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SISTEMA HEARTWARE HVAD

Gestione avanzata dello scompenso cardiaco

  • Dispositivo HVAD

  

Impara dagli esperti della terapia VAD mentre discutono di nuovi dati, tendenze e tecniche di impianto relativamente al supporto circolatorio meccanico.

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LA SOPRAVVIVENZA NON È MAI STATA MIGLIORE.

Il VAD centrifugo più piccolo al mondo è ora in grado di dimostrare la propria sicurezza ed efficacia quando utilizzato in un approccio di toracotomia meno invasiva.1,2

Le più recenti evidenze cliniche dello studio HVAD LATERAL2,3

Grafico a linee che illustra i dati statistici dello studio HVAD Lateral: libertà da ictus a 2 anni pari al 95%.
Grafico a linee che illustra i dati statistici dello studio HVAD Lateral: tasso di sopravvivenza a 2 anni pari all'87%.
Grafico a barre che illustra i dati statici dello studio HVAD Lateral, ridotta durata di degenza ospedaliera pari al 30%.

HVAD LATERAL, il primo studio volto a esaminare l'impianto di VAD tramite toracotomia, ha dimostrato che il sistema HVAD è sicuro ed efficace al follow-up di 1 anno, quando impiantato utilizzando questa tecnica. Tutti gli endpoint primari e secondari sono stati soddisfatti.2

L'endpoint primario è stato una misura composita della sopravvivenza a sei mesi priva di ictus invalidante (ovvero, punteggio Rankin modificato ≥ 4 valutato 12 settimane dopo l'evento), mentre il paziente era in vita con il dispositivo originariamente impiantato e libero da ictus invalidante, trapiantato entro il sesto mese o espiantato a causa del recupero ventricolare sinistro entro il sesto mese. Il successo è definito come non inferiorità della toracotomia rispetto alla sternotomia. Il successo è stato raggiunto se il limite inferiore del limite di confidenza del 95% su un solo lato era superiore al 77,5%. LATERAL ha dimostrato una libertà da ictus invalidante pari al 95% e  un tasso di sopravvivenza privo di eventi a due anni pari all'87%.2,3

Nello studio LATERAL, l'endpoint secondario pre-specificato è stato un miglioramento della durata media del ricovero ospedaliero iniziale rispetto a un obiettivo di performance dei soggetti con sternotomia mediana: 18 ± 12 giorni per toracotomia rispetto a 26 giorni per sternotomia mediana.

Lo studio LATERAL ha inoltre mostrato una riduzione del 30% della durata del ricovero per i pazienti arruolati impiantati tramite toracotomia rispetto al precedente studio BTT CAP di HVAD, che ha utilizzato solo la sternotomia tradizionale.2 La durata mediana del ricovero di 14 giorni per i pazienti con toracotomia in LATERAL è stata di 6 giorni più breve rispetto allo studio BTT CAP (20).

ADVANTAGE HVAD

Oltre 2.000 pazienti sono arruolati negli studi HeartWare HVAD.4

Fino a 350 ospedali si affidano al sistema HeartWare HVAD. Viene utilizzato in 56 paesi e serve più di 18.000 pazienti in tutto il mondo.4

Impariamo e innoviamo continuamente, migliorando ulteriormente il trattamento dello scompenso cardiaco allo stadio finale. Ci impegniamo costantemente per migliorare gli esiti dei pazienti e l'esperienza clinica della vostra pratica.

DESIGN ESCLUSIVO

La pompa HeartWare™ HVAD™ è progettata per garantire affidabilità e durata.

La levitazione magnetica (maglev) passiva della pompa con cuscinetti idrodinamici elimina la necessità di sensori elettronici o cuscinetti meccanici. Ciò si traduce in un sistema meno complesso che elimina attrito, surriscaldamento e usura dei componenti.5

Gli statori a motore doppio migliorano l'efficienza e forniscono ridondanza per la rotazione della girante.5

Una girante brevettata a lama larga presenta tre percorsi del flusso sanguigno. Sono progettati per migliorare il flusso sanguigno e ridurre i traumi ematici riducendo il tempo di trasferimento del sangue attraverso il dispositivo.5

L'esclusivo design integrato della cannula di inflow offre la flessibilità necessaria per adattarsi ai pazienti con struttura più piccola e per trattare pazienti più complessi.6-11 Consente inoltre una posizione stabile del flusso in entrata anche in caso di variazioni della corporatura.12

Facile da impiantare

  • Le dimensioni ridotte riducono la necessità di una tasca della pompa, che può portare a una diminuzione del sanguinamento e a una riduzione dell'uso di sangue13
  • Il design consente una sostituzione e un espianto meno invasivi13
  • Un innesto di efflusso da 10 mm all'arteria riduce la dimensione anastomotica di circa il 50% rispetto ad altri dispositivi. Ciò comporta la flessibilità dei siti di ancoraggio arteriosi13
Pompa cardiaca HeartWare HVAD
1

Istruzioni per l'uso del sistema HVAD. HeartWare Inc. Framingham, MA, USA 07/18. HeartMate 3 Sistema di assistenza ventricolare sinistra, Istruzioni per l'uso. Thoratec Corporation, Pleasanton, CA, USA (02/17).

2

McGee E. Danter M, et al. Evaluation of a lateral throacotomy implant approach for a centrifugal-flow left ventricular assist device:  The LATERAL clinical trial.  JHLT. 2019;38(4):344-351.

3

Wieselthaler G. et al. Temporal Adverse Event Profile following LVAD Implantation via a Throacotomy Approach: 2 Year Follow-up of the LATERAL Trial.  Presented at ASAIO 2019, San Francisco, CA.

4

Dati in archivio di Medtronic aggiornati a luglio 2019.

5

LaRose, J, et al. Design concepts and principal of operation of the HeartWare Ventricular Assist System. ASAIO J. 2010 Jul-Aug;56(4):285-9.

6

Abicht, T, et al. Complex HeartMate II infection treated with pump exchange to HeartWare HVAD, ASAIO J. 2013;59:188-192.

7

Gregoric, I, et al, Diaphragmatic implantation of the HeartWare Ventricular Assist Device. J Heart Lung Transpl. 2011;30: 467-70.

8

Takeda, K, et al. Successful implantation of HeartWare HVAD left ventricular assist device with concomitant ascending and sinus of valsalva aneurysms repair. J Artif Organs 2012;15:204-206.

9

Morshuis, M, et al. A modified technique for implantation of the HeartWareTM left ventricular assist device when using bivalirudin anticoagulation in patients with acute heparin-induced thrombocytopenia. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery (2013) 1-2 doi:10.1093/icvts/ivt187.

10

Palmen, M, et al. Implantation of a left ventricular assist device in patients with a complex apical anatomy. Ann Thorac Surg 2012;94: 2122-2125.

11

Sorensen EN, et al, Computed tomography correlates of inflow cannula malposition in a continuous-flow ventricular-assist-device. J Heart Lung Transpl 2013;32 (6):654-657.

12

Huang, J, et al. HeartWare ventricular assist device placement with congenitally corrected transposition of the great arteries. J Thorac and Cardiovasc Surg. 2013;145(2)e23-25.

13

Sabashnikov, a, et al. Outcomes in patients receiving Heartmate II versus HVAD left ventricular device as a bridge to transplantation. Transplant Proc. 2014;46:1469-75.

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