¿Qué es el MDR? 

Reglamento UE de Productos Sanitarios (MDR) es un nuevo conjunto de regulaciones que rigen la producción y distribución de productos sanitarios en Europa. El cumplimiento de esta nueva normativa es obligatorio para todas las empresas de productos sanitarios que quieran vender sus productos en el mercado europeo.

Reglamento UE de Productos Sanitarios se publicó oficialmente el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 25 de mayo de 2017. Las empresas de productos sanitarios como Medtronic han tenido un tiempo de transición de tres años hasta el 26 de mayo de 2020 para cumplir con los requisitos de este reglamento.

¿Qué significa el MDR para usted?

Este reglamento presenta un conjunto de nuevos estándares y requisitos que deben cumplir nuestros productos.

  • Etiqueta de producto actualizada
  • Nuevos diseños de producto
  • Información técnica detallada
  • Datos de ensayos clínicos

Algunos de nuestros productos no podrán cumplir con el MDR lo que significa que serán discontinuados o reemplazados por un alternativo adecuado.

¿Qué puede esperar del Reglamento UE de productos sanitarios (MDR)?

Algunos de nuestros productos no se pueden adaptar al Reglamento UE de productos sanitarios lo que significa que serán discontinuados o reemplazados por una alternativa apropiada. 

APRENDA MAS

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