Resolute Onyx DES für Erkrankungen der Koronar-Arterien

Resolute Onyx™ ist ein medikamentenfreisetzender Stent (DES), der von seinem Design her anders ist, für komplexe PCI optimiert wurde und sich in der Praxis bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die eine einmonatige duale Thrombozytenaggregationsbehandlung (DAPT) erhalten, als sicher und wirksam erwiesen hat.1

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Resolute Onyx Stent Produktbild auf weißem Hintergrund

Überblick

Der Resolute Onyx DES unterscheidet sich durch sein Design, um Ihren Bedürfnissen an einen DES für ein breites Spektrum von Patientenanatomien gerecht zu werden. Er weist folgende Merkmale auf

  • Erstklassige Platzierbarkeit2
  • Optimierte Sichtbarkeit durch dünnere Streben2
  • Gleichmäßiger Zugang in die Seitenäste2
  • Schnelle Heilung3
  • Größter Durchmesserbereich

Produktmerkmale

Erstklassige Platzierbarkeit

Einzeldraht-Design

Der Resolute Onyx DES wird aus einem Einzeldraht hergestellt, was ihm einen fließenden Bewegungsbereich verleiht und die nötige Flexibilität für eine erstklassige Platzierbarkeit bietet.2

Sinusförmiger Draht des Resolute Onyx DES

Sinusförmiger Draht

Vergrößerte Darstellung der Helix-Wicklung am Resolute Onyx

Helix-Wicklung

Lasergeschweißtes Resolute Onyx Produkt

Lasergeschweißt

Marktvergleich

Der Resolute Onyx DES ist besser platzierbar als die lasergeschnittenen SYNERGY™* XD und XIENCE Skypoint™*, die steifer sind.

Vergleich der Platzierbarkeit – 3,0 mm DES2

(Niedriger ist besser)

Orangefarbenes und graues Balkendiagramm zum Vergleich der Platzierbarkeit von Resolute Onyx mit Synergy XD und Xience Skypoint
Daten aufrufen

Der einzige DES aus einem einzelnen Draht‡

Bewährte Komponenten für optimale Heilung

Sehen Sie sich ein kurzes Video an, um mehr über das BioLinx™ Polymer zu erfahren.

  • Das Eindraht-Design bietet einen fließenden Bewegungsbereich und die nötige Anpassungsfähigkeit für eine hervorragende Strebenapposition.2
  • BioLinx biokompatibles Polymer bietet hervorragende Thromboresistenz.4
  • Die Kombination führt zu einer schnellen Einheilung, was durch eine fast 90%ige Abdeckung der Streben nach 30 Tagen belegt wird,3 und bildet die Grundlage für die internationale Onyx ONE Studie.
  • Die globale Onyx ONE Studie untersuchte Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die eine einmonatige DAPT mit einem Resolute Onyx DES oder einem BioFreedom™* DCS erhielten.
  • Die Ergebnisse zeigen, dass der Resolute Onyx DES sicher und wirksam ist1 und die Möglichkeit bietet, die DAPT bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko zu verkürzen.
  • Aufgrund dieser Ergebnisse war der Resolute Onyx DES der erste DES mit CE-Zulassung für HBR-Patienten mit einmonatiger DAPT.
Die Onyx ONE Daten anzeigen

Verbesserte Sichtbarkeit durch dünnere Streben

Der Platinum-Iridium-Kern im Resolute Onyx DES verbessert die Sichtbarkeit für eine präzise Stentplatzierung ohne Beeinträchtigung der Strebendicke.2

Vergleich der durchschnittlichen Sichtbarkeit2

(Höher ist besser)

Orangefarbenes und graues Balkendiagramm zum Vergleich der Sichtbarkeit des Resolute Onyx medikamentenfreisetzenden Stents mit Synergy, Xience und Orsiro DES.
  1. Ummantelung aus Kobaltlegierung
  2. Platinum-Iridium-Kern
Nahaufnahme der Ummantelung der Resolute Onyx aus einer Kobaltlegierung und des Platinum-Iridium-Kerns

Resolute Onyx: Ummantelung aus Kobaltlegierung und Kern aus Platinum-Iridium

Gleichmäßiger Zugang in die Seitenäste

Der Resolute Onyx DES hat runde Streben, um einen reibungslosen Durchgang beim Zugang zum Seitenast zu schaffen und die Neigung zum Verhaken bei Bifurkationsverfahren zu verringern.2

Vergleich der Streben

Runder Streben-Querschnitt

  1. Resolute Onyx DES

Darstellung der runden Streben des Resolute Onyx DES

Eckiger Streben-Querschnitt

  1. SYNERGY™* DES
  2. XIENCE™* DES
Darstellung der eckigen Streben von Koronarstents

Größter Durchmesserbereich

  • Komplexe PCI erfordert eine breite DES-Größenmatrix, um einer Vielzahl von Patientenanatomien gerecht zu werden.
  • Resolute Onyx ist der einzige DES mit Durchmessern von 2,0 mm bis 5,0 mm, mit denen ein breites Spektrum von Koronargefäßen behandelt werden kann.

Durchmesser (mm)

          

Stentlänge (mm)

Maximale Ausdehnungs-
fähigkeit (MSID†) (mm) 

2,00

8

12

15

18

22

26

30

—

—

3,50‡

2,25

8

12

15

18

22

26

30

34

38

3,50‡

2,50

8

12

15

18

22

26

30

34

38

3,50‡

2,75

8

12

15

18

22

26

30

34

38

4,00‡

3,00

8

12

15

18

22

26

30

34

38

4,00‡

3,50

8

12

15

18

22

26

30

34

38

5,00‡

4,00

8

12

15

18

22

26

30

34

38

5,00‡

4,50

—

12

15

18

22

26

30

—

—

6,00‡

5,00

—

12

15

18

22

26

30

—

—

6,00‡

PRODUKTDETAILS

 Stentdurchmesser (mm) Stentlänge (mm)
8 12 15 18 22 26 30 34 38
2,00 RONYX20008X RONYX20012X RONYX20015X RONYX20018X RONYX20022X RONYX20026X RONYX20030X – –
2,25 RONYX22508X RONYX22512X RONYX22515X RONYX22518X RONYX22522X RONYX22526X RONYX22530X RONYX22534X RONYX22538X
2,50 RONYX25008X RONYX25012X RONYX25015X RONYX25018X RONYX25022X RONYX25026X RONYX25030X RONYX25034X RONYX25038X
2,75 RONYX27508X RONYX27512X RONYX27515X RONYX27518X RONYX27522X RONYX27526X RONYX27530X RONYX27534X RONYX27538X
3,00 RONYX30008X RONYX30012X RONYX30015X RONYX30018X RONYX30022X RONYX30026X RONYX30030X RONYX30034X RONYX30038X
3,50 RONYX35008X RONYX35012X RONYX35015X RONYX35015X RONYX35022X RONYX35026X RONYX35030X RONYX35034X RONYX35038X
4,00 RONYX40008X RONYX40012X RONYX40015X RONYX40018X RONYX40022X RONYX40026X RONYX40030X RONYX40034X RONYX40038X
4,50 – RONYX45012X RONYX45015X RONYX45018X RONYX45022X RONYX45026X RONYX45030X – –
5,00  – RONYX50012X RONYX50015X RONYX50018X RONYX50022X RONYX50026X RONYX50030X – –

Maximale Ausdehnungsfähigkeit

Nur zu Referenzzwecken in Märkten, in denen der Resolute Onyx Koronarstent und die 0,25-mm-Erweiterung zugelassen sind.

Weitere Ressourcen

Onyx ONE Global Trial

Erste randomisierte, einmonatige DAPT-Studie zum Vergleich eines DES mit einem DES bei ~2000 Patienten mit hohem Blutungsrisiko unter einmonatiger DAPT.

Daten aufrufen

Resolute Onyx DES ist optimiert für komplexe PCI

Die exklusiven Designmerkmale des Resolute Onyx DES machen ihn ideal für komplexe Fälle.

Anleitung anzeigen

Fortbildung zu Bifurkation

Sehen Sie sich fünf Techniken an, die den Resolute Onyx DES durch endoskopische Aufnahmen im Inneren eines isolierten und reanimierten, schlagenden Schweineherzens hervorheben.

Besuchen und Lesezeichen setzen

Das im Resolute Onyx DES verwendete Arzneimittel Zotarolimus verhindert wirksam das Wachstum der Neointima, während das exklusive, äußerst biokompatible BioLinx™ Polymer für minimale Entzündungen, ein niedriges Thromboserisiko5 sowie eine schnelle, vollständige und funktionale Endothelheilung sorgt.§4

pdf Onyx One Broschüre mit Ergebnissen (.pdf)

Diese Broschüre enthält klinische Evidenz über Onyx One.

307KB

Diese Broschüre enthält klinische Evidenz über Onyx One.

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*

As per April 2021.

†

Medtronic and Medtronic logo are trademarks of Medtronic.  Third-party trademarks ("™†") belong to their respective owners.  All other brands are trademarks of a Medtronic entity.

‡

Including Resolute Integrity™ DES, part of the Medtronic DES portfolio.

§

In porcine models.

Literatur

1

Windecker S, Latib A, Kedhi E, et al. Polymer-based or Polymer-free Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. March 26, 2020;382(13):1208-1218.

2

Based on bench test data on file at Medtronic. May not be indicative of clinical performance.

3

Roleder T, Kedhi E, Berta B, et al. Short-term stent coverage of second-generation zotarolimus-eluting durable polymer stents: Onyx one-month optical coherence tomography study. Adv Interv Cardiol. 2019;15(2):143-150.

4

Jinnouchi H, Sato Y, Cheng Q, et al. Int J Cardiol. March 2021;327:52-57.