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Patienten finden Informationen hier.
Die primären Risiken der renalen Denervierung ähneln den Risiken aller Diagnoseverfahren, bei denen eine Katheterisierung von Arterien erforderlich ist. Die möglichen Risiken einer Katheterisierung (einschließlich Nierenangiogramme) umfassen:
Häufig < 1 - 10 % (bei unter 1 von 10 Behandelten), vorübergehend und nicht schwerwiegend, sofern nicht anders angegeben
Gelegentlich 0,1 – 1 % (bei unter 1 von 100 Behandelten), vorübergehend und nicht schwerwiegend, sofern nicht anders angegeben
Selten 0,01 - 0,1 % (bei unter 1 von 1000 Behandelten)
Es bestehen zusätzliche Risiken, die möglicherweise mit dem Denervierungsverfahren/der Reaktion auf die Behandlung in Zusammenhang stehen könnten. Diese Komplikationen wurden noch nicht quantifiziert. Die potenziellen Risiken können Folgendes umfassen:
Es bestehen zusätzliche Risiken, die möglicherweise mit den Tests und Verfahren im Rahmen der klinischen Untersuchung in Zusammenhang stehen könnten.
Schwangerschaft
Das Produkt wurde nicht für schwangere oder stillende Patientinnen oder Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, evaluiert.
© 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und „Further, Together“ sind Handelsmarken von Medtronic. Alle anderen Handelsmarken sind Eigentum eines Medtronic-Unternehmens. ™* Marken anderer sind Eigentum des jeweiligen Rechteinhabers. Nur zum Vertrieb in Ländern bestimmt, in denen der Multielektrodenkatheter Symplicity Spyral™ zur renalen Denervierung und Symplicity G3™ Radiofrequenzgenerator zur renalen Denervierung zugelassen sind. Nicht zum Vertrieb in den USA, Japan und Frankreich bestimmt.