Medizinische Fachkreise

Activa SC

DBS-Neurostimulator zur Tiefen Hirnstimulation

Produkt Übersicht

Der Activa^® SC Neurostimulator ist ein nicht wiederaufladbarer Multi-Programm-Neurostimulator zur Abgabe von elektrischen Impulsen an eine vierpolige DBS-Elektrode zur Tiefen Hirnstimulation. Zwei Modelle mit verschiedenen Konnektorblöcken ermöglichen den Anschluß aller erhältlichen DBS-Verlängerungen und machen so z.B. einen Austausch älterer Neurostimulatoren ohne zusätzlichen Auwand möglich

Die "Angeleitete Programmierung" führt Sie Schritt für Schritt durch die Bestimmung der optimalen Stimulationsparameter. Fortschrittliche Programmierung bietet ungeahnte Möglichkeiten für die Lokalisierung und Feinabstimmung des Stimulationsfelds. Ein innovatives Patienten-Programmiergerät versetzt den Klinker in die Lage, die Möglichkeiten zur Anpassung der Therapie für jeden Patienten individuell zu konfigurieren.

Das Activa SC System umfasst weitere Innovationen, die eine Anpassung der DBS-Therapie an die speziellen Bedürfnisse des jeweiligen Patienten ermöglichen.

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Beschreibung

Activa SC Modell 37602 und Modell 37603 – Technische Daten

Eigenschaften	Activa SC
Höhe Breite	55 mm 60 mm
Tiefe	11 mm
Gewicht	Modell 37602: 45 g Modell 37603: 44 g
Volumen	Modell 37602: 28 cm³ Modell 37603: 27 cm³
Batterielebensdauer	abhängig von programmierten Einstellungen und Nutzunverhalten; typisch 4 bis 6 Jahre
Wiederaufladbar	nein
Konnektortyp	Modell 37603: kompatibel mit der Stretch-Coil®-Verlängerung Modell 37086 Modell 37602: kompatibel mit Verlängerung Modell 7482 und 74835
Amplitude	0 bis 10,5 V (Spannungsmodus) 0 bis 25,5 mA (Strommodus)
Frequenz	2 bis 250 Hz (Spannungsmodus) 30 bis 250 Hz (Strommodus)
Impulsdauer	60 bis 450 µs
Gruppen	bis zu vier
Programme je Gruppe	bis zu zwei
Softstart®	AUS, EIN: Anstiegs-/Abfallzeit: 1, 2, 4 oder 8 s
Stimulationspolkonfiguration	Bis zu vier Stimulationspole je Elektrode, definiert als Anode, Kathode oder Aus (inaktiv)
Gehäuse (Stimulationspolkonfiguration)	Anode oder Aus (inaktiv)
Gehäuse (Material)	Titan, Parylen
Implantationstiefe	< 4 cm

Funktionsmerkmale

Programmierung

Speicherung therapierelevanter Informationen im Neurostimulator
Angeleitete Schritt-für-Schritt-Programmierung zur systematischen Parameterbestimmung
Betrieb im Spannungs- oder Strommodus
Definition von bis zu zwei Stimulationsprogrammen je Elektrode (Interleaving-Stimulation)
Definition von bis zu vier Therapiegruppen, z.B. für verschiedene Aktivitäten des Patienten
Angeleitete Impedanzprüfung macht effizientes Trouble-Shooting möglich
Konsistente Informationen zum Leistungsverhalten der Batterie ermöglichen eine zuverlässige Restlebensdauerabschätzung und Austauschplanung

DBS-Patienten-Programmiergerät

Betrieb im einfachen Modus zur schnellen Kontrolle des Neurostimulatorzustand durch den Patienten
Betrieb im erweiterten Modus bietet darüberhinaus die Möglichkeit zur Auswahl und und Veränderung von duch den Arzt festgelegten therapeutischen Möglichkeiten

Informationen zu den Indikationen finden Sie unter den Therapieinformationen zur Tiefen Hirnstimulation.

Informationen zu Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, unerwünschten Ereignissen, Individualisierung der Behandlung, Patientenauswahl, Verwendung bei bestimmten Patientengruppen, Resterilisierung und Entsorgung der Komponenten entnehmen Sie der entsprechenden Broschüre Informationen für verordnende Ärzte.

Funktionsweise

Funktionsweise des Activa SC Neurostimulators

Bei dem Activa SC Neurostimulator handelt es sich um einen implantierbaren Multi-Programm-Neurostimulator zur Abgabe von elektrischen Impulsen an eine vierpolige DBS-Elektrode. Für eine bilaterale Therapie sind zwei Activa SC Neurostimulatoren erforderlich.

Der Activa SC Neurostimulator enthält eine nicht wiederaufladbare Batterie und Mikroelektronikschaltkreise, die kontrollierte elektrische Impulse an eine präzise lokalisierte Zielpunkte im Gehirn abgeben. Das Gerät wird typischerweise unterhalb der Clavicula eingesetzt und über eine Verlängerung mit einer im Gehirn implantierten Elektrode verbunden.

Die Tiefe Hirnstimulation ist für die Behandlung der Symptome der folgenden Erkrankungen zugelassen:

Idiopathisches Parkinson-Syndrom (IPS)
Essentieller Tremor
Dystonie
Epilepsie
Zwangserkrankung

Automatische Speicherung von Patienteninformationen

Bereits bei der ersten Programmierung des Activa SC Neurostimulators werden Informationen zum Patienten, zum behandelnden Zentrum, zur Diagnose und den damit verbundenen Symptomen, zur Konfiguration und den Implantionsstellen sowie weitere als Freitext wählbare Informationen erfasst und im implantierten Neurostimulator gespeichert.

Angeleitete Programmierung

Eine Menüsteuerung führt systematisch durch die initiale und die Nachsorge-Programmiersitzungen. Therapeutische Effekte und Nebenwirkungen können gespeichert werden. Die potenziell zu einer maximalen Lebensdauer des Geräts und einem optimalen therapeutischen Ansprechen führenden Parameter können in einem Bericht zusammengestellt werden.

Individuelle Anpassung der Therapieabgabe durch Gruppennutzung

Erstellen Sie bis zu vier unterschiedliche Therapiegruppen aus jeweils bis zu zwei Programmen. Der Patient kann mithilfe des symbolgesteuerten DBS-Patienten-Programmiergeräts zwischen den Gruppen wechseln, um die wirksamsten Therapieeinstellungen auszuwählen.

Exakte Anpassung des Stimulationsbereichs mittels Interleaving

Für die Elektrode können zwei Impulse mit unterschiedlichen Kombinationen aus aktiven Stimulationspolen, Amplitude und Impulsdauer programmiert werden. Die Impulse werden alternierend abgegeben. Das Zusammenspiel von verschiedenen Stimulationswirkungen kann so optimiert werden.