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Resolute Onyx DES für Erkrankungen der Koronar-Arterien

Resolute Onyx™ ist ein medikamentenfreisetzender Stent (DES), der von seinem Design her anders ist, für komplexe PCI optimiert wurde und sich in der Praxis bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die eine einmonatige duale Thrombozytenaggregationsbehandlung (DAPT) erhalten, als sicher und wirksam erwiesen hat.1

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Resolute Onyx Stent Produktbild auf weißem Hintergrund

Überblick

Der Resolute Onyx DES unterscheidet sich durch sein Design, um Ihren Bedürfnissen an einen DES für ein breites Spektrum von Patientenanatomien gerecht zu werden. Er weist folgende Merkmale auf

  • Erstklassige Platzierbarkeit2
  • Optimierte Sichtbarkeit durch dünnere Streben2
  • Gleichmäßiger Zugang in die Seitenäste2
  • Schnelle Heilung3
  • Größter Durchmesserbereich

Produktmerkmale

Erstklassige Platzierbarkeit

Einzeldraht-Design

Der Resolute Onyx DES wird aus einem Einzeldraht hergestellt, was ihm einen fließenden Bewegungsbereich verleiht und die nötige Flexibilität für eine erstklassige Platzierbarkeit bietet.2

Sinusförmiger Draht des Resolute Onyx DES

Sinusförmiger Draht

Vergrößerte Darstellung der Helix-Wicklung am Resolute Onyx

Helix-Wicklung

Lasergeschweißtes Resolute Onyx Produkt

Lasergeschweißt

Marktvergleich

Der Resolute Onyx DES ist besser platzierbar als die lasergeschnittenen SYNERGY™* XD und XIENCE Skypoint™*, die steifer sind.

Vergleich der Platzierbarkeit – 3,0 mm DES2

(Niedriger ist besser)

Orangefarbenes und graues Balkendiagramm zum Vergleich der Platzierbarkeit von Resolute Onyx mit Synergy XD und Xience Skypoint
Daten aufrufen (opens new window)

Der einzige DES aus einem einzelnen Draht‡

Bewährte Komponenten für optimale Heilung

Sehen Sie sich ein kurzes Video an, um mehr über das BioLinx™ Polymer zu erfahren.

  • Das Eindraht-Design bietet einen fließenden Bewegungsbereich und die nötige Anpassungsfähigkeit für eine hervorragende Strebenapposition.2
  • BioLinx biokompatibles Polymer bietet hervorragende Thromboresistenz.4
  • Die Kombination führt zu einer schnellen Einheilung, was durch eine fast 90%ige Abdeckung der Streben nach 30 Tagen belegt wird,3 und bildet die Grundlage für die internationale Onyx ONE Studie.
  • Die globale Onyx ONE Studie untersuchte Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die eine einmonatige DAPT mit einem Resolute Onyx DES oder einem BioFreedom™* DCS erhielten.
  • Die Ergebnisse zeigen, dass der Resolute Onyx DES sicher und wirksam ist1 und die Möglichkeit bietet, die DAPT bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko zu verkürzen.
  • Aufgrund dieser Ergebnisse war der Resolute Onyx DES der erste DES mit CE-Zulassung für HBR-Patienten mit einmonatiger DAPT.
Die Onyx ONE Daten anzeigen

Verbesserte Sichtbarkeit durch dünnere Streben

Der Platinum-Iridium-Kern im Resolute Onyx DES verbessert die Sichtbarkeit für eine präzise Stentplatzierung ohne Beeinträchtigung der Strebendicke.2

Vergleich der durchschnittlichen Sichtbarkeit2

(Höher ist besser)

Orangefarbenes und graues Balkendiagramm zum Vergleich der Sichtbarkeit des Resolute Onyx medikamentenfreisetzenden Stents mit Synergy, Xience und Orsiro DES.
  1. Ummantelung aus Kobaltlegierung
  2. Platinum-Iridium-Kern
Nahaufnahme der Ummantelung der Resolute Onyx aus einer Kobaltlegierung und des Platinum-Iridium-Kerns

Resolute Onyx: Ummantelung aus Kobaltlegierung und Kern aus Platinum-Iridium

Gleichmäßiger Zugang in die Seitenäste

Der Resolute Onyx DES hat runde Streben, um einen reibungslosen Durchgang beim Zugang zum Seitenast zu schaffen und die Neigung zum Verhaken bei Bifurkationsverfahren zu verringern.2

Vergleich der Streben

Runder Streben-Querschnitt

  1. Resolute Onyx DES

Darstellung der runden Streben des Resolute Onyx DES

Eckiger Streben-Querschnitt

  1. SYNERGY™* DES
  2. XIENCE™* DES
Darstellung der eckigen Streben von Koronarstents

Größter Durchmesserbereich

  • Komplexe PCI erfordert eine breite DES-Größenmatrix, um einer Vielzahl von Patientenanatomien gerecht zu werden.
  • Resolute Onyx ist der einzige DES mit Durchmessern von 2,0 mm bis 5,0 mm, mit denen ein breites Spektrum von Koronargefäßen behandelt werden kann.
Spalten

    Durchmesser (mm)

    		          

    Stentlänge (mm)

    Maximale Ausdehnungs-
    fähigkeit (MSID†) (mm) 

    2,00

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    —

    —

    3,50‡

    2,25

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    3,50‡

    2,50

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    3,50‡

    2,75

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    4,00‡

    3,00

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    4,00‡

    3,50

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    5,00‡

    4,00

    8

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    34

    38

    5,00‡

    4,50

    —

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    —

    —

    6,00‡

    5,00

    —

    12

    15

    18

    22

    26

    30

    —

    —

    6,00‡

    PRODUKTDETAILS
    82,00 12RONYX20008X 15RONYX20012X 18RONYX20015X 22RONYX20018X 26RONYX20022X 30RONYX20026X 34RONYX20030X 38Stentlänge (mm)– –
    82,25 12RONYX22508X 15RONYX22512X 18RONYX22515X 22RONYX22518X 26RONYX22522X 30RONYX22526X 34RONYX22530X 38Stentlänge (mm)RONYX22534X RONYX22538X
    82,50 12RONYX25008X 15RONYX25012X 18RONYX25015X 22RONYX25018X 26RONYX25022X 30RONYX25026X 34RONYX25030X 38Stentlänge (mm)RONYX25034X RONYX25038X
    82,75 12RONYX27508X 15RONYX27512X 18RONYX27515X 22RONYX27518X 26RONYX27522X 30RONYX27526X 34RONYX27530X 38Stentlänge (mm)RONYX27534X RONYX27538X
    83,00 12RONYX30008X 15RONYX30012X 18RONYX30015X 22RONYX30018X 26RONYX30022X 30RONYX30026X 34RONYX30030X 38Stentlänge (mm)RONYX30034X RONYX30038X
    83,50 12RONYX35008X 15RONYX35012X 18RONYX35015X 22RONYX35015X 26RONYX35022X 30RONYX35026X 34RONYX35030X 38Stentlänge (mm)RONYX35034X RONYX35038X
    84,00 12RONYX40008X 15RONYX40012X 18RONYX40015X 22RONYX40018X 26RONYX40022X 30RONYX40026X 34RONYX40030X 38Stentlänge (mm)RONYX40034X RONYX40038X
    84,50 12– 15RONYX45012X 18RONYX45015X 22RONYX45018X 26RONYX45022X 30RONYX45026X 34RONYX45030X 38Stentlänge (mm)– –
    85,00  12– 15RONYX50012X 18RONYX50015X 22RONYX50018X 26RONYX50022X 30RONYX50026X 34RONYX50030X 38Stentlänge (mm)– –

    Maximale Ausdehnungsfähigkeit

    Nur zu Referenzzwecken in Märkten, in denen der Resolute Onyx Koronarstent und die 0,25-mm-Erweiterung zugelassen sind.

    Weitere Ressourcen

    Onyx ONE Global Trial

    Erste randomisierte, einmonatige DAPT-Studie zum Vergleich eines DES mit einem DES bei ~2000 Patienten mit hohem Blutungsrisiko unter einmonatiger DAPT.

    Daten aufrufen

    Resolute Onyx DES ist optimiert für komplexe PCI

    Die exklusiven Designmerkmale des Resolute Onyx DES machen ihn ideal für komplexe Fälle.

    Anleitung anzeigen

    Fortbildung zu Bifurkation

    Sehen Sie sich fünf Techniken an, die den Resolute Onyx DES durch endoskopische Aufnahmen im Inneren eines isolierten und reanimierten, schlagenden Schweineherzens hervorheben.

    Besuchen und Lesezeichen setzen (opens new window)

    Das im Resolute Onyx DES verwendete Arzneimittel Zotarolimus verhindert wirksam das Wachstum der Neointima, während das exklusive, äußerst biokompatible BioLinx™ Polymer für minimale Entzündungen, ein niedriges Thromboserisiko5 sowie eine schnelle, vollständige und funktionale Endothelheilung sorgt.§4

    pdf Onyx One Broschüre mit Ergebnissen (.pdf) (opens new window)

    Diese Broschüre enthält klinische Evidenz über Onyx One.

    307KB

    Diese Broschüre enthält klinische Evidenz über Onyx One. (opens new window)

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    Kontakt
    *

    As per April 2021.

    †

    Medtronic and Medtronic logo are trademarks of Medtronic.  Third-party trademarks ("™†") belong to their respective owners.  All other brands are trademarks of a Medtronic entity.

    ‡

    Including Resolute Integrity™ DES, part of the Medtronic DES portfolio.

    §

    In porcine models.

    Literatur

    1

    Windecker S, Latib A, Kedhi E, et al. Polymer-based or Polymer-free Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. March 26, 2020;382(13):1208-1218.

    2

    Based on bench test data on file at Medtronic. May not be indicative of clinical performance.

    3

    Roleder T, Kedhi E, Berta B, et al. Short-term stent coverage of second-generation zotarolimus-eluting durable polymer stents: Onyx one-month optical coherence tomography study. Adv Interv Cardiol. 2019;15(2):143-150.

    4

    Jinnouchi H, Sato Y, Cheng Q, et al. Int J Cardiol. March 2021;327:52-57.