 2-3, 2016 Meeting of the Circulatory Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee: Nontuberculous Mycobacterium (NTM) Infections Associated with Heater-Cooler Devices (HCD) during Cardiothoracic Surgery.; 2016. https://www.fda.gov/media/98191/download.

9

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10

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11

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12

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13

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14

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16

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17

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24

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25

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26

Ministero della Salute. OGGETTO: Indicazioni Operative Riguardanti Gli Aspetti Di Laboratorio in Merito Ai Casi Di Infezione Da Mycobacterium Chimaera in Italia e Aggiornamento Delle Informazioni Disponibili.; 2019. http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/renderNormsanPdf?anno=2019&codLeg=68845&parte=1 &serie=null.

27

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