Sphere-9™ Katheter

für kardiales mapping und ablation

Der erste seiner Art: Der All-in-one Sphere-9™ Katheter ermöglicht hochdichtes (HD) Mapping sowie eine duale Energieabgabe – Radiofrequenz (RF) und Pulsed Field (PF).

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Überblick

All-in-one: Mapping | Ablation | Validierung

Der neuartige Sphere-9™ Katheter ist ein All-in-one-Werkzeug, das Ärzt:innen Mapping, Ablation und Validierung mit nur einem transseptalen Zugang und einem Workflow ohne Wechsel ermöglicht.

Die flexible Gitterspitze mit großflächigem fokalem Design und nah-unipolarer Mapping-Technologie bietet nachgewiesene Sicherheit, Wirksamkeit und überlegene Effizienz¹ – für mehr Sicherheit im prozeduralen Ergebnis.

Sphere-9™ Katheter im Überblick

9 mm flexible Gitter-Ablationselektrode
9 Mini-Elektroden mit integrierten Thermoelementen
Zentrale Referenzelektrode
Zentrale Spülung mit geringem Fluss
8 Fr bidirektionaler Katheterschaft

Funktionen

Mapping

Erstellen Sie hochdichte Maps in weniger als 11 Minuten, mit mehr als 5.000 Punkten.²

Die nah-unipolare Mapping-Technologie vereint die Vorteile bipolaren und unipolaren Mappings ³ und minimiert gleichzeitig deren Einschränkungen.

Erhalt der Wellenfrontmorphologie
Reduktion von Fernfeldpotenzialen
Hochauflösende und diskrete EGMs mit hoher Signalqualität

Ablation

Erleben Sie überlegene Effizienz¹ dank großflächigem fokalem Spitzendesign und dualer Energieabgabe mit RF und PF.

Großflächige fokale Gitter-Ablationselektrode

Effektive Oberfläche bis zu 10× größer als bei herkömmlichen Ablationskathetern⁴
Flexible Gitterspitze für optimalen Gewebekontakt und Stabilität^4,5

THERMOCOOL SMARTTOUCH™* SF
Sphere-9™

Comparison of the size of the THERMOCOOL SMARTTOUCH© and Sphere-9™ catheters

RF und PF Ablation Optionen

Energieabgabe in 4 bis 5 Sekunden
PF-Läsionen: > 17 mm breit⁶
RF-Läsionen: > 19 mm breit⁷

Validierung

Erstellen Sie ein neues Map oder wechseln Sie mühelos von der Ablation zur Validierung, ohne den Katheter zu wechseln.

Ein integrierter Stimulator unterstützt exklusive Stimulationsmodi, die speziell für den Sphere-9™ Katheter entwickelt wurden.

Bestätigen Sie den Leitungsblock schnell mit dem Ausbreitungsrichtungspfeil und zusätzlichen Stimulationsfunktionen.

Studien

SPHERE Per-AF – randomisierte IDE-Studie¹

Die SPHERE Per-AF Studie verglich den Sphere-9™ Katheter in Kombination mit dem Affera™ Mapping- und Ablationssystem mit dem THERMOCOOL SMARTTOUCH™* SF Katheter in Kombination mit dem CARTO Mapping-System zur Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern.

1,4 % primäre Sicherheitsevents vs. 1 % mit STSF
74 % primäre Effektivitätsrate
80 % Effektivität bei ≥ 10 behandelten Fällen⁸
Über 25 Minuten Zeitersparnis pro Prozedur

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Ressourcen

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1. Anter E, Mansour M, Nair DG, et al. Dual-energy lattice-tip ablation system for persistent atrial fibrillation: a randomized trial. Nat Med. 2024;30(8):2303–2310. doi:10.1038/s41591-024-03022-6

2. Reddy VY, Anter E, Rackauskas G, et al. Lattice-tip focal ablation catheter that toggles between radiofrequency and pulsed field energy to treat atrial fibrillation: a first-in-human trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020;13(6):e008718. doi:10.1161/CIRCEP.120.008718.

3. De Bakker JMT. Electrogram recording and analyzing techniques to optimize selection of target sites for ablation of cardiac arrhythmias. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(12):1503–1516. doi:10.1111/pace.13817

4. Anter E, Neužil P, Rackauskas G, et al. A lattice-tip temperature-controlled radiofrequency ablation catheter for wide thermal lesions: first-in-human experience with atrial fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(5):507–519. doi:10.1016/j.jacep.2019.12.015.

5. Shapira-Daniels A, Barkagan M, Yavin H, et al. Novel irrigated temperature-controlled lattice ablation catheter for ventricular ablation: a preclinical multimodality biophysical characterization. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019;12(11):e007661. doi:10.1161/CIRCEP.119.007661.

6. Yavin HD, Higuchi K, Sroubek J, Younis A, Zilberman I, Anter E. Expandable lattice electrode ablation catheter: a novel radiofrequency platform allowing high current at low density for rapid, titratable, and durable lesions. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021;(9):e010375. doi:10.1161/CIRCEP.121.010375.

7. Barkagan M, Leshem E, Rottmann M, Sroubek J, Shapira-Daniels A, Anter E. Expandable lattice electrode ablation catheter: a novel radiofrequency platform allowing high current at low density for rapid, titratable, and durable lesions. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019;12(4):e007090. doi:10.1161/CIRCEP.118.007090.

8. Kiehl E, et al. Operator learning curve with a novel dual-energy lattice-tip ablation system. Präsentation auf dem Asia-Pacific Heart Rhythm Society Kongress; 28. September 2024; Sydney, Australien.

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