SynchroMed(TM) II

MAGGIORE
INNOVAZIONE
NON SONO PIÙ NECESSARIE LE ATTESTAZIONI

Si è verificato un errore. Fare clic sul pulsante Indietro e riprovare.

GUARDARE L’ANIMAZIONE


NON SONO PIÙ NECESSARIE LE ATTESTAZIONI CON GLI IMPIANTI SYNCHROMED™ II

Questo perché Medtronic ha investito e rispettato i requisiti del Consent Decree* allo scopo di garantire ai pazienti continuità nella terapia. Medtronic ha soddisfatto tutte le aspettative dell’FDA relativamente al piano del lavoro di qualità e ai miglioramenti del prodotto, potendo così uscire dal processo di attestazione.

NON SONO PIÙ NECESSARIE LE ATTESTAZIONI CON GLI IMPIANTI SYNCHROMED™ II

* Il Consent Decree è un accordo formale con la FDA da rispettare per soddisfare le aspettative dell’agenzia in merito a: (a) SynchroMed™ II e; (b) sistema di qualità complessivo di Medtronic Neuromodulation. Fornisce alla FDA una supervisione maggiore relativamente ai nostri sforzi esistenti di miglioramento della qualità e delinea un percorso futuro caratterizzato da passaggi e tempistiche (tre elementi fondamentali, piano di lavoro di qualità, piano di implementazione della pompa e controlli/notifiche di distribuzione alle persone interessate).


Tick Icon

PRODOTTO MIGLIORE
Utilizzando la scala di Medtronic e i dati reali basati su un registro che contiene quasi 7.500 pazienti e le analisi sui prodotti restituiti, abbiamo identificato le tre principali cause che provocano la maggior parte degli stalli del motore. Questo è anche il motivo per cui, di recente, abbiamo potenziato SynchroMed™ II apportando quattro miglioramenti al Durable Design allo scopo di aumentare l’affidabilità e ridurre al minimo gli stalli del motore.

 

RISOLUZIONE DELLE CAUSE DEGLI STALLI DEL MOTORE

1 Dati riferiti a tutte le pompe restituite e analizzate per uno stallo del motore
2 Dati Medtronic disponibili. L’implementazione di queste tre modifiche al design non implica una percentuale di riduzione equivalente degli stalli del motore


Win icon

FUTURO PIÙ LUMINOSO
Siamo completamente concentrati sulle innovazioni che influiranno positivamente sul vostro lavoro e miglioreranno le vite dei pazienti. Nei prossimi mesi verranno presentate nuove innovazioni ai prodotti ed evidenze cliniche di 1° livello.


Handshake icon

PROCESSI DI QUALITÀ MIGLIORI
Medtronic ha collaborato con i migliori esperti esterni nell’ambito della qualità per sviluppare solidi processi aziendali atti a garantire una qualità ottimale. Questo obiettivo mira a soddisfare costantemente i requisiti di clienti e pazienti e a migliorare la loro soddisfazione. I nostri nuovi processi di qualità hanno superato con esiti positivi le verifiche di terze parti e della FDA nel 2017.


IL NOSTRO OBIETTIVO È AVERE UN IMPATTO POSITIVO SULLA VITA DEI PAZIENTI

Image of Patient

MAGGIORE SICUREZZA PER I PAZIENTI:

I miglioramenti al Durable Design hanno lo scopo di ridurre gli stalli al motore e, di conseguenza, il rischio di sovradosaggio/sottodosaggio e di interventi chirurgici di revisione.

Image of PHYSICIAN

MAGGIORE SICUREZZA PER I MEDICI:

Mediante la riduzione degli interventi chirurgici di revisione e sostituzione, grazie ai miglioramenti al Durable Design e ai sistemi di qualità migliorati che hanno lo scopo di ridurre gli stalli del motore.

Image of Payer

RIDUZIONE DEI COSTI PER I CONTRIBUENTI:

Mediante la riduzione degli interventi chirurgici di revisione grazie ai miglioramenti al Durable Design.